没入型の仮想現実プラットフォームの開発 (VR Support)
2025年9月15日 更新者：Vesile Koak、Necmettin Erbakan University
妊婦の出生準備と精神的健康をサポートするための没入型の仮想現実プラットフォームを開発する
この研究は、新しい母親のための没入型VR介入の開発とテストを目的とした、2段階の混合測定前のテスト後の設計です。
この研究は、4週間の前向きランダム化臨床試験で2装置されています
調査の概要
詳細な説明
これは介入ベースの研究です。
研究の最初の段階では、仮想迷路の作成が含まれる介入の開発に焦点を当てます。
「誕生の迷宮」の概念は、パム・イングランドによって普及していました。
このアプローチは、迷路を比phorとして使用して、労働と出産の感情的および心理的な旅を表しています。
このモデルでは、母親は精神的に迷路を「歩いて」、独自の課題、内省、労働の変容を象徴しています（イングランド、1998）。
この研究では、妊娠から出生までの期間は、教育、自己意地悪、および動機付けの内容とともに迷路の散歩として表されます。
コンテンツは、この旅の間に母親を最適に準備する方法に焦点を当てます。
コンテンツは、妊娠、出産、メンタルヘルス、VRの専門知識を含む学者が適切とみなされるまで、専門家のフィードバックパネルに基づいて修正および最終化されます。
その後、コンテンツはVR環境に転送されます。
専門家チームがデジタルラビリンスを設計するために組み立てられ、VR HMDSを介してアクセス可能になります。
研究の第2段階は、介入のテストに焦点を当てます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vesile KOÇAK
- 電話番号：+905073300997
- メール：vesilekck@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜49歳の妊婦
- 原始
- 少なくとも20週間の妊娠
- 単一の妊娠
- 視覚や聴覚の問題がなく、この研究には口頭でコミュニケーションが含まれています。
除外基準：
- 複数の妊娠を持つ妊娠中の女性は多発性でした
- 危険な妊娠、および研究への参加を受け入れなかったことは、研究から除外されます。
- 精神障害（たとえば、気分障害や不安障害）の既往がある個人は、この研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験
国際的なガイドライン（たとえば、WHO、ACOG、APA）によると、妊娠中、一貫した頻繁な出生前ケアの接触が推奨されます。
特定の数のセッションが常に定義されているわけではありませんが、これらのガイドラインは、これらの訪問中の出生準備と合併症の準備の枠組みの中で情報を提供することの重要性を強調しています。
さらに、出産教育プログラムは、母親の心理的幸福と情報に基づいた意思決定をサポートするための精神教育とマインドフルネスに基づくアプローチを組み込むことが奨励されています。
系統的レビューでは、介入の頻度、強度、または期間に関係なく、使用されたVRおよびゲーミフィケーション介入のプラスの効果を含むすべての研究が示されました（Jingili et al。、2023）。
VRプログラムは、20〜36週間の間に3回実装されます。
各セッションは約10〜20分続きます。
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VRベースの介入は、出産に対する態度に対する女性の認識、出産プロセスの準備、および労働、出産、および産後の期間に関連する期待を強化するために設計された出産教育フレームワークに基づいています。 このプログラムの目的は、出産の旅を通して自分の感情や思考を振り返るように参加者を導くことにより、感情的な洞察と対処能力を強化することを目的としています。 介入は、呼吸の認識エクササイズ、対処技術、動機付けメッセージなどの主要なコンポーネントを統合します。 参加者は構造化された出産教育を受けていますが、感情的な回復力と自己効力感を育てるように調整された没入型で反射的な経験を通じて、心理的な準備の発達に同時に支援されます。 デジタルラビリンスは、没入型ナビゲーションを促進するために視覚的および機能的に設計されます。 天然のエレムが豊富な広大な仮想風景に設定されます |
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介入なし：コントロール
対照群は、日常的な出産前のケアのみを受け、介入に参加せずにテスト前およびテスト後のアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産の自己効力感スケール - 短い形
時間枠：4週間
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1993年にLoweが設計（Lowe、1993）は、女性の自信と対処スキルを測定するために設計されました。CBSEIは、62のアイテムで構成され、2008年にIP、Chung、Tangによって32項目に削減されました（IP et al。、2008）。
結果の期待（OE）：特定の行動が出産中に望ましい結果につながるという信念を評価する16項目。
10ポイントのリッカートタイプスケールの質問は、1〜10の間で採点されます。
スケールは、「結果の期待」と「有効性の期待」という16の質問を含む2つのサブディメンションで構成されています。
自己効力感の期待（EE）：16の項目は、これらの行動を効果的に実行する能力に対する自信を評価します。
スコアリング：各アイテムは10ポイントのリッカートスケールで評価され、スコアが高いほど自己効力感が高くなります。
CBSEIスケールは、優れた内部一貫性の信頼性を持っています（.86〜.96）
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4週間
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出産の自己効力感スケール - 短い形
時間枠：登録から4週間での介入の終わりまで
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1993年にLoweが設計（Lowe、1993）は、女性の自信と対処スキルを測定するために設計されました。CBSEIは、62のアイテムで構成され、2008年にIP、Chung、Tangによって32項目に削減されました（IP et al。、2008）。
結果の期待（OE）：特定の行動が出産中に望ましい結果につながるという信念を評価する16項目。
10ポイントのリッカートタイプスケールの質問は、1〜10の間で採点されます。
スケールは、「結果の期待」と「有効性の期待」という16の質問を含む2つのサブディメンションで構成されています。
自己効力感の期待（EE）：16の項目は、これらの行動を効果的に実行する能力に対する自信を評価します。
スコアリング：各アイテムは10ポイントのリッカートスケールで評価され、スコアが高いほど自己効力感が高くなります。
CBSEIスケールは、優れた内部一貫性の信頼性を持っています（.86〜.96）
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登録から4週間での介入の終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月3日
最初の投稿 (推定)
2025年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。