Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adaptive Optics (AO) -technologie met langdurige herhaalde low-level rode lichtbehandeling (AO-SLO)

8 september 2025 bijgewerkt door: Ruihua Wei

De herhaling van Adaptive Optics (AO) -technologie en veranderingen in kegelfotoreceptordichtheid na langdurige herhaalde low-level rode lichtbehandeling

Om de herhaalbaarheid van adaptieve optica (AO) -technologie en de veranderingen in kegelceldichtheid te verkennen na langdurige herhaalde lage intensiteit Rode lichtbehandeling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op de populatie met langdurig gebruik van repetitieve bijziendheid met lage intensiteit, waarbij de veiligheid van repetitief rood licht met lage intensiteit gedurende een lange periode van gebruik wordt onderzocht en gegevensondersteuning en klinische begeleiding biedt voor het gebied van repetitieve lage intensiteit roodlicht. Het onderzoekt de herhaalbaarheid van adaptieve optica scanning laser fundus-camera en observeert de veiligheid van repetitieve lage-intensiteit rode lichtbehandeling voor kinderen gedurende een lange periode van gebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 120120
        • Werving
        • Tianjin Medical University Eye Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6 - 55 jaar oud, geslacht niet beperkt; Verkregen geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met duidelijke strabismus en amblyopie
  • Met aangeboren oogziekte, zoals aangeboren staar, aangeboren netvliesziekte
  • Secundaire bijziendheid (zoals voortijdige retinopathie of andere oogziekten bij zuigelingen en kinderen veroorzaakten secundaire bijziendheid), of bijziendheid gecombineerd met systemisch syndroom (zoals het Marfan -syndroom)
  • Had interne oogchirurgie (zoals cataractextractie, intraoculaire lensimplantatie, anti-glaucoomchirurgie, enz.)
  • Refractieve medium dekking (zoals hoornvliesziekte, kristalopaciteit, enz.)
  • Bnormale intraoculaire druk en klinische significantie (IOP <10 mmHg of IOP> 21 mmHg of binoculair IOP -verschil ≥5 mmHg)
  • Fundus -chorioretinopathie (behalve voor degeneratieve veranderingen met hoge bijziendheid) of andere intraoculaire ziekten
  • Optische zenuwschade of aangeboren optische zenuwdisfunctie
  • Kan niet regelmatig worden gecontroleerd
  • Het aanpassingsbereik is minder dan 8d of duidelijk bijna moeilijkheden
  • Andere redenen dat onderzoekers denken dat het niet geschikt is voor opname bij onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen RLRL -groep
Geen gebruik rlrl
Experimenteel: RLRL -groep
Gebruik RLRL (Model RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, China)
Apparaat: RLRL (Model RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, China))
Gebruik RLRL twee keer per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De dichtheid van kegelcellen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid van adaptieve optica scanning laser ophtalmoscooptechnologie van kegelceldichtheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruihua Wei

Medewerkers

Tianjin Medical University Eye Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025YK-52

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren