Adaptiv Optics (AO) -teknologi med långsiktig upprepad låg nivå röd ljusbehandling (AO-SLO)
8 september 2025 uppdaterad av: Ruihua Wei
Upprepningen av Adaptive Optics (AO) -teknologi och förändringar i konfotoreceptortensitet efter långvarig upprepad låg nivå röd ljusbehandling
För att utforska repeterbarheten för adaptiv optik (AO) -teknologi och förändringarna i koncelldensiteten efter långvarig upprepad lågintensiv rött ljusbehandling
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie fokuserar på befolkningen med långvarig användning av repetitiva lågintensiva myopi, utforska säkerheten för repetitivt lågintensivt rött ljus under en lång användningsperiod och tillhandahålla datastöd och klinisk vägledning för området med repetitivt rött ljus med låg intensitet.
Den undersöker repeterbarheten för adaptiv optik som skannar laser fundus-kamera och observerar säkerheten för repetitiva lågintensiva behandlingar med rött ljus för barn under en lång användningsperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guihua Liu
- Telefonnummer: +8686428756
- E-post: liuguihua1992@163.com
Studieorter
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 120120
- Rekrytering
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Guihua Liu
- Telefonnummer: 8686428756
- E-post: liuguihua1992@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 6 - 55 år gammal, kön inte begränsat; Erhållet informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Barn med uppenbar strabismus och amblyopia
- Med medfödd ögonsjukdom, såsom medfödd grå starr, medfödd näthinnessjukdom
- Sekundär myopi (såsom för tidig retinopati eller andra ögonsjukdomar hos spädbarn och barn orsakade sekundär myopi), eller myopi i kombination med systemiskt syndrom (såsom Marfan -syndrom)
- Hade intern ögonkirurgi (såsom extraktion av grå starr, intraokulär linsimplantation, anti-glaukomoperation, etc.)
- Brytningsmedium opacitet (såsom hornhinnesjukdom, kristall opacitet, etc.)
- Bnormalt intraokulärt tryck och klinisk betydelse (IOP <10 mmHg eller IOP> 21mmHg eller binokulär IOP -skillnad ≥5 mmHg)
- Fundus chorioretinopati (med undantag för hög myopia fundus degenerativa förändringar) eller andra intraokulära sjukdomar
- Optisk nervskada eller medfödd optisk nervdysfunktion
- Kan inte kontrolleras regelbundet
- Justeringsområdet är mindre än 8D eller uppenbara nära svårigheter
- Andra skäl som forskare tror att det inte är lämpligt för inkludering i forskare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen RLRL -grupp
Ingen användning rlrl
|
|
|
Experimentell: Rlrl -grupp
Använd RLRL (Model RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, China)
|
Använd RLRL två gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kottcellernas densitet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3 veckor
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Repeterbarhet av adaptiv optik som skannar laser oftalmoskop teknik för koncelldensitet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 3 veckor
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2025
Första postat (Beräknad)
8 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025YK-52
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .