- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07160036
- Оригинальное испытание
Технология адаптивной оптики (AO) с долгосрочной повторной низкоуровневой лечением красного света (AO-SLO)
8 сентября 2025 г. обновлено: Ruihua Wei
Повторение технологии адаптивной оптики (AO) и изменения плотности фоторецепторов конуса после долгосрочной повторной низкоуровневой лечения красного света
Для изучения повторяемости технологии адаптивной оптики (AO) и изменения плотности конусов после долгосрочной повторной низкоинтенсивной обработки красного света
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование посвящено популяции с долгосрочным использованием повторяющейся низкоинтенсивной миопии, изучая безопасность повторяющегося низкоинтенсивного красного света в течение длительного периода использования, а также обеспечивая поддержку данных и клиническое руководство для области повторяющегося красного света с низкой интенсивностью.
Он исследует повторяемость адаптивной оптической сканирующей лазерной глазной камеры и наблюдает безопасность повторяющегося низкоинтенсивного лечения красного света для детей в течение длительного периода использования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guihua Liu
- Номер телефона: +8686428756
- Электронная почта: liuguihua1992@163.com
Места учебы
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 120120
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Контакт:
- Guihua Liu
- Номер телефона: 8686428756
- Электронная почта: liuguihua1992@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 6 - 55 лет, пол не ограничен; Полученное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Дети с очевидным Strabismus и Amblyopia
- С врожденными заболеваниями глаз, такими как врожденная катаракта, врожденное заболевание сетчатки
- Вторичная миопия (такая как преждевременная ретинопатия или другие заболевания глаз у младенцев и детей, вызванных вторичной миопией) или миопия в сочетании с системным синдромом (например, синдром Марфана)
- Была внутренняя хирургия глаз (такая как экстракция катаракты, имплантация внутриглазной линзы, операция против глаукомы и т. Д.)
- Опрозрачность преломления среды (такая как болезнь роговицы, непрозрачность кристаллов и т. Д.)
- Бнормальное внутриглазное давление и клиническое значение (IOP <10 мм рт. Ст. Или IOP> 21 мм рт.
- Гноооретинопатия (за исключением высоких дегенеративных изменений глазного дна) или других внутриглазных заболеваний
- Повреждение зрительного нерва или дисфункция врожденного зрительного нерва
- Не может быть регулярно проверять
- Диапазон корректировки меньше 8D или очевидных близких трудностей
- Другие причины, по которым исследователи считают, что это не подходит для включения в исследователей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет группы RLRL
Без использования rlrl
|
|
|
Экспериментальный: RLRL Group
Используйте RLRL (Model RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Suanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, China)
|
Использовать RLRL два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плотность конусных клеток
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторяемость адаптивной оптики Сканирующая лазерная офтальмоскоп технология плотности конусов клеток
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025YK-52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .