Opracowanie wciągającej platformy wirtualnej rzeczywistości (VR Support)
15 września 2025 zaktualizowane przez: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Opracowanie wciągającej platformy wirtualnej rzeczywistości do wspierania gotowości do porodu i dobrego samopoczucia u kobiet w ciąży
To badanie jest dwustopniowym, mieszanym metodem, przed testem po teście mającego na celu opracowanie i przetestowanie wciągającej interwencji VR dla nowych matek.
Badanie to 2-ramię w 4-tygodniowym prospektywnym randomizowanym badaniu klinicznym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Jest to badanie oparte na interwencji.
Pierwsza faza badań koncentruje się na opracowaniu interwencji, która będzie obejmować tworzenie wirtualnego labiryntu.
Koncepcja „Labirynt narodzin” została spopularyzowana przez Pam England.
Podejście to wykorzystuje labirynt jako metaforę reprezentowania emocjonalnej i psychologicznej podróży porodu i porodu.
W tym modelu matka „przechodzi” przez labirynt, symbolizując unikalne wyzwania, introspekcje i transformacje siły roboczej (Anglia, 1998).
W tym badaniu okres od ciąży do narodzin będzie reprezentowany jako spacer labiryntu z edukacją, samowystarczalnością i treścią motywacyjną.
Treść skupi się na tym, jak najlepiej przygotować matki podczas tej podróży.
Treść zostanie zmieniona i sfinalizowana na podstawie panelu ekspertów, w tym naukowców z wiedzą specjalistyczną w zakresie ciąży, porodu, zdrowia psychicznego, VR, dopóki nie zostanie uznane za właściwe.
Następnie treść zostanie przeniesiona do środowiska VR.
Zespół ekspertów zostanie zmontowany w celu zaprojektowania cyfrowego labiryntu i zostanie dostępny za pośrednictwem VR HMDS.
Druga faza badania skupi się na testowaniu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vesile KOÇAK
- Numer telefonu: +905073300997
- E-mail: vesilekck@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18–49 lat
- Primiparous
- Co najmniej 20 tygodni ciąży
- Pojedyncza ciąża
- Bez problemów wizualnych i słuchowych i komunikowanie się w ustnie są włączone do tego badania.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży z wieloma ciążami były wieloosobowe
- Ryzykowna ciąża i nie zaakceptowała udziału w badaniu, zostanie wykluczona z badania.
- Osoby z historią jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego (np. Zaburzenia nastroju lub zaburzenia lękowe) zostaną wykluczone z tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment
Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi (np. WHO, ACOG, APA), zalecane są spójne i częste kontakty z opieką przedporodową przez całą ciążę.
Chociaż konkretna liczba sesji nie jest zawsze zdefiniowana, wytyczne te podkreślają znaczenie dostarczania informacji w ramach gotowości do narodzin i gotowości powikłania podczas tych wizyt.
Ponadto zachęcane są programy edukacji porodu do włączenia psychoedukacji i podejść opartych na uważności do wspierania matczynego samopoczucia psychicznego i świadomego podejmowania decyzji.
W systematycznym przeglądzie wszystkie uwzględnione badania wykazały pozytywne skutki zastosowanych interwencji VR i grywalizacji, niezależnie od częstotliwości, intensywności lub czasu trwania interwencji (Jingili i in., 2023).
Program VR zostanie wdrożony trzy razy między 20-36 tygodniami.
Każda sesja potrwa około 10-20 minut.
|
Interwencja oparta na VR będzie oparta na ramach edukacji porodu, mającym na celu zwiększenie świadomości kobiet na temat ich postaw wobec porodu, gotowości do procesu porodowego oraz ich oczekiwań związanych z porodem, porodem i okresem po porodzie. Program ma na celu wzmocnienie wglądu emocjonalnego i zdolności radzenia sobie, prowadząc uczestników do refleksji nad ich uczuciami i przemyśleniami podczas podróży porodowej. Interwencja zintegruje kluczowe elementy, takie jak ćwiczenia świadomości oddechu, techniki radzenia sobie i komunikaty motywacyjne. Podczas gdy uczestnicy otrzymują ustrukturyzowaną edukację porodu, będą jednocześnie wspierać w rozwijaniu gotowości psychicznej poprzez wciągające i refleksyjne doświadczenia dostosowane do wspierania odporności emocjonalnej i własnej skuteczności. Cyfrowy labirynt zostanie zaprojektowany zarówno wizualnie, jak i funkcjonalnie, aby ułatwić wciągającą nawigację. Zostanie ustawiony w ekspansywnym wirtualnym krajobrazie wzbogaconym naturalnym elementem |
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma jedynie rutynową opiekę przedporodową i wypełni kwestionariusze wstępne i po teście bez udziału w interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala własnej skuteczności porodu - krótka forma
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zaprojektowany przez Lowe w 1993 r. (Lowe, 1993) do pomiaru pewności siebie i umiejętności radzenia sobie kobiet, CBSEI, składający się z 62 pozycji, został zmniejszony do 32 pozycji według IP, Chung i Tang w 2008 r. (Ip i in., 2008).
Oczekiwanie wyników (OE): 16 pozycji oceniających przekonanie, że określone zachowania doprowadzą do pożądanych wyników podczas porodu.
Pytania w 10 -punktowej skali typu Likerta są oceniane między 1 a 10.
Skala składa się z dwóch subgimencji, z których każda zawiera 16 pytań: „oczekiwanie wyników” i „oczekiwania skuteczności”.
Oczekiwanie własnej skuteczności (EE): 16 pozycji oceniających zaufanie do zdolności do skutecznego wykonywania tych zachowań.
Ocena: Każdy element jest oceniany w 10-punktowej skali Likerta, a wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność.
Skale CBSEI mają doskonałą niezawodność spójności wewnętrznej (0,86 do 0,96)
|
4 tygodnie
|
|
Skala własnej skuteczności porodu - krótka forma
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 4 tygodniach
|
Zaprojektowany przez Lowe w 1993 r. (Lowe, 1993) do pomiaru pewności siebie i umiejętności radzenia sobie kobiet, CBSEI, składający się z 62 pozycji, został zmniejszony do 32 pozycji według IP, Chung i Tang w 2008 r. (Ip i in., 2008).
Oczekiwanie wyników (OE): 16 pozycji oceniających przekonanie, że określone zachowania doprowadzą do pożądanych wyników podczas porodu.
Pytania w 10 -punktowej skali typu Likerta są oceniane między 1 a 10.
Skala składa się z dwóch subgimencji, z których każda zawiera 16 pytań: „oczekiwanie wyników” i „oczekiwania skuteczności”.
Oczekiwanie własnej skuteczności (EE): 16 pozycji oceniających zaufanie do zdolności do skutecznego wykonywania tych zachowań.
Ocena: Każdy element jest oceniany w 10-punktowej skali Likerta, a wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność.
Skale CBSEI mają doskonałą niezawodność spójności wewnętrznej (0,86 do 0,96)
|
Od rejestracji do końca interwencji po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03072025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .