Tecnología de óptica adaptativa (AO) con tratamiento de luz roja de bajo nivel repetido a largo plazo (AO-SLO)
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Ruihua Wei
La repetición de la tecnología de óptica adaptativa (AO) y los cambios en la densidad del fotorreceptor de cono después del tratamiento de luz roja de bajo nivel repetido a largo plazo
Para explorar la repetibilidad de la tecnología de óptica adaptativa (AO) y los cambios en la densidad de las células de cono después del tratamiento de luz roja de baja intensidad repetida a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se centra en la población con el uso a largo plazo de la miopía repetitiva de baja intensidad, explorando la seguridad de la luz roja repetitiva de baja intensidad durante un largo período de uso y proporcionando apoyo de datos y orientación clínica para el campo de la luz roja repetitiva de baja intensidad.
Investiga la repetibilidad de la óptica adaptativa de escaneo de la cámara del fondo láser y observa la seguridad del tratamiento repetitivo de luz roja de baja intensidad para los niños durante un largo período de uso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guihua Liu
- Número de teléfono: +8686428756
- Correo electrónico: liuguihua1992@163.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 120120
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
Contacto:
- Guihua Liu
- Número de teléfono: 8686428756
- Correo electrónico: liuguihua1992@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 - 55 años, género no limitado; Obtenido consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Niños con obvio estrabismo y ambliopía
- Con enfermedad ocular congénita, como catarata congénita, enfermedad retiniana congénita
- La miopía secundaria (como la retinopatía prematura u otras enfermedades oculares en bebés y niños causó miopía secundaria), o miopía combinada con síndrome sistémico (como el síndrome de Marfan)
- Tenía cirugía ocular interna (como extracción de cataratas, implantación de lentes intraoculares, cirugía anti-glaucoma, etc.)
- Opacidad del medio refractivo (como enfermedad corneal, opacidad cristalina, etc.)
- Presión intraocular bnormal y significación clínica (PIO <10 mmHg o PIO> 21 mmHg o diferencia binocular de PIO ≥5 mmhg)
- Coriorretinopatía del fondo (a excepción de los cambios degenerativos de fondo de miopía alta) u otras enfermedades intraoculares
- Daño del nervio óptico o disfunción del nervio óptico congénito
- No se puede verificar regularmente
- El rango de ajuste es inferior a 8D o obvio cerca de las dificultades
- Otras razones por las que los investigadores piensan que no es adecuado para la inclusión en los investigadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: No hay grupo RLRL
No use RLRL
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Experimental: Grupo rlrl
Use RLRL (Modelo RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, China)
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Use RLRL dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La densidad de las células de cono
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Repetibilidad de la óptica adaptativa escaneo de la tecnología de oftalmoscopio láser de densidad de células de cono
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025YK-52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .