Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv optik (AO) -teknologi med langvarig gentagen behandling på lavt niveau (AO-SLO)

8. september 2025 opdateret af: Ruihua Wei

Gentagelsen af ​​adaptiv optik (AO) teknologi og ændringer i keglefotoreceptortæthed efter langvarig gentagen behandling på lavt niveau

For at udforske gentageligheden af ​​adaptiv optik (AO) -teknologi og ændringerne i keglecelletæthed efter langvarig gentagen lavintensiv rødt lysbehandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på befolkningen med langvarig brug af gentagen lavintensiv nærhedssmyopi, undersøger sikkerheden i gentagne lavintensitetsrøde lys over en lang periode med brug og leverer datasupport og klinisk vejledning inden for det gentagne lavintensitetsrøde lys. Den undersøger gentageligheden af ​​adaptiv optik, der scanner laser fundus-kamera og observerer sikkerheden ved gentagne lavintensitet røde lysbehandling for børn over en lang brugsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 120120
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 6 - 55 år gammel, køn ikke begrænset; Opnået informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med åbenlys strabismus og amblyopia
  • Med medfødt øjensygdom, såsom medfødt grå stær, medfødt nethinde sygdom
  • Sekundær nærsynethed (såsom for tidlig retinopati eller andre øjesygdomme hos spædbørn og børn forårsagede sekundær nærsynethed) eller nærsynethed kombineret med systemisk syndrom (såsom Marfan -syndrom)
  • Havde intern øjenkirurgi (såsom grå stærekstraktion, intraokulær linseimplantation, anti-glaukomkirurgi osv.)
  • Brydningsmedium opacitet (såsom hornhindesygdom, krystalopacitet osv.)
  • Bnormalt intraokulært tryk og klinisk betydning (IOP <10 mmHg eller IOP> 21mmHg eller kikkert IOP -forskel ≥5mmhg)
  • Fundus chorioretinopati (undtagen for høj myopia fundus degenerative ændringer) eller andre intraokulære sygdomme
  • Optisk nerveskade eller medfødt optisk nervedysfunktion
  • Kan ikke kontrolleres regelmæssigt
  • Justeringsområdet er mindre end 8D eller åbenlyse nær vanskeligheder
  • Andre grunde til, at forskere mener, at det ikke er egnet til optagelse hos forskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen RLRL -gruppe
Ingen brug RLRL
Eksperimentel: RLRL -gruppe
Brug RLRL (Model RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, Kina)
Enhed: RLRL (Model RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, Kina))
Brug RLRL to gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Keglecellernes densitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagbarhed af adaptiv optik scanning laser oftalmoskop teknologi af keglecelletæthed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruihua Wei

Samarbejdspartnere

Tianjin Medical University Eye Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2025

Først opslået (Anslået)

8. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025YK-52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner