Udvikling af en fordybende virtual reality -platform (VR Support)
15. september 2025 opdateret af: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Udvikling af en fordybende virtual reality -platform til støtte for fødslen og mental velvære hos gravide kvinder
Denne undersøgelse er en to-trins, blandet-metode, før-test efter test-design, der sigter mod at udvikle og teste en fordybende VR-intervention for nye mødre.
Denne forskning er 2-arm en 4-ugers potentiel randomiseret klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en interventionsbaseret undersøgelse.
Den første fase af forskningen vil fokusere på at udvikle interventionen, som vil involvere oprettelsen af en virtuel labyrint.
Begrebet "Labyrinth of Firth" blev populariseret af Pam England.
Denne tilgang bruger labyrinten som en metafor til at repræsentere den følelsesmæssige og psykologiske rejse for arbejde og fødsel.
I denne model går moderen mentalt "gennem en labyrint, der symboliserer de unikke udfordringer, introspektioner og transformationer af arbejdskraft (England, 1998).
I denne undersøgelse vil perioden fra graviditet til fødsel blive repræsenteret som en labyrintvandring med uddannelse, selvvægt og motivationsindhold.
Indholdet vil fokusere på, hvordan man bedst forbereder mødrene under denne rejse.
Indholdet vil blive revideret og afsluttet baseret på ekspert feedbackpanel, herunder akademikere med ekspertise i graviditet, fødsel, mental sundhed, VR, indtil det anses for passende.
Derefter overføres indholdet til et VR -miljø.
Et eksperthold vil blive samlet for at designe den digitale labyrint, og det vil blive gjort tilgængeligt via VR HMD'er.
Den anden fase af undersøgelsen vil fokusere på at teste interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vesile KOÇAK
- Telefonnummer: +905073300997
- E-mail: vesilekck@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De gravide kvinder i alderen 18-49 år
- Primiparous
- Mindst 20 ugers drægtighed
- Enkelt graviditet
- Uden nogen visuelle og høreproblemer og kan kommunikere verbalt inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med flere graviditeter var multiparøse
- Risicilig graviditet og accepterede ikke deltagelse i undersøgelsen vil udelukket fra undersøgelsen.
- Personer med en historie med enhver psykiatrisk lidelse (f.eks. Humørforstyrrelse eller angstlidelse) vil udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment
I henhold til internationale retningslinjer (f.eks. WHO, ACOG, APA), anbefales konsistente og hyppige kontakter med fødselpleje under hele graviditeten.
Mens et specifikt antal sessioner ikke altid er defineret, understreger disse retningslinjer vigtigheden af at give information inden for rammerne af fødselens beredskab og komplikationsberedskab under disse besøg.
Endvidere opfordres fødselsprogrammer til fødsel til at inkorporere psykoeducation og mindfulness-baserede tilgange til støtte for moderlig psykologisk velvære og informeret beslutningstagning.
I den systematiske gennemgang viste alle inkluderede undersøgelser positive effekter af de anvendte VR- og gamification -interventioner, uanset hyppigheden, intensiteten eller varigheden af interventionen (Jingili et al., 2023).
VR-programmet implementeres tre gange mellem 20-36 uger.
Hver session varer cirka 10-20 minutter.
|
Den VR-baserede intervention vil være baseret på en fødseluddannelsesramme, der er designet til at øge kvinders opmærksomhed om deres holdninger til fødsel, deres beredskab til fødselsprocessen og deres forventninger relateret til arbejdskraft, levering og postpartum-perioden. Programmet sigter mod at styrke følelsesmæssig indsigt og mestringskapacitet ved at guide deltagerne til at reflektere over deres følelser og tanker gennem fødselen. Interventionen vil integrere nøglekomponenter såsom åndedrætsbevidsthedsøvelser, mestringsteknikker og motiverende meddelelser. Mens deltagerne modtager struktureret fødseluddannelse, vil de samtidig blive støttet i udviklingen af psykologisk beredskab gennem fordybende og reflekterende oplevelser, der er skræddersyet til at fremme følelsesmæssig modstandsdygtighed og selveffektivitet. Den digitale labyrint vil blive designet både visuelt og funktionelt for at lette fordybende navigation. Det vil blive sat i et ekspansivt virtuelt landskab beriget med naturlig elem |
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig antenatal pleje og afslutter spørgeskemaerne før test og post-test uden at deltage i interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødsel -selveffektivitetsskala - kort form
Tidsramme: 4 uger
|
Designet af Lowe i 1993 (Lowe, 1993) til at måle kvinders selvtillid og mestringsevner blev CBSEI, bestående af 62 genstande, reduceret til 32 genstande af IP, Chung og Tang i 2008 (Ip et al., 2008).
Resultatforventning (OE): 16 genstande, der vurderer troen på, at specifik adfærd vil føre til ønskede resultater under fødsel.
Spørgsmålene i den 10 -punkts Likert -skala scores mellem 1 og 10.
Skalaen består af to underdimensioner, der hver indeholder 16 spørgsmål: "Resultatforventning" og "Effektivitetsforventning".
Forventning af selveffektivitet (EE): 16 poster, der vurderer tilliden til ens evne til at udføre denne adfærd effektivt.
Scoring: Hvert element er vurderet på en 10-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer større selveffektivitet.
CBSEI -skalaerne har fremragende intern konsistens pålidelighed (.86 til .96)
|
4 uger
|
|
Fødsel -selveffektivitetsskala - kort form
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 4 uger
|
Designet af Lowe i 1993 (Lowe, 1993) til at måle kvinders selvtillid og mestringsevner blev CBSEI, bestående af 62 genstande, reduceret til 32 genstande af IP, Chung og Tang i 2008 (Ip et al., 2008).
Resultatforventning (OE): 16 genstande, der vurderer troen på, at specifik adfærd vil føre til ønskede resultater under fødsel.
Spørgsmålene i den 10 -punkts Likert -skala scores mellem 1 og 10.
Skalaen består af to underdimensioner, der hver indeholder 16 spørgsmål: "Resultatforventning" og "Effektivitetsforventning".
Forventning af selveffektivitet (EE): 16 poster, der vurderer tilliden til ens evne til at udføre denne adfærd effektivt.
Scoring: Hvert element er vurderet på en 10-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer større selveffektivitet.
CBSEI -skalaerne har fremragende intern konsistens pålidelighed (.86 til .96)
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2025
Først opslået (Anslået)
8. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03072025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .