Desenvolvendo uma plataforma imersiva de realidade virtual (VR Support)
15 de setembro de 2025 atualizado por: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Desenvolvendo uma plataforma imersiva de realidade virtual para apoiar a preparação para o nascimento e o bem -estar mental em mulheres grávidas
Este estudo é um design pós-teste de método misto e pré-teste misto, com o objetivo de desenvolver e testar uma intervenção imersiva de VR para novas mães.
Esta pesquisa é de 2 braços um ensaio clínico randomizado prospectivo de 4 semanas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este é um estudo baseado em intervenção.
A primeira fase da pesquisa se concentrará no desenvolvimento da intervenção, que envolverá a criação de um labirinto virtual.
O conceito de "labirinto de nascimento" foi popularizado por Pam England.
Essa abordagem usa o labirinto como uma metáfora para representar a jornada emocional e psicológica do trabalho e do parto.
Nesse modelo, a mãe mentalmente "caminha" por um labirinto, simbolizando os desafios, introspecções e transformações do trabalho (Inglaterra, 1998).
Neste estudo, o período da gravidez ao nascimento será representado como uma caminhada de labirinto com o conteúdo da educação, autoconfiança e motivação.
O conteúdo se concentrará em como melhor preparar as mães durante essa jornada.
O conteúdo será revisado e finalizado com base no painel de feedback de especialistas, incluindo acadêmicos com experiência em gravidez, parto, saúde mental, VR, até que seja considerado apropriado.
Em seguida, o conteúdo será transferido para um ambiente de VR.
Uma equipe de especialistas será montada para projetar o labirinto digital e será acessível através do VR HMDS.
A segunda fase do estudo se concentrará no teste da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vesile KOÇAK
- Número de telefone: +905073300997
- E-mail: vesilekck@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- As mulheres grávidas entre 18 e 49 anos
- Primípara
- Pelo menos 20 semanas de gestação
- Gravidez única
- Sem nenhum problema visual e auditivo, pode -se comunicar verbalmente neste estudo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas com gestações múltiplas eram multíparas
- A gravidez arriscada e não aceitou a participação no estudo excluída do estudo.
- Indivíduos com histórico de qualquer distúrbio psiquiátrico (por exemplo, transtorno de humor ou transtorno de ansiedade) serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimentar
De acordo com as diretrizes internacionais (por exemplo, OMS, ACOG, APA), os contatos de cuidados pré -natais consistentes e frequentes são recomendados durante toda a gravidez.
Embora um número específico de sessões nem sempre seja definido, essas diretrizes enfatizam a importância de fornecer informações dentro da estrutura de preparação para o nascimento e prontidão para complicações durante essas visitas.
Além disso, os programas de educação do parto são incentivados a incorporar abordagens baseadas em psicoeducação e atenção plena para apoiar o bem-estar psicológico materno e a tomada de decisão informada.
Na revisão sistemática, todos os estudos incluídos mostraram efeitos positivos das intervenções de RV e gamificação utilizadas, independentemente da frequência, intensidade ou duração da intervenção (Jingili et al., 2023).
O programa VR será implementado três vezes entre 20 e 36 semanas.
Cada sessão durará aproximadamente 10 a 20 minutos.
|
A intervenção baseada em VR será fundamentada em uma estrutura educacional de parto, projetada para aumentar a consciência das mulheres sobre suas atitudes em relação ao parto, sua prontidão para o processo de parto e suas expectativas relacionadas ao trabalho, parto e período pós-parto. O programa tem como objetivo fortalecer a percepção emocional e as capacidades de enfrentamento, orientando os participantes a refletir sobre seus sentimentos e pensamentos ao longo da jornada do parto. A intervenção integrará os principais componentes, como exercícios de conscientização da respiração, técnicas de enfrentamento e mensagens motivacionais. Embora os participantes recebam educação estruturada, eles serão simultaneamente apoiados no desenvolvimento de preparação psicológica por meio de experiências imersivas e reflexivas adaptadas para promover a resiliência emocional e a auto-eficácia. O labirinto digital será projetado visual e funcionalmente para facilitar a navegação imersiva. Ele será definido em uma paisagem virtual expansiva enriquecida com elem natural |
|
Sem intervenção: Controlar
O grupo controle receberá apenas cuidados pré-natais de rotina e concluirá os questionários pré-teste e pós-teste sem participar da intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de auto -eficácia do parto - formato curto
Prazo: 4 semanas
|
Projetado por Lowe em 1993 (Lowe, 1993) para medir as habilidades de autoconfiança e enfrentamento das mulheres, CBSEI, composto por 62 itens, foi reduzida para 32 itens por IP, Chung e Tang em 2008 (Ip et al., 2008).
Expectativa de resultado (OE): 16 itens que avaliam a crença de que comportamentos específicos levarão aos resultados desejados durante o parto.
As perguntas na escala do tipo 10 Point Likert são pontuadas entre 1 e 10.
A escala consiste em duas subdimensões, cada uma contendo 16 perguntas: "expectativa de resultado" e "expectativa de eficácia".
Expectativa de autoeficácia (EE): 16 itens que avaliam a confiança na capacidade de executar esses comportamentos de maneira eficaz.
Pontuação: Cada item é classificado em uma escala Likert de 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior auto-eficácia.
As escalas CBSEI têm excelente confiabilidade de consistência interna (0,86 a 0,96)
|
4 semanas
|
|
Escala de auto -eficácia do parto - formato curto
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção em 4 semanas
|
Projetado por Lowe em 1993 (Lowe, 1993) para medir as habilidades de autoconfiança e enfrentamento das mulheres, CBSEI, composto por 62 itens, foi reduzida para 32 itens por IP, Chung e Tang em 2008 (Ip et al., 2008).
Expectativa de resultado (OE): 16 itens que avaliam a crença de que comportamentos específicos levarão aos resultados desejados durante o parto.
As perguntas na escala do tipo 10 Point Likert são pontuadas entre 1 e 10.
A escala consiste em duas subdimensões, cada uma contendo 16 perguntas: "expectativa de resultado" e "expectativa de eficácia".
Expectativa de autoeficácia (EE): 16 itens que avaliam a confiança na capacidade de executar esses comportamentos de maneira eficaz.
Pontuação: Cada item é classificado em uma escala Likert de 10 pontos, com pontuações mais altas indicando maior auto-eficácia.
As escalas CBSEI têm excelente confiabilidade de consistência interna (0,86 a 0,96)
|
Da inscrição até o final da intervenção em 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
8 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03072025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .