Tecnologia de óptica adaptativa (AO) com tratamento de luz vermelha de baixo nível repetida de longo prazo (AO-SLO)
8 de setembro de 2025 atualizado por: Ruihua Wei
A repetição da tecnologia de óptica adaptativa (AO) e mudanças na densidade de fotorreceptores de cone após tratamento de luz vermelha de baixo nível a longo prazo
Para explorar a repetibilidade da tecnologia de óptica adaptativa (AO) e as mudanças na densidade das células do cone após tratamento de luz vermelha de baixa intensidade repetida de longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo se concentra na população com uso a longo prazo de miopia repetitiva de baixa intensidade, explorando a segurança da luz vermelha repetitiva de baixa intensidade durante um longo período de uso e fornecendo suporte de dados e orientação clínica para o campo de luz vermelha de baixa intensidade repetitiva.
Ele investiga a repetibilidade da câmera adaptativa do Fundo de Laser de Optica Adaptativa e observa a segurança do tratamento de luz vermelha repetitiva de baixa intensidade para crianças por um longo período de uso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guihua Liu
- Número de telefone: +8686428756
- E-mail: liuguihua1992@163.com
Locais de estudo
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 120120
- Recrutamento
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Contato:
- Guihua Liu
- Número de telefone: 8686428756
- E-mail: liuguihua1992@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 6 - 55 anos, gênero não limitado; Obteve consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Crianças com estabismo óbvio e ambliopia
- Com doenças oculares congênitas, como catarata congênita, doença congênita da retina
- Miopia secundária (como retinopatia prematura ou outras doenças oculares em bebês e crianças causou miopia secundária) ou miopia combinada com síndrome sistêmica (como a síndrome de Marfan)
- Teve cirurgia ocular interna (como extração de catarata, implantação de lentes intra-oculares, cirurgia anti-glaucoma, etc.)
- Opacidade de meio refrativo (como doença da córnea, opacidade de cristal, etc.)
- Pressão intra -ocular bnormal e significância clínica (PIO <10 mmHg ou PIO> 21mmHg ou diferença binocular da PIO ≥5mmhg)
- Fundus coriorretinopatia (exceto altas alterações degenerativas de fundos de miopia) ou outras doenças intra -oculares
- Dano ao nervo óptico ou disfunção do nervo óptico congênito
- Não pode ser verificado regularmente
- A faixa de ajuste é menor que 8d ou óbvia perto de dificuldades
- Outras razões pelas quais os pesquisadores acham que não é adequado para a inclusão em pesquisadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Nenhum grupo RLRL
Sem uso rlrl
|
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Experimental: Grupo RLRL
Use RLRL (Modelo RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, China)
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Use RLRL duas vezes por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A densidade das células do cone
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
|
Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Repetibilidade da opticação adaptativa Vcanning Laser Ofthalmoscope Technology of Cone Cell Density
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
|
Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2025
Primeira postagem (Estimado)
8 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025YK-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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