Sviluppare una piattaforma di realtà virtuale immersiva (VR Support)
15 settembre 2025 aggiornato da: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Sviluppare una piattaforma di realtà virtuale coinvolgente per supportare la preparazione alla nascita e il benessere mentale nelle donne in gravidanza
Questo studio è un design post-test pre-test-test a due stadi, pre-test, volto a sviluppare e testare un intervento VR immersivo per le nuove madri.
Questa ricerca è una sperimentazione clinica randomizzata a 2 settimane a 4 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio basato sull'intervento.
La prima fase della ricerca si concentrerà sullo sviluppo dell'intervento, che coinvolgerà la creazione di un labirinto virtuale.
Il concetto di "labirinto di nascita", è stato reso popolare da Pam England.
Questo approccio usa il labirinto come metafora per rappresentare il viaggio emotivo e psicologico del lavoro e del parto.
In questo modello, la madre "cammina" mentalmente attraverso un labirinto, simboleggia le sfide, le introspezioni e le trasformazioni uniche del lavoro (Inghilterra, 1998).
In questo studio, il periodo dalla gravidanza alla nascita sarà rappresentato come una passeggiata di labirinto con l'educazione, l'autocampa e il contenuto di motivazione.
Il contenuto si concentrerà su come preparare al meglio le madri durante questo viaggio.
Il contenuto verrà rivisto e finalizzato in base al pannello di feedback di esperti, compresi gli accademici con competenze in gravidanza, parto, salute mentale, VR, fino a quando non sarà ritenuto appropriato.
Quindi il contenuto verrà trasferito in un ambiente VR.
Un team di esperti sarà assemblato per progettare il labirinto digitale e sarà reso accessibile tramite HMDS VR.
La seconda fase dello studio si concentrerà sul test dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vesile KOÇAK
- Numero di telefono: +905073300997
- Email: vesilekck@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 18 anni
- Primiparo
- Almeno 20 settimane di gestazione
- Singola gravidanza
- Senza problemi visivi e uditivi e può comunicare verbalmente in questo studio.
Criteri di esclusione:
- Le donne in gravidanza con gravidanze multiple erano multiparo
- Gravidanza rischiosa e non ha accettato la partecipazione allo studio escluso dallo studio.
- Gli individui con una storia di qualsiasi disturbo psichiatrico (ad es. Disturbo dell'umore o disturbo d'ansia) si escluderanno da questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentare
Secondo le linee guida internazionali (ad es. OMS, ACOG, APA), sono raccomandati contatti coerenti e frequenti di cure prenatali durante la gravidanza.
Sebbene un numero specifico di sessioni non sia sempre definito, queste linee guida sottolineano l'importanza di fornire informazioni all'interno del quadro della preparazione alla nascita e della prontezza delle complicazioni durante queste visite.
Inoltre, i programmi di educazione al parto sono incoraggiati a incorporare approcci basati sulla psicoeducazione e sulla consapevolezza per sostenere il benessere psicologico materno e il processo decisionale informato.
Nella revisione sistematica, tutti gli studi inclusi hanno mostrato effetti positivi degli interventi VR e di gamification utilizzati, indipendentemente dalla frequenza, dall'intensità o dalla durata dell'intervento (Jingili et al., 2023).
Il programma VR sarà implementato tre volte tra 20-36 settimane.
Ogni sessione durerà circa 10-20 minuti.
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L'intervento basato sulla realtà virtuale sarà fondata su un quadro educativo del parto progettato per migliorare la consapevolezza delle donne sui loro atteggiamenti nei confronti del parto, la loro prontezza per il processo di parto e le loro aspettative legate al lavoro, alla consegna e al periodo postpartum. Il programma mira a rafforzare le intuizioni emotive e far fronte alle capacità guidando i partecipanti a riflettere sui loro sentimenti e pensieri durante il viaggio del parto. L'intervento integrerà componenti chiave come esercizi di sensibilizzazione del respiro, tecniche di coping e messaggi motivazionali. Mentre i partecipanti ricevono un'educazione strutturata per il parto, saranno contemporaneamente sostenuti nello sviluppo di preparazione psicologica attraverso esperienze immersive e riflessive su misura per favorire la resilienza emotiva e l'autoefficacia. Il labirinto digitale sarà progettato sia visivamente che funzionalmente per facilitare la navigazione coinvolgente. Sarà ambientato in un ampio paesaggio virtuale arricchito con Elem naturale |
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Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo riceverà solo cure prenatali di routine e completerà i questionari pre-test e post-test senza partecipare all'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autoefficacia del parto - forma corta
Lasso di tempo: 4 settimane
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Progettato da Lowe nel 1993 (Lowe, 1993) per misurare le capacità di autoconfidenza e coping delle donne, CBSEI, costituita da 62 articoli, è stato ridotto a 32 articoli da IP, Chung e Tang nel 2008 (Ip et al., 2008).
Aspettativa di risultato (OE): 16 elementi che valutano la convinzione che comportamenti specifici porteranno a risultati desiderati durante il parto.
Le domande nella scala del tipo Likert a 10 punti sono valutate tra 1 e 10.
La scala è composta da due sottosegrezze, ognuna contenente 16 domande: "aspettativa di risultato" e "aspettativa di efficacia".
Aspettativa di autoefficacia (EE): 16 elementi che valutano la fiducia nella capacità di eseguire quei comportamenti in modo efficace.
Punteggio: ogni elemento è valutato su una scala Likert a 10 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Le scale CBSEI hanno un'eccellente affidabilità della coerenza interna (da .86 a .96)
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4 settimane
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Scala di autoefficacia del parto - forma corta
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 4 settimane
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Progettato da Lowe nel 1993 (Lowe, 1993) per misurare le capacità di autoconfidenza e coping delle donne, CBSEI, costituita da 62 articoli, è stato ridotto a 32 articoli da IP, Chung e Tang nel 2008 (Ip et al., 2008).
Aspettativa di risultato (OE): 16 elementi che valutano la convinzione che comportamenti specifici porteranno a risultati desiderati durante il parto.
Le domande nella scala del tipo Likert a 10 punti sono valutate tra 1 e 10.
La scala è composta da due sottosegrezze, ognuna contenente 16 domande: "aspettativa di risultato" e "aspettativa di efficacia".
Aspettativa di autoefficacia (EE): 16 elementi che valutano la fiducia nella capacità di eseguire quei comportamenti in modo efficace.
Punteggio: ogni elemento è valutato su una scala Likert a 10 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Le scale CBSEI hanno un'eccellente affidabilità della coerenza interna (da .86 a .96)
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
8 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03072025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .