Utveckla en uppslukande virtual reality -plattform (VR Support)
15 september 2025 uppdaterad av: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Utveckla en uppslukande virtual reality -plattform för att stödja födelseberedskap och mental välbefinnande hos gravida kvinnor
Denna studie är en tvåstegs, blandad metod, före test efter testdesign som syftar till att utveckla och testa en uppslukande VR-intervention för nya mödrar.
Denna forskning är 2-arm en 4-veckors prospektiv randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en interventionsbaserad studie.
Den första fasen av forskningen kommer att fokusera på att utveckla interventionen, vilket kommer att involvera skapandet av en virtuell labyrint.
Begreppet "labyrint av födelse", populariserades av Pam England.
Detta tillvägagångssätt använder labyrinten som en metafor för att representera den känslomässiga och psykologiska resan för arbetskraft och förlossning.
I denna modell "går mamman mentalt" genom en labyrint och symboliserar de unika utmaningarna, introspektioner och omvandlingar av arbetet (England, 1998).
I denna studie kommer perioden från graviditet till födsel att representeras som en labyrintpromenad med utbildningen, självmässigt och motivation.
Innehållet kommer att fokusera på hur man bäst förbereder mödrarna under denna resa.
Innehållet kommer att revideras och slutföras baserat på expertåterkopplingspanel, inklusive akademiker med expertis inom graviditet, förlossning, mental hälsa, VR, tills det anses vara lämpligt.
Sedan överförs innehållet till en VR -miljö.
Ett expertteam kommer att monteras för att designa den digitala labyrinten, och det kommer att göras tillgängligt via VR HMDS.
Den andra fasen av studien kommer att fokusera på att testa interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vesile KOÇAK
- Telefonnummer: +905073300997
- E-post: vesilekck@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- De gravida kvinnorna mellan 18-49 år
- Primiparous
- Minst 20 veckors graviditet
- Enstaka graviditet
- Utan några visuella och hörselproblem och kan kommunicera muntligt i denna studie.
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor med flera graviditeter var mångfaldiga
- Riskabel graviditet och accepterade inte deltagande i studien kommer att uteslutas från studien.
- Personer med en historia av någon psykiatrisk störning (t.ex. humörstörning eller ångeststörning) kommer att uteslutas från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentera
Enligt internationella riktlinjer (t.ex. WHO, ACOG, APA), rekommenderas konsekventa och frekventa förbehållskontakter under graviditeten.
Även om ett specifikt antal sessioner inte alltid är definierade, betonar dessa riktlinjer vikten av att tillhandahålla information inom ramen för födelsemearskap och komplikationsberedskap under dessa besök.
Vidare uppmuntras barnbruande utbildningsprogram att integrera psykoeducation och mindfulness-baserade tillvägagångssätt för att stödja moders psykologiska välbefinnande och informerade beslutsfattande.
I den systematiska översynen visade alla inkluderade studier positiva effekter av VR- och gamification -interventioner som användes, oavsett frekvens, intensitet eller varaktighet av interventionen (Jingili et al., 2023).
VR-program kommer att implementeras tre gånger mellan 20-36 veckor.
Varje session kommer att pågå i cirka 10-20 minuter.
|
Den VR-baserade interventionen kommer att grundas i en ram för förlossningsutbildning som är utformad för att öka kvinnors medvetenhet om deras attityder till förlossning, deras beredskap för födelseprocessen och deras förväntningar relaterade till arbetskraft, leverans och postpartumperioden. Programmet syftar till att stärka känslomässig insikt och coping -kapacitet genom att vägleda deltagarna att reflektera över sina känslor och tankar under förlossningen. Interventionen kommer att integrera viktiga komponenter som andningsmedvetenhetsövningar, hanteringstekniker och motiverande meddelanden. Medan deltagarna får strukturerad förlossningsutbildning, kommer de samtidigt att stödjas för att utveckla psykologisk beredskap genom uppslukande och reflekterande upplevelser skräddarsydda för att främja emotionell motståndskraft och själveffektivitet. Den digitala labyrinten kommer att utformas både visuellt och funktionellt för att underlätta uppslukande navigering. Det kommer att ställas in i ett expansivt virtuellt landskap berikat med naturlig elem |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer endast att få rutinmässig förlossningsvård och kommer att slutföra frågeformulär före testet och efter testet utan att delta i interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnfödelse själveffektivitetsskala - kort form
Tidsram: 4 veckor
|
Designad av Lowe 1993 (Lowe, 1993) för att mäta kvinnors självförtroende och hanteringsförmåga, CBSEI, bestående av 62 artiklar, reducerades till 32 artiklar efter IP, Chung och Tang 2008 (IP et al., 2008).
Resultatförväntan (OE): 16 artiklar som utvärderar tron att specifika beteenden kommer att leda till önskade resultat under förlossningen.
Frågorna i skala med 10 punkt Likert -typ görs mellan 1 och 10.
Skalan består av två underdimensioner, var och en innehåller 16 frågor: "Resultatförväntningar" och "effektivitetsförväntningar".
Själveffektiv förväntan (EE): 16 artiklar som bedömer förtroendet för ens förmåga att utföra dessa beteenden effektivt.
Poäng: Varje artikel är klassad på en 10-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
CBSEI -skalorna har utmärkt intern konsistens tillförlitlighet (.86 till 0,96)
|
4 veckor
|
|
Barnfödelse själveffektivitetsskala - kort form
Tidsram: Från registrering till slutet av interventionen vid 4 veckor
|
Designad av Lowe 1993 (Lowe, 1993) för att mäta kvinnors självförtroende och hanteringsförmåga, CBSEI, bestående av 62 artiklar, reducerades till 32 artiklar efter IP, Chung och Tang 2008 (IP et al., 2008).
Resultatförväntan (OE): 16 artiklar som utvärderar tron att specifika beteenden kommer att leda till önskade resultat under förlossningen.
Frågorna i skala med 10 punkt Likert -typ görs mellan 1 och 10.
Skalan består av två underdimensioner, var och en innehåller 16 frågor: "Resultatförväntningar" och "effektivitetsförväntningar".
Själveffektiv förväntan (EE): 16 artiklar som bedömer förtroendet för ens förmåga att utföra dessa beteenden effektivt.
Poäng: Varje artikel är klassad på en 10-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
CBSEI -skalorna har utmärkt intern konsistens tillförlitlighet (.86 till 0,96)
|
Från registrering till slutet av interventionen vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2025
Första postat (Beräknad)
8 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03072025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .