Développer une plate-forme de réalité virtuelle immersive (VR Support)
15 septembre 2025 mis à jour par: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Développer une plate-forme de réalité virtuelle immersive pour soutenir la préparation aux naissances et le bien-être mental chez les femmes enceintes
Cette étude est une conception post-test en deux étapes, à méthode mixte et pré-test visant à développer et à tester une intervention VR immersive pour les nouvelles mères.
Cette recherche est à 2 bras un essai clinique prospectif de 4 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude basée sur l'intervention.
La première phase de la recherche se concentrera sur le développement de l'intervention, qui impliquera la création d'un labyrinthe virtuel.
Le concept de «labyrinthe de naissance» a été popularisé par Pam England.
Cette approche utilise le labyrinthe comme métaphore pour représenter le voyage émotionnel et psychologique du travail et de l'accouchement.
Dans ce modèle, la mère «marche» mentalement à travers un labyrinthe, symbolisant les défis uniques, les introspections et les transformations du travail (Angleterre, 1998).
Dans cette étude, la période de la grossesse à la naissance sera représentée comme une promenade labyrinthe avec l'éducation, l'électricité et le contenu de la motivation.
Le contenu se concentrera sur la meilleure façon de préparer les mères pendant ce voyage.
Le contenu sera révisé et finalisé sur la base du comité de rétroaction des experts, y compris des universitaires ayant une expertise en grossesse, accouchement, santé mentale, VR, jusqu'à ce qu'il soit jugé approprié.
Ensuite, le contenu sera transféré dans un environnement VR.
Une équipe d'experts sera assemblée pour concevoir le labyrinthe numérique, et il sera rendu accessible via VR HMDS.
La deuxième phase de l'étude se concentrera sur le test de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vesile KOÇAK
- Numéro de téléphone: +905073300997
- E-mail: vesilekck@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes enceintes âgées de 18 à 49 ans
- Primipare
- Au moins 20 semaines de gestation
- Grossesse unique
- Sans aucun problème visuel et auditif et peut communiquer verbalement à cette étude.
Critères d'exclusion:
- Les femmes enceintes souffrant de grossesses multiples étaient multipares
- La grossesse risquée et n'a pas accepté la participation à l'étude sera exclue de l'étude.
- Les individus ayant des antécédents de tout trouble psychiatrique (par exemple, trouble de l'humeur ou trouble anxieux) seront exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience
Selon les directives internationales (par exemple, l'OMS, ACOG, APA), des contacts de soins prénatals cohérents et fréquents sont recommandés tout au long de la grossesse.
Bien qu'un nombre spécifique de séances ne soit pas toujours définie, ces directives soulignent l'importance de fournir des informations dans le cadre de la préparation à la naissance et de la préparation des complications lors de ces visites.
En outre, les programmes d'éducation à l'accouchement sont encouragés à intégrer la psychoéducation et les approches basées sur la pleine conscience pour soutenir le bien-être psychologique maternel et la prise de décision éclairée.
Dans la revue systématique, toutes les études incluses ont montré des effets positifs des interventions VR et de la gamification utilisées, quelle que soit la fréquence, l'intensité ou la durée de l'intervention (Jingili et al., 2023).
Le programme VR sera mis en œuvre trois fois entre 20 et 36 semaines.
Chaque session durera environ 10-20 minutes.
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L'intervention basée sur la VR sera fondée dans un cadre d'éducation à l'accouchement conçu pour améliorer la conscience des femmes de leurs attitudes envers l'accouchement, leur préparation au processus de naissance et leurs attentes liées au travail, à l'accouchement et à la période post-partum. Le programme vise à renforcer les capacités émotionnelles et les capacités d'adaptation en guidant les participants à réfléchir sur leurs sentiments et leurs pensées tout au long du parcours de l'accouchement. L'intervention intègrera des composants clés tels que les exercices de sensibilisation à la respiration, les techniques d'adaptation et les messages de motivation. Alors que les participants reçoivent une éducation à l'accouchement structuré, ils seront simultanément soutenus dans le développement de la préparation psychologique à travers des expériences immersives et réfléchissantes adaptées à la résilience émotionnelle et à l'auto-efficacité. Le labyrinthe numérique sera conçu à la fois visuellement et fonctionnellement pour faciliter la navigation immersive. Il sera situé dans un vaste paysage virtuel enrichi en Elem naturel |
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra que des soins prénatals de routine et remplira les questionnaires pré-test et post-test sans participer à l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité de l'accouchement - Formulaire court
Délai: 4 semaines
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Conçu par Lowe en 1993 (Lowe, 1993) pour mesurer les compétences en fidélisation et en adaptation des femmes, CBSEI, composée de 62 éléments, a été réduite à 32 éléments par IP, Chung et Tang en 2008 (Ip et al., 2008).
Espérance de résultat (OE): 16 éléments évaluant la croyance que des comportements spécifiques conduiront à des résultats souhaités pendant l'accouchement.
Les questions de l'échelle de type Likert à 10 points sont notées entre 1 et 10.
L'échelle se compose de deux sous-dimensions, chacune contenant 16 questions: "attente des résultats" et "attente d'efficacité".
Espérance d'auto-efficacité (EE): 16 éléments évaluant la confiance en sa capacité à effectuer efficacement ces comportements.
Scoring: Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 10 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Les échelles CBSEI ont une excellente fiabilité de cohérence interne (0,86 à 0,96)
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4 semaines
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Échelle d'auto-efficacité de l'accouchement - Formulaire court
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 4 semaines
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Conçu par Lowe en 1993 (Lowe, 1993) pour mesurer les compétences en fidélisation et en adaptation des femmes, CBSEI, composée de 62 éléments, a été réduite à 32 éléments par IP, Chung et Tang en 2008 (Ip et al., 2008).
Espérance de résultat (OE): 16 éléments évaluant la croyance que des comportements spécifiques conduiront à des résultats souhaités pendant l'accouchement.
Les questions de l'échelle de type Likert à 10 points sont notées entre 1 et 10.
L'échelle se compose de deux sous-dimensions, chacune contenant 16 questions: "attente des résultats" et "attente d'efficacité".
Espérance d'auto-efficacité (EE): 16 éléments évaluant la confiance en sa capacité à effectuer efficacement ces comportements.
Scoring: Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 10 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
Les échelles CBSEI ont une excellente fiabilité de cohérence interne (0,86 à 0,96)
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Première publication (Estimé)
8 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03072025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .