Een meeslepend virtual reality -platform ontwikkelen (VR Support)
15 september 2025 bijgewerkt door: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Het ontwikkelen van een meeslepend virtual reality -platform ter ondersteuning van geboorteparaatheid en geestelijk welzijn bij zwangere vrouwen
Deze studie is een tweetraps, gemengd-methode, pre-test post-testontwerp gericht op het ontwikkelen en testen van een meeslepende VR-interventie voor nieuwe moeders.
Dit onderzoek is 2-arm een 4 weken durende prospectieve gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een op interventies gebaseerd onderzoek.
De eerste fase van het onderzoek zal zich richten op het ontwikkelen van de interventie, die betrekking heeft op het creëren van een virtueel labyrint.
Het concept van "Labyrinth of Birth" werd populair door Pam England.
Deze benadering gebruikt het labyrint als een metafoor om de emotionele en psychologische reis van arbeid en bevalling weer te geven.
In dit model "loopt" de moeder door een labyrint, en symboliseert de unieke uitdagingen, introspecties en transformaties van arbeid (Engeland, 1998).
In deze studie zal de periode van zwangerschap tot geboorte worden weergegeven als een labyrintwandeling met de opleiding, zelfmakelijkheid en motivatie -inhoud.
De inhoud zal zich richten op hoe de moeders het beste kunnen voorbereiden tijdens deze reis.
De inhoud zal worden herzien en afgerond op basis van het feedbackpanel van deskundigen, inclusief academici met expertise in zwangerschap, bevalling, geestelijke gezondheid, VR, totdat deze passend wordt geacht.
Vervolgens wordt de inhoud overgedragen naar een VR -omgeving.
Een expertteam zal worden geassembleerd om het digitale labyrint te ontwerpen en het zal toegankelijk worden gemaakt via VR HMDS.
De tweede fase van de studie zal zich richten op het testen van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vesile KOÇAK
- Telefoonnummer: +905073300997
- E-mail: vesilekck@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De zwangere vrouwen tussen de 18-49 jaar oud
- Primiparous
- Minstens 20 weken zwangerschap
- Enkele zwangerschap
- Zonder visuele en gehoorproblemen worden en kan verbaal communiceren opgenomen in deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met meerdere zwangerschappen waren multipareus
- Risicovol zwangerschap, en accepteerde geen deelname aan het onderzoek uitgesloten van het onderzoek.
- Personen met een geschiedenis van een psychiatrische aandoening (bijv. Stemmingsstoornis of angststoornis) zullen van deze studie worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment
Volgens internationale richtlijnen (bijv. WHO, ACOG, APA), worden consistente en frequente prenatale zorgcontacten aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Hoewel een specifiek aantal sessies niet altijd wordt gedefinieerd, benadrukken deze richtlijnen het belang van het verstrekken van informatie binnen het kader van geboorteparaatheid en complicatiebereidheid tijdens deze bezoeken.
Bovendien worden opleidingsprogramma's voor bevalling aangemoedigd om psycho-educatie en op mindfulness gebaseerde benaderingen op te nemen ter ondersteuning van psychologisch welzijn van de moeder en geïnformeerde besluitvorming.
In de systematische review vertoonden alle opgenomen studies positieve effecten van de gebruikte VR- en gamification -interventies, ongeacht de frequentie, intensiteit of duur van de interventie (Jingili et al., 2023).
VR-programma wordt drie keer geïmplementeerd tussen 20-36 weken.
Elke sessie duurt ongeveer 10-20 minuten.
|
De op VR gebaseerde interventie zal worden gebaseerd op een kader voor de bevallingsonderwijs die is ontworpen om het bewustzijn van vrouwen van hun houding ten opzichte van de bevalling te vergroten, hun bereidheid voor het geboorteproces en hun verwachtingen met betrekking tot arbeid, levering en de postpartum-periode. Het programma is bedoeld om emotioneel inzicht en copingcapaciteiten te versterken door deelnemers te begeleiden om na te denken over hun gevoelens en gedachten tijdens de bevallingsreis. De interventie zal belangrijke componenten integreren, zoals ademhalingsoefeningen, copingtechnieken en motiverende berichten. Terwijl deelnemers gestructureerde bevallingsopleiding krijgen, zullen ze tegelijkertijd worden ondersteund bij het ontwikkelen van psychologische paraatheid door meeslepende en reflecterende ervaringen afgestemd op het bevorderen van emotionele veerkracht en zelfeffectiviteit. Het digitale labyrint zal zowel visueel als functioneel worden ontworpen om meeslepende navigatie te vergemakkelijken. Het zal worden ingesteld in een uitgebreid virtueel landschap verrijkt met natuurlijke elem |
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep ontvangt alleen routinematige prenatale zorg en vult de pre-test- en post-test vragenlijsten in zonder deel te nemen aan de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevallingsschaal van de bevalling - Korte vorm
Tijdsspanne: 4 weken
|
Ontworpen door Lowe in 1993 (Lowe, 1993) om de zelfvertrouwen en coping -vaardigheden van vrouwen te meten, werd CBSEI, bestaande uit 62 items, teruggebracht tot 32 items door IP, Chung en Tang in 2008 (Ip et al., 2008).
Uitkomstverwachting (OE): 16 items die de overtuiging evalueren dat specifiek gedrag zal leiden tot gewenste resultaten tijdens de bevalling.
De vragen in de schaal van 10 punten van het type Likert worden gescoord tussen 1 en 10.
De schaal bestaat uit twee subdimensies, die elk 16 vragen bevatten: "Resultaatverwachting" en "werkzaamheidsverwachting".
Zelfeffectiviteitsverwachting (EE): 16 items die het vertrouwen beoordelen in iemands vermogen om dat gedrag effectief uit te voeren.
Scoren: elk item wordt beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal, met hogere scores die een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
De CBSEI -schalen hebben een uitstekende betrouwbaarheid van de interne consistentie (.86 tot .96)
|
4 weken
|
|
Bevallingsschaal van de bevalling - Korte vorm
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken
|
Ontworpen door Lowe in 1993 (Lowe, 1993) om de zelfvertrouwen en coping -vaardigheden van vrouwen te meten, werd CBSEI, bestaande uit 62 items, teruggebracht tot 32 items door IP, Chung en Tang in 2008 (Ip et al., 2008).
Uitkomstverwachting (OE): 16 items die de overtuiging evalueren dat specifiek gedrag zal leiden tot gewenste resultaten tijdens de bevalling.
De vragen in de schaal van 10 punten van het type Likert worden gescoord tussen 1 en 10.
De schaal bestaat uit twee subdimensies, die elk 16 vragen bevatten: "Resultaatverwachting" en "werkzaamheidsverwachting".
Zelfeffectiviteitsverwachting (EE): 16 items die het vertrouwen beoordelen in iemands vermogen om dat gedrag effectief uit te voeren.
Scoren: elk item wordt beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal, met hogere scores die een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
De CBSEI -schalen hebben een uitstekende betrouwbaarheid van de interne consistentie (.86 tot .96)
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03072025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .