开发一个身临其境的虚拟现实平台 (VR Support)
2025年9月15日 更新者：Vesile Koak、Necmettin Erbakan University
开发一个沉浸式虚拟现实平台，以支持孕妇的出生准备和心理健康
这项研究是一项两阶段的混合方法，测试前的测试后设计，旨在为新妈妈开发和测试沉浸式VR干预。
这项研究是2臂4周的前瞻性随机临床试验
研究概览
详细说明
这是一项基于干预的研究。
研究的第一阶段将重点放在开发干预措施上，这将涉及创建虚拟迷宫。
帕姆·英格兰（Pam England）普及了“出生迷宫”的概念。
这种方法使用迷宫作为代表劳动和分娩的情感和心理旅程的隐喻。
在这种模型中，母亲在心理上“走”迷宫，象征着劳动的独特挑战，内省和转变（英格兰，1998年）。
在这项研究中，从怀孕到出生的时期将被视为带有教育，自我明显和动机内容的迷宫步行。
内容将集中于如何在此旅程中为母亲做好准备。
该内容将根据专家反馈面板进行修订和最终确定，包括具有怀孕，分娩，心理健康，VR的专业知识的学者，直到被认为是适当的为止。
然后，内容将转移到VR环境中。
专家团队将组装以设计数字迷宫，并可以通过VR HMD访问。
研究的第二阶段将重点介绍干预措施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vesile KOÇAK
- 电话号码：+905073300997
- 邮箱：vesilekck@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-49岁的孕妇
- 初次
- 至少20周的妊娠
- 单身怀孕
- 本研究中没有任何视觉和听力问题，可以口头交流。
排除标准：
- 多次怀孕的孕妇是多重的
- 危险的怀孕，不接受该研究的参与将排除在研究之外。
- 本研究将排除具有任何精神障碍史（例如情绪障碍或焦虑症）病史的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验
根据国际准则（例如，ACOG，APA），建议在整个怀孕期间始终持续且频繁的产前护理接触。
尽管并不总是定义特定数量的会话，但这些准则强调了在这些访问期间准备出生准备和复杂性准备框架内提供信息的重要性。
此外，鼓励分娩教育计划纳入心理教育和基于正念的方法，以支持孕产妇的心理健康和明智的决策。
在系统的综述中，所有纳入的研究均显示了VR和游戏化干预措施的积极影响，无论干预的频率，强度或持续时间如何（Jingili等，2023）。
VR计划将在20-36周之间实施3次。
每个会话将持续约10-20分钟。
|
基于VR的干预措施将基于分娩教育框架，旨在提高妇女对分娩的态度，对分娩过程的准备以及与劳动，分娩和产后时期有关的期望。 该计划旨在通过指导参与者在分娩过程中反思自己的感受和思想来增强情感见解和应对能力。 干预将整合关键组成部分，例如呼吸意识练习，应对技术和动机信息。 尽管参与者接受结构化的分娩教育，但通过沉浸式和反思性的体验量身定制，旨在促进情感韧性和自我效能感，他们将同时支持他们在心理上的准备方面得到支持。 数字迷宫将在视觉和功能上设计以促进沉浸式导航。 它将以富含自然元素的宽敞虚拟景观设置 |
|
无干预：控制
对照组将仅接受常规的产前护理，并将在不参加干预的情况下完成测试和测试后问卷。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分娩自我效能量表 - 简短形式
大体时间：4周
|
由Lowe在1993年设计（Lowe，1993），以衡量女性的自信和应对技能，CBSEI由62个项目组成，在2008年通过IP，Chung和Tang降低至32个项目（Ip等，2008）。
预期结果（OE）：16个评估信念的项目，即特定行为将导致分娩期间的预期结果。
10点李克特类型量表中的问题在1到10之间得分。
该量表由两个细分组成，每个细节包含16个问题：“结果期望”和“效力期望”。
预期自我效能感（EE）：16个项目评估对人有效执行这些行为能力的信心。
评分：每个项目的评分为10点李克特量表，得分较高，表明自我效能更高。
CBSEI量表具有出色的内部一致性可靠性（.86至.96）
|
4周
|
|
分娩自我效能量表 - 简短形式
大体时间：从注册到干预措施结束4周
|
由Lowe在1993年设计（Lowe，1993），以衡量女性的自信和应对技能，CBSEI由62个项目组成，在2008年通过IP，Chung和Tang降低至32个项目（Ip等，2008）。
预期结果（OE）：16个评估信念的项目，即特定行为将导致分娩期间的预期结果。
10点李克特类型量表中的问题在1到10之间得分。
该量表由两个细分组成，每个细节包含16个问题：“结果期望”和“效力期望”。
预期自我效能感（EE）：16个项目评估对人有效执行这些行为能力的信心。
评分：每个项目的评分为10点李克特量表，得分较高，表明自我效能更高。
CBSEI量表具有出色的内部一致性可靠性（.86至.96）
|
从注册到干预措施结束4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月3日
首次发布 (估计的)
2025年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月15日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.