Tecnologia di ottica adattiva (AO) con un trattamento con luce rossa a basso livello a lungo termine a lungo termine (AO-SLO)
8 settembre 2025 aggiornato da: Ruihua Wei
La ripetizione della tecnologia di ottica adattiva (AO) e i cambiamenti nella densità dei fotorecettori del cono a seguito di trattamento a luce rossa a basso livello a lungo termine a lungo termine
Per esplorare la ripetibilità della tecnologia di ottica adattiva (AO) e i cambiamenti nella densità delle cellule del cono dopo un trattamento rosso a bassa intensità a bassa intensità a lungo termine
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si concentra sulla popolazione con un uso a lungo termine della miopia ripetitiva a bassa intensità, esplorando la sicurezza della luce rossa ripetitiva a bassa intensità per un lungo periodo di utilizzo e fornendo supporto ai dati e guida clinica per il campo della luce rossa a bassa intensità ripetitiva.
Studia la ripetibilità della fotocamera del fondo laser a scansione ottica adattativa e osserva la sicurezza del trattamento della luce rossa a bassa intensità ripetitiva per i bambini per un lungo periodo di utilizzo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guihua Liu
- Numero di telefono: +8686428756
- Email: liuguihua1992@163.com
Luoghi di studio
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 120120
- Reclutamento
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Contatto:
- Guihua Liu
- Numero di telefono: 8686428756
- Email: liuguihua1992@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 6 - 55 anni, genere non limitato; Ottenuto consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Bambini con ovvio strabismo e ambliopia
- Con la malattia congenita dell'occhio, come la cataratta congenita, la malattia della retina congenita
- La miopia secondaria (come la retinopatia prematura o altre malattie degli occhi nei neonati e nei bambini ha causato la miopia secondaria) o la miopia combinata con la sindrome sistemica (come la sindrome di Marfan)
- Aveva una chirurgia oculare interna (come l'estrazione della cataratta, l'impianto di lenti intraoculari, la chirurgia anti-glaucoma, ecc.)
- Opacità media di rifrazione (come malattia corneale, opacità cristallina, ecc.)
- Pressione intraoculare bnooculare e significato clinico (IOP <10 mmHg o IOP> 21mmHg o differenza IOP binoculare ≥5 mmHg)
- Corioretinopatia del fondo (ad eccezione di alti cambiamenti degenerativi del fondo) o altre malattie intraoculari
- Danno al nervo ottico o disfunzione del nervo ottico congenito
- Non può essere regolarmente controllato
- L'intervallo di regolazione è inferiore a 8D o ovvio vicino alle difficoltà
- Altri motivi per cui i ricercatori pensano che non sia adatto per l'inclusione nei ricercatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun gruppo RLRL
NESSUN USO RLRL
|
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Sperimentale: Gruppo RLRL
Usa RLRL (Modello RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, Cina)
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Usa RLRL due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La densità delle cellule del cono
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ripetibilità dell'ottica adattiva a scansione del laser Ophthalmoscopy Technology of Cone Cell Densità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
20 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2025
Primo Inserito (Stimato)
8 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025YK-52
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .