Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en oppslukende virtual reality -plattform (VR Support)

15. september 2025 oppdatert av: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University

Utvikle en oppslukende virtual reality -plattform for å støtte fødselsberedskap og mental velvære hos gravide

Denne studien er en to-trinns, blandet metode, pre-test etter test-design som tar sikte på å utvikle og teste et oppslukende VR-intervensjon for nye mødre. Denne forskningen er 2-armer en 4-ukers prospektiv randomisert klinisk studie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en intervensjonsbasert studie. Den første fasen av forskningen vil fokusere på å utvikle intervensjonen, som vil innebære å skape en virtuell labyrint. Begrepet "Labyrinth of Birth", ble popularisert av Pam England. Denne tilnærmingen bruker labyrinten som en metafor for å representere den emosjonelle og psykologiske reisen for arbeidskraft og fødsel. I denne modellen går moren mentalt "gjennom en labyrint, som symboliserer de unike utfordringene, introspeksjonene og transformasjonene av arbeidskraft (England, 1998). I denne studien vil perioden fra graviditet til fødsel bli representert som en labyrint spasertur med utdanning, selvforening og motivasjonsinnhold. Innholdet vil fokusere på hvordan man best kan forberede mødrene under denne reisen. Innholdet vil bli revidert og avsluttet basert på ekspert tilbakemeldingspanel, inkludert akademikere med ekspertise innen svangerskap, fødsel, mental helse, VR, inntil det anses som passende. Deretter blir innholdet overført til et VR -miljø. Et ekspertteam vil bli samlet for å designe den digitale labyrinten, og det vil bli gjort tilgjengelig gjennom VR HMD -er. Den andre fasen av studien vil fokusere på å teste intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De gravide kvinnene mellom 18-49 år
  • Primiparous
  • Minst 20 ukers svangerskap
  • Enkelt graviditet
  • Uten noen visuelle og hørselsproblemer og kan kommunisere muntlig inkludert i denne studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide med flere graviditeter var multiparøse
  • Risiko graviditet, og godtok ikke deltakelse i studien vil ekskludert fra studien.
  • Personer med en historie med enhver psykiatrisk lidelse (f.eks. Stemningsforstyrrelse eller angstlidelse) vil ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment
I henhold til internasjonale retningslinjer (f.eks. WHO, ACOG, APA), anbefales konsistente og hyppige kontakter for fødselsomsorg gjennom svangerskapet. Selv om et spesifikt antall økter ikke alltid er definert, understreker disse retningslinjene viktigheten av å gi informasjon innenfor rammen av fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap under disse besøkene. Videre oppfordres barnefagsutdanningsprogrammer til å innlemme psykoedukasjon og mindfulness-baserte tilnærminger for å støtte mors psykologisk velvære og informert beslutningstaking. I den systematiske gjennomgangen viste alle inkluderte studier positive effekter av VR og gamification -intervensjoner som ble brukt, uavhengig av frekvens, intensitet eller varighet av intervensjonen (Jingili et al., 2023). VR-programmet vil bli implementert tre ganger mellom 20-36 uker. Hver økt vil vare omtrent 10-20 minutter.
Enhet: Oppslukende virtual reality -plattform for å støtte fødselsberedskap og mental velvære

Den VR-baserte intervensjonen vil være forankret i et rammeverk for fødsel utdanning designet for å styrke kvinners bevissthet om deres holdninger til fødsel, deres beredskap for fødselsprosessen og deres forventninger relatert til arbeidskraft, levering og postpartumperioden. Programmet tar sikte på å styrke emosjonell innsikt og mestringskapasitet ved å veilede deltakerne til å reflektere over følelser og tanker gjennom fødselen. Intervensjonen vil integrere viktige komponenter som Bread Awareness -øvelser, mestringsteknikker og motivasjonsmeldinger. Mens deltakerne får strukturert fødselutdanning, vil de samtidig bli støttet i å utvikle psykologisk beredskap gjennom oppslukende og reflekterende opplevelser skreddersydd for å fremme emosjonell spenst og egeneffektivitet.

Den digitale labyrinten vil bli designet både visuelt og funksjonelt for å lette oppslukende navigasjon. Det vil bli satt i et ekspansivt virtuelt landskap beriket med naturlig elem
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil bare motta rutinemessig fødselsomsorg, og vil fylle ut spørreskjemaene før testen og etter test uten å delta i intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsskala for fødsel - kort form
Tidsramme: 4 uker
CBSEI, bestående av 62 varer, ble designet av Lowe i 1993 (Lowe, 1993) for å måle selvtillit og mestringsevner til kvinner, og bestående av 62 varer, bestående av 62 varer, og ble redusert til 32 varer av IP, Chung og Tang i 2008 (IP et al., 2008). Resultat forventning (OE): 16 elementer som evaluerer troen på at spesifikk atferd vil føre til ønskede utfall under fødsel. Spørsmålene i 10 -punkts Likert -skalaen blir scoret mellom 1 og 10. Skalaen består av to underdimensjoner, som hver inneholder 16 spørsmål: "Resultatforventning" og "effektivitetsforventning". Forventet egeneffektivitet (EE): 16 elementer som vurderer tilliten til ens evne til å utføre denne atferden effektivt. Poeng: Hver vare er vurdert på en 10-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer større egeneffektivitet. CBSEI -skalaene har utmerket intern konsistens pålitelighet (.86 til .96)
4 uker
Selveffektivitetsskala for fødsel - kort form
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 uker
CBSEI, bestående av 62 varer, ble designet av Lowe i 1993 (Lowe, 1993) for å måle selvtillit og mestringsevner til kvinner, og bestående av 62 varer, bestående av 62 varer, og ble redusert til 32 varer av IP, Chung og Tang i 2008 (IP et al., 2008). Resultat forventning (OE): 16 elementer som evaluerer troen på at spesifikk atferd vil føre til ønskede utfall under fødsel. Spørsmålene i 10 -punkts Likert -skalaen blir scoret mellom 1 og 10. Skalaen består av to underdimensjoner, som hver inneholder 16 spørsmål: "Resultatforventning" og "effektivitetsforventning". Forventet egeneffektivitet (EE): 16 elementer som vurderer tilliten til ens evne til å utføre denne atferden effektivt. Poeng: Hver vare er vurdert på en 10-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer større egeneffektivitet. CBSEI -skalaene har utmerket intern konsistens pålitelighet (.86 til .96)
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03072025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere