Technologie d'optique adaptative (AO) avec un traitement de lumière rouge de bas niveau à long terme (AO-SLO)
8 septembre 2025 mis à jour par: Ruihua Wei
La répétition de la technologie de l'optique adaptative (AO) et les changements dans la densité de photorécepteurs du cône après un traitement de lumière rouge répétée à long terme
Pour explorer la répétabilité de la technologie d'optique adaptative (AO) et les changements de la densité des cellules coniques après un traitement de lumière rouge à faible intensité à long terme
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude se concentre sur la population avec une utilisation à long terme d'une myopie répétitive à faible intensité, en explorant la sécurité d'un feu rouge répétitif à faible intensité sur une longue période d'utilisation, et à la fourniture de soutien des données et de conseils cliniques pour le domaine du feu rouge répétitif à faible intensité.
Il étudie la répétabilité de la caméra du fond laser à balayage d'optique adaptative et observe la sécurité du traitement répétitif du feu rouge de faible intensité pour les enfants sur une longue période d'utilisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guihua Liu
- Numéro de téléphone: +8686428756
- E-mail: liuguihua1992@163.com
Lieux d'étude
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 120120
- Recrutement
- Tianjin Medical University Eye Hospital
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Contact:
- Guihua Liu
- Numéro de téléphone: 8686428756
- E-mail: liuguihua1992@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 6 - 55 ans, le sexe n'est pas limité; Obtenu le consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Enfants avec un strabisme évident et une amblyopie
- Avec une maladie oculaire congénitale, comme la cataracte congénitale, les maladies rétiniennes congénitales
- La myopie secondaire (comme la rétinopathie prématurée ou d'autres maladies oculaires chez les nourrissons et les enfants a provoqué une myopie secondaire), ou une myopie combinée avec un syndrome systémique (comme le syndrome de Marfan)
- Avait une chirurgie oculaire interne (comme l'extraction de la cataracte, l'implantation de lentille intraoculaire, la chirurgie anti-glaucome, etc.)
- Opacité de milieu de réfraction (comme la maladie cornéenne, l'opacité des cristaux, etc.)
- Pression intraoculaire bnormale et signification clinique (PIO <10 mmHg ou IOP> 21 mmhg ou différence de PIO binoculaire ≥ 5 mmhg)
- Choriorétinopathie du fond du fond (à l'exception des changements dégénératifs du fond de myopie élevé) ou d'autres maladies intraoculaires
- Dommages du nerf optique ou dysfonctionnement du nerf optique congénital
- Ne peut pas être régulièrement vérifié
- La plage de réglage est inférieure à 8d ou évidente près des difficultés
- D'autres raisons pour lesquelles les chercheurs pensent qu'il ne convient pas à l'inclusion chez les chercheurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Pas de groupe RLRL
Pas d'utilisation rlrl
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Expérimental: Groupe RLRL
Utilisez RLRL (modèle RS-200-2A, Eyeriseing; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, Chine)
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Utilisez RLRL deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La densité des cellules coniques
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Répétabilité de l'optique adaptative Scanning Laser Ophthalmoscope Technologie de la densité des cellules coniques
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruihua Wei, Tianjin Medical University Eye Hospital, Tianjin, Tianjin 120120 Recruiting
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2025
Première publication (Estimé)
8 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025YK-52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .