Vývoj pohlcující platformy virtuální reality (VR Support)
15. září 2025 aktualizováno: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Vývoj pohlcující platformy virtuální reality pro podporu připravenosti narození a duševní pohodu u těhotných žen
Tato studie je dvoustupňová, smíšená metoda, předtestová návrh po testu zaměřeném na vývoj a testování pohlcující intervence VR pro nové matky.
Tento výzkum je 2-ramene 4týdenní prospektivní randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Toto je studie založená na intervenci.
První fáze výzkumu se zaměří na rozvoj intervence, která bude zahrnovat vytvoření virtuálního labyrintu.
Koncept „labyrintu narození“ byl popularizován Pam England.
Tento přístup používá labyrint jako metaforu k reprezentaci emoční a psychologické cesty práce a porodu.
V tomto modelu matka mentálně prochází labyrintem a symbolizuje jedinečné výzvy, introspekce a transformace práce (Anglie, 1998).
V této studii bude období od těhotenství po narození zastoupeno jako labyrintová procházka se vzděláváním, sebevědomím a motivačním obsahem.
Obsah se zaměří na to, jak nejlépe připravit matky během této cesty.
Obsah bude revidován a dokončen na základě panelu Expert Feedback, včetně akademiků s odborností v těhotenství, porodu, duševním zdraví, VR, dokud nebude považován za vhodné.
Poté bude obsah přenesen do prostředí VR.
Odborník bude sestaven pro navrhování digitálního labyrintu a bude zpřístupněn prostřednictvím VR HMD.
Druhá fáze studie se zaměří na testování intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vesile KOÇAK
- Telefonní číslo: +905073300997
- E-mail: vesilekck@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 18-49 let
- Primiparous
- Nejméně 20 týdnů těhotenství
- Jediné těhotenství
- Do této studie jsou zahrnuty bez vizuálních a sluchových problémů a může být komunikována slovně.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné ženy s více těhotenstvími byly vícenásobné
- Rizikové těhotenství a nepřijalo účast ve studii vyloučeno ze studie.
- Z této studie budou vyloučeni jedinci s anamnézou jakékoli psychiatrické poruchy (např. Porucha nálady nebo úzkostná porucha).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentovat
Podle mezinárodních pokynů (např. WHO, ACOG, APA), se během těhotenství doporučují konzistentní a časté kontakty v prenatální péči.
Zatímco konkrétní počet relací není vždy definováno, tyto pokyny zdůrazňují důležitost poskytování informací v rámci připravenosti narození a připravenosti na komplikaci během těchto návštěv.
Kromě toho se vzdělávací programy porodu povzbuzují, aby začlenily psychoedukaci a přístupy založené na všímavosti k podpoře psychologické pohody matek a informovaného rozhodování.
V systematickém přehledu všechny zahrnuté studie ukázaly pozitivní účinky použitých intervencí VR a gamifikace, bez ohledu na frekvenci, intenzitu nebo trvání intervence (Jingili et al., 2023).
Program VR bude implementován třikrát mezi 20-36 týdny.
Každá relace bude trvat přibližně 10-20 minut.
|
Intervence založená na VR bude založena do rámce pro porod, jehož cílem je zvýšit povědomí žen o jejich postojích k porodu, jejich připravenost na porodní proces a jejich očekávání související s prací, dodávkou a poporodním obdobím. Cílem programu je posílit emocionální vhled a zvládání kapacit tím, že vede účastníky, aby přemýšleli o svých pocitech a myšlenkách po celé cestě k porodu. Intervence bude integrovat klíčové komponenty, jako jsou cvičení na povědomí o dechu, techniky zvládání a motivační zprávy. Zatímco účastníci dostávají strukturované vzdělání porodu, budou současně podporovány při rozvoji psychologické připravenosti prostřednictvím pohlcujících a reflexních zážitků přizpůsobených tak, aby podporovaly emoční odolnost a soběstačnost. Digitální labyrint bude navržen vizuálně i funkčně pro usnadnění pohlcující navigace. Bude nastavena v rozsáhlé virtuální krajině obohacené o přirozenou Elem |
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina obdrží pouze rutinní prenatální péči a vyplní dotazníky před testem a po testu bez účasti na intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko sebeúčinnosti porodu - krátká forma
Časové okno: 4 týdny
|
CBSEI, navržený společností Lowe v roce 1993 (Lowe, 1993) k měření sebevědomí a zvládání dovedností žen, sestávající z 62 položek, byla v roce 2008 snížena na 32 položek pomocí IP, Chung a Tang (Ip et al., 2008).
Výsledek očekávání (OE): 16 položek hodnotící víru, že konkrétní chování povede k požadovaným výsledkům během porodu.
Otázky v měřítku typu 10 bodů jsou hodnoceny mezi 1 a 10.
Měřítko se skládá ze dvou subdimenzí, z nichž každá obsahuje 16 otázek: „očekávání výsledků“ a „očekávání účinnosti“.
Self-účinnost očekávání (EE): 16 položek hodnotící důvěru ve schopnost něčí schopnost provádět toto chování efektivně.
Bodování: Každá položka je hodnocena na 10-bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje větší soběstačnost.
Měřítka CBSEI má vynikající spolehlivost vnitřní konzistence (0,86 až 0,96)
|
4 týdny
|
|
Měřítko sebeúčinnosti porodu - krátká forma
Časové okno: Od zápisu do konce intervence ve 4 týdnech
|
CBSEI, navržený společností Lowe v roce 1993 (Lowe, 1993) k měření sebevědomí a zvládání dovedností žen, sestávající z 62 položek, byla v roce 2008 snížena na 32 položek pomocí IP, Chung a Tang (Ip et al., 2008).
Výsledek očekávání (OE): 16 položek hodnotící víru, že konkrétní chování povede k požadovaným výsledkům během porodu.
Otázky v měřítku typu 10 bodů jsou hodnoceny mezi 1 a 10.
Měřítko se skládá ze dvou subdimenzí, z nichž každá obsahuje 16 otázek: „očekávání výsledků“ a „očekávání účinnosti“.
Self-účinnost očekávání (EE): 16 položek hodnotící důvěru ve schopnost něčí schopnost provádět toto chování efektivně.
Bodování: Každá položka je hodnocena na 10-bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje větší soběstačnost.
Měřítka CBSEI má vynikající spolehlivost vnitřní konzistence (0,86 až 0,96)
|
Od zápisu do konce intervence ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03072025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .