Technologia optyki adaptacyjnej (AO) z długoterminowym powtarzającym się leczeniem na niskim poziomie światła na czerwonym poziomie (AO-SLO)
8 września 2025 zaktualizowane przez: Ruihua Wei
Powtórzenie technologii optyki adaptacyjnej (AO) i zmian w gęstości fotoreceptora stożkowego po długotrwałym powtarzanym leczeniu na czerwonym światłach na niskim poziomie
Aby zbadać powtarzalność technologii optyki adaptacyjnej (AO) i zmiany gęstości komórek stożkowych po długotrwałym powtarzanym obróbce światła o niskiej intensywności czerwonej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to koncentruje się na populacji z długoterminowym stosowaniem powtarzających się krótkowzroczności o niskiej intensywności, badając bezpieczeństwo powtarzającego się światła czerwonego o niskiej intensywności przez długi okres użytkowania oraz zapewniając wsparcie danych i wskazówki kliniczne dotyczące powtarzającego się światła czerwonego o niskiej intensywności.
Bada powtarzalność adaptacyjnej optyki skanującej laserowej kamery funduszowej i obserwuje bezpieczeństwo powtarzającego się leczenia czerwonego światła o niskiej intensywności dla dzieci przez długi okres użytkowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guihua Liu
- Numer telefonu: +8686428756
- E-mail: liuguihua1992@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 120120
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Guihua Liu
- Numer telefonu: 8686428756
- E-mail: liuguihua1992@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 6 - 55 lat, płeć nie ograniczona; Uzyskane świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z oczywistym strabizmem i niedowidzeniem
- Z wrodzoną chorobą oka, taką jak wrodzona zaćma, wrodzona choroba siatkówki
- Krótkowzroczność wtórna (takich jak przedwczesna retinopatia lub inne choroby oczu u niemowląt i dzieci spowodowały krótkowzroczność wtórną) lub krótkowzroczność w połączeniu z zespołem ogólnoustrojowym (takim jak zespół Marfana)
- Miał wewnętrzną operację oka (taką jak ekstrakcja zaćmy, implantacja soczewki wewnątrzgałkowej, operacja przeciwgleakoma itp.)
- Średnie refrakcyjne krycie (takie jak choroba rogówki, krycie kryształowa itp.)
- Bnormalne ciśnienie wewnątrzgałkowe i znaczenie kliniczne (IOP <10 mmHg lub IOP> 21 mmhg lub różnica lornetka ≥5 mmhg)
- Chorioretinopatia dna dna (z wyjątkiem zmian zwyrodnieniowych o wysokiej krótkowzroczności) lub innych chorób wewnątrzgałkowych
- Uszkodzenie nerwu wzrokowego lub wrodzona dysfunkcja nerwu wzrokowego
- Nie można regularnie sprawdzać
- Zakres regulacji jest mniejszy niż 8d lub oczywisty w pobliżu trudności
- Inne powody, dla których badacze uważają, że nie nadaje się do włączenia naukowców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak grupy RLRL
Brak użycia rlrl
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa RLRL
Użyj RLRL (Model RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, Chiny)
|
Użyj RLRL dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość komórek stożkowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powtarzalność adaptacyjnej optyki skanującej Laser Okutalmoskop Technologia gęstości komórek stożkowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025YK-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .