Desarrollar una plataforma de realidad virtual inmersiva (VR Support)
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Desarrollar una plataforma de realidad virtual inmersiva para apoyar la preparación para el nacimiento y el bienestar mental en mujeres embarazadas
Este estudio es un diseño de dos etapas, métodos mixtos y previos a la prueba previa a la prueba destinado a desarrollar y probar una intervención de realidad virtual inmersiva para nuevas madres.
Esta investigación es de 2 brazos, un ensayo clínico aleatorizado prospectivo de 4 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Este es un estudio basado en la intervención.
La primera fase de la investigación se centrará en desarrollar la intervención, lo que implicará la creación de un laberinto virtual.
El concepto de "laberinto de nacimiento" fue popularizado por Pam England.
Este enfoque utiliza el laberinto como una metáfora para representar el viaje emocional y psicológico del parto y el parto.
En este modelo, la madre "camina" a través de un laberinto, simbolizando los desafíos únicos, las introspecciones y las transformaciones del trabajo (Inglaterra, 1998).
En este estudio, el período desde el embarazo hasta el nacimiento se representará como una caminata de laberinto con el contenido de educación, autosuficiencia y motivación.
El contenido se centrará en cómo preparar mejor a las madres durante este viaje.
El contenido se revisará y finalizará en función del panel de retroalimentación de expertos, incluidos los académicos con experiencia en embarazo, parto, salud mental, realidad virtual, hasta que se considera apropiado.
Entonces el contenido se transferirá a un entorno VR.
Se ensamblará un equipo de expertos para diseñar el laberinto digital, y se hará accesible a través de VR HMDS.
La segunda fase del estudio se centrará en probar la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vesile KOÇAK
- Número de teléfono: +905073300997
- Correo electrónico: vesilekck@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres embarazadas entre las edades de 18-49
- Primípara
- Al menos 20 semanas de gestación
- Embarazo único
- Sin ningún problema visual y auditivo y se comunica verbalmente a este estudio.
Criterios de exclusión:
- Las mujeres embarazadas con embarazos múltiples eran multiparias
- El embarazo arriesgado, y no aceptó la participación en el estudio excluida del estudio.
- Las personas con antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico (por ejemplo, trastorno del estado de ánimo o trastorno de ansiedad) se excluirán de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimento
Según las pautas internacionales (por ejemplo, OMS, ACOG, APA), se recomiendan contactos de atención prenatales consistentes y frecuentes durante todo el embarazo.
Si bien no siempre se define un número específico de sesiones, estas pautas enfatizan la importancia de proporcionar información dentro del marco de preparación del nacimiento y preparación para complicaciones durante estas visitas.
Además, se alienta a los programas de educación del parto a incorporar enfoques de psicoeducación y atención plena para apoyar el bienestar psicológico materno y la toma de decisiones informadas.
En la revisión sistemática, todos los estudios incluidos mostraron efectos positivos de las intervenciones de VR y gamificación utilizadas, independientemente de la frecuencia, intensidad o duración de la intervención (Jingili et al., 2023).
El programa VR se implementará tres veces entre 20-36 semanas.
Cada sesión durará aproximadamente 10-20 minutos.
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La intervención basada en VR se basará en un marco de educación de parto diseñado para mejorar la conciencia de las mujeres sobre sus actitudes hacia el parto, su preparación para el proceso de parto y sus expectativas relacionadas con el trabajo de parto, el parto y el período posparto. El programa tiene como objetivo fortalecer la visión emocional y las capacidades de afrontamiento al guiar a los participantes a reflexionar sobre sus sentimientos y pensamientos a lo largo del viaje del parto. La intervención integrará componentes clave, como ejercicios de concientización sobre la respiración, técnicas de afrontamiento y mensajes motivacionales. Si bien los participantes reciben educación estructurada de parto, se apoyarán simultáneamente en el desarrollo de la preparación psicológica a través de experiencias inmersivas y reflexivas adaptadas para fomentar la resiliencia emocional y la autoeficacia. El laberinto digital se diseñará tanto visual como funcionalmente para facilitar la navegación inmersiva. Se establecerá en un paisaje virtual expansivo enriquecido con elem |
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá solo atención prenatal de rutina y completará los cuestionarios previos a la prueba y posterior a la prueba sin participar en la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficacia del parto - forma corta
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Diseñado por Lowe en 1993 (Lowe, 1993) para medir la autoconciencia y las habilidades de afrontamiento de las mujeres, CBSEI, que consta de 62 ítems, se redujo a 32 ítems por IP, Chung y Tang en 2008 (IP et al., 2008).
Expectativa de resultados (OE): 16 ítems que evalúan la creencia de que los comportamientos específicos conducirán a los resultados deseados durante el parto.
Las preguntas en la escala de tipo Likert de 10 puntos se obtienen entre 1 y 10.
La escala consta de dos subdimensiones, cada una que contiene 16 preguntas: "Expectativa de resultados" y "Expectativa de eficacia".
Expectativa de autoeficacia (EE): 16 ítems que evalúan la confianza en la capacidad de uno para realizar esos comportamientos de manera efectiva.
Calificación: cada elemento se clasifica en una escala Likert de 10 puntos, con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia.
Las escalas CBSEI tienen una excelente confiabilidad de consistencia interna (.86 a .96)
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4 semanas
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Escala de autoeficacia del parto - forma corta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas
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Diseñado por Lowe en 1993 (Lowe, 1993) para medir la autoconciencia y las habilidades de afrontamiento de las mujeres, CBSEI, que consta de 62 ítems, se redujo a 32 ítems por IP, Chung y Tang en 2008 (IP et al., 2008).
Expectativa de resultados (OE): 16 ítems que evalúan la creencia de que los comportamientos específicos conducirán a los resultados deseados durante el parto.
Las preguntas en la escala de tipo Likert de 10 puntos se obtienen entre 1 y 10.
La escala consta de dos subdimensiones, cada una que contiene 16 preguntas: "Expectativa de resultados" y "Expectativa de eficacia".
Expectativa de autoeficacia (EE): 16 ítems que evalúan la confianza en la capacidad de uno para realizar esos comportamientos de manera efectiva.
Calificación: cada elemento se clasifica en una escala Likert de 10 puntos, con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia.
Las escalas CBSEI tienen una excelente confiabilidad de consistencia interna (.86 a .96)
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03072025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .