Разработка захватывающей платформы виртуальной реальности (VR Support)
15 сентября 2025 г. обновлено: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Разработка захватывающей платформы виртуальной реальности для поддержки готовности к рождению и психического благополучия у беременных женщин
Это исследование представляет собой двухэтапный, смешанный метод, предварительно тестирование пост-тестирования, направленное на разработку и тестирование захватывающего виртуального вмешательства для новых матерей.
Это исследование состоит из 2-недельного проспективного рандомизированного клинического испытания
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это исследование на основе вмешательства.
Первый этап исследования будет сосредоточен на разработке вмешательства, которое будет включать в себя создание виртуального лабиринта.
Концепция «Лабиринт рождения» была популяризирована Pam England.
Этот подход использует лабиринт в качестве метафоры для представления эмоционального и психологического пути труда и родов.
В этой модели мать умственно «ходит» через лабиринт, символизируя уникальные проблемы, самоанализы и трансформации труда (Англия, 1998).
В этом исследовании период от беременности до рождения будет представлен как лабиринтовая прогулка с образованием, самоотверженной и мотивацией.
Содержание будет сосредоточено на том, как лучше всего подготовить матерей во время этого путешествия.
Содержание будет пересмотрен и завершено на основе группы отзывов экспертов, в том числе ученых с опытом в области беременности, родов, психического здоровья, виртуальной реальности, до тех пор, пока он не сочтет целесообразным.
Затем содержание будет передано в среду VR.
Команда экспертов будет собрана для разработки цифрового лабиринта, и она будет доступна доступной через VR HMDS.
Вторая этап исследования будет посвящена тестированию вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vesile KOÇAK
- Номер телефона: +905073300997
- Электронная почта: vesilekck@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте от 18 до 49 лет
- Примипен
- Не менее 20 недель беременности
- Одиночная беременность
- Без каких -либо визуальных и слуховых проблем и могут общаться в устно в этом исследовании.
Критерии исключения:
- Беременные женщины с множественными беременностями были многоплодными
- Рискованная беременность и не приняла участие в исследовании, исключенное из исследования.
- Люди с историей любого психического расстройства (например, расстройства настроения или тревожного расстройства) будут исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент
В соответствии с международными руководящими принципами (например, WHO, ACOG, APA), последовательные и частые контакты с дородовым уходом рекомендуются на протяжении всей беременности.
Хотя определенное количество сеансов не всегда определено, эти руководящие принципы подчеркивают важность предоставления информации в рамках готовности к родовой готовности и готовности осложнений во время этих посещений.
Кроме того, программам обучения родам рекомендуется включать подходы к психообразованию и основанным на осознанности для поддержки материнского психологического благополучия и информированного принятия решений.
В систематическом обзоре все включенные исследования показали положительные эффекты используемых виртуальных средств и геймификационных вмешательств, независимо от частоты, интенсивности или продолжительности вмешательства (Jingili et al., 2023).
Программа VR будет реализована три раза между 20-36 неделями.
Каждый сеанс будет длиться около 10-20 минут.
|
Вмешательство на основе VR будет основано на рамках образования родов, предназначенной для повышения осведомленности женщин об их отношении к родам, их готовности к процессу родов и их ожиданиям, связанным с трудом, родов и послеродовым периодом. Программа направлена на укрепление эмоционального понимания и преодоления способностей, заставляя участников размышлять о своих чувствах и мыслях на протяжении всего путешествия по родам. Вмешательство будет интегрировать ключевые компоненты, такие как упражнения по осведомленности о дыхании, методы преодоления и мотивационные сообщения. В то время как участники получают структурированное образование родов, они будут одновременно поддерживать в развитии психологической готовности посредством иммерсивного и рефлексивного опыта, адаптированных для стимулирования эмоциональной устойчивости и самоэффективности. Цифровой лабиринт будет спроектирован как визуально, так и функционально для облегчения иммерсивной навигации. Он будет установлен в обширном виртуальном ландшафте, обогащенном естественным элементом |
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит только обычную дородовую помощь и заполнит анкеты до тестирования и после тестирования без участия в вмешательстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности родов - короткая форма
Временное ограничение: 4 недели
|
Разработанный Lowe в 1993 году (Lowe, 1993) для измерения навыков самостоятельности и преодоления женщин, CBSEI, состоящий из 62 пунктов, был снижен до 32 пунктов от IP, Chung и Tang в 2008 году (Ip et al., 2008).
Ожидаемость результатов (OE): 16 пунктов, оценивающих убеждение, что конкретное поведение приведет к желаемым результатам во время родов.
Вопросы в 10 -балльной шкале типа Лайкерта оцениваются от 1 до 10.
Масштаб состоит из двух субденций, каждая из которых содержит 16 вопросов: «ожидание результата» и «ожидание эффективности».
Ожидаемая продолжительность самоэффективности (EE): 16 пунктов, оценивающих уверенность в способности эффективно выполнять это поведение.
Оценка: каждый элемент оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие оценки указывают на большую самоэффективность.
Шкалы CBSEI имеют отличную надежность внутренней согласованности (от 0,86 до 0,96)
|
4 недели
|
|
Шкала самоэффективности родов - короткая форма
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 4 недели
|
Разработанный Lowe в 1993 году (Lowe, 1993) для измерения навыков самостоятельности и преодоления женщин, CBSEI, состоящий из 62 пунктов, был снижен до 32 пунктов от IP, Chung и Tang в 2008 году (Ip et al., 2008).
Ожидаемость результатов (OE): 16 пунктов, оценивающих убеждение, что конкретное поведение приведет к желаемым результатам во время родов.
Вопросы в 10 -балльной шкале типа Лайкерта оцениваются от 1 до 10.
Масштаб состоит из двух субденций, каждая из которых содержит 16 вопросов: «ожидание результата» и «ожидание эффективности».
Ожидаемая продолжительность самоэффективности (EE): 16 пунктов, оценивающих уверенность в способности эффективно выполнять это поведение.
Оценка: каждый элемент оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие оценки указывают на большую самоэффективность.
Шкалы CBSEI имеют отличную надежность внутренней согласованности (от 0,86 до 0,96)
|
От зачисления до конца вмешательства через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03072025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .