Entwicklung einer immersiven virtuellen Reality -Plattform (VR Support)
15. September 2025 aktualisiert von: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Entwicklung einer immersiven virtuellen Reality -Plattform, um die Geburt von Geburtsvorbereitungen und das geistige Wohlbefinden bei schwangeren Frauen zu unterstützen
Diese Studie ist ein zweistufiges, gemischtes Methoden und nach dem Test nach dem Test, das darauf abzielt, eine immersive VR-Intervention für neue Mütter zu entwickeln und zu testen.
Diese Untersuchung ist 2-Arms einer 4-wöchigen prospektiven randomisierten klinischen Studie
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine interventionelle Studie.
Die erste Phase der Forschung wird sich auf die Entwicklung der Intervention konzentrieren, die die Erstellung eines virtuellen Labyrinths beinhalten wird.
Das Konzept von "Labyrinth of Birth" wurde von Pam England populär gemacht.
Dieser Ansatz verwendet das Labyrinth als Metapher, um die emotionale und psychologische Reise von Arbeit und Geburt darzustellen.
In diesem Modell "geht" die Mutter mental durch ein Labyrinth und symbolisiert die einzigartigen Herausforderungen, Introspektionen und Transformationen von Arbeitskräften (England, 1998).
In dieser Studie wird die Zeit von der Schwangerschaft bis zur Geburt als Labyrinthspaziergang mit Bildung, Selbstbewusstsein und Motivationsinhalt dargestellt.
Der Inhalt konzentriert sich darauf, wie die Mütter auf dieser Reise am besten vorbereitet werden können.
Der Inhalt wird auf der Grundlage des Feedback -Panels von Experten überarbeitet und abgeschlossen, einschließlich Akademikern mit Fachkenntnissen in Schwangerschaft, Geburt, psychische Gesundheit, VR, bis er als angemessen erachtet wird.
Anschließend wird der Inhalt in die VR -Umgebung übertragen.
Ein Expertenteam wird zusammengestellt, um das digitale Labyrinth zu entwerfen und über VR HMDS zugänglich zu werden.
Die zweite Phase der Studie konzentriert sich auf das Testen der Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vesile KOÇAK
- Telefonnummer: +905073300997
- E-Mail: vesilekck@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die schwangeren Frauen im Alter zwischen 18 und 49 Jahren
- Primipar
- Mindestens 20 Schwangerschaftswochen
- Einzelschwangerschaft
- Ohne visuelle und Hörprobleme und Can werden in dieser Studie verbal kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere mit mehreren Schwangerschaften waren multiparisch
- Risikoschwangerschaft und akzeptierte keine Teilnahme an der Studie von der Studie.
- Personen mit einer Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung (z. B. Stimmungsstörungen oder Angststörungen) werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experiment
Nach internationalen Richtlinien (z. B. WHO, ACOG, APA) werden konsistente und häufige Schwangerschaftskontakte während der Schwangerschaft empfohlen.
Während eine bestimmte Anzahl von Sitzungen nicht immer definiert ist, unterstreichen diese Richtlinien die Bedeutung der Bereitstellung von Informationen im Rahmen der Geburtsvorbereitung und der Komplikationsbereitschaft bei diesen Besuchen.
Darüber hinaus werden die Bildungsprogramme für Kindererziehung ermutigt, Psychoedukations- und Achtsamkeitsansätze zur Unterstützung des psychischen Wohlbefindens der Mutter und der fundierten Entscheidungsfindung einzubeziehen.
In der systematischen Überprüfung zeigten alle eingeschlossenen Studien positive Auswirkungen der VR- und Gamification -Interventionen, die unabhängig von der Häufigkeit, Intensität oder Dauer der Intervention verwendet wurden (Jingili et al., 2023).
Das VR-Programm wird dreimal zwischen 20 und 36 Wochen implementiert.
Jede Sitzung dauert ungefähr 10 bis 20 Minuten.
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Die VR-basierte Intervention basiert auf einem Geburtsbildungsrahmen, das das Bewusstsein von Frauen für ihre Einstellung zur Geburt, ihre Bereitschaft für den Geburtsprozess und ihre Erwartungen in Bezug auf Arbeit, Entbindung und die postpartale Zeit zu verbessern soll. Das Programm zielt darauf ab, emotionale Einsichten und Bewältigungskapazitäten zu stärken, indem die Teilnehmer während der gesamten Geburt der Geburt über ihre Gefühle und Gedanken nachdenken. Die Intervention integriert Schlüsselkomponenten wie Atembewusstseinübungen, Bewältigungstechniken und Motivationsbotschaften. Während die Teilnehmer eine strukturierte Erziehung der Geburt erhalten, werden sie gleichzeitig bei der Entwicklung psychologischer Bereitschaft durch immersive und reflektierende Erfahrungen unterstützt, die auf die emotionale Belastbarkeit und Selbstwirksamkeit zugeschnitten sind. Das digitale Labyrinth wird sowohl visuell als auch funktional so konzipiert, um die immersive Navigation zu erleichtern. Es wird in einer expansiven virtuellen Landschaft eingestellt, die mit natürlichen Elem angereichert ist |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält nur eine routinemäßige vorgeburtliche Versorgung und füllt die Fragebögen vor dem Test und nach dem Test ohne Teilnahme an der Intervention aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeitsskala der Geburt - Kurzform
Zeitfenster: 4 Wochen
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Entworfen von Lowe im Jahr 1993 (Lowe, 1993) zur Messung des Selbstbewusstseins und der Bewältigungsfähigkeiten von Frauen, CBSEI, bestehend aus 62 Artikeln, wurde 2008 von IP, Chung und Tang auf 32 Elemente reduziert (IP et al., 2008).
Ergebniserwartung (OE): 16 Elemente, die die Überzeugung bewerten, dass spezifische Verhaltensweisen zu den gewünschten Ergebnissen während der Geburt führen.
Die Fragen in der 10 -Punkte -Likert -Skala werden zwischen 1 und 10 bewertet.
Die Skala besteht aus zwei Subdimensionen, die jeweils 16 Fragen enthalten: "Ergebniserwartung" und "Wirksamkeitserwartung".
Selbstwirksamkeitserwartung (EE): 16 Elemente, die das Vertrauen in die Fähigkeit der eigenen Verhaltensweisen effektiv bewerten.
Bewertung: Jeder Artikel wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Bewertungen eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Die CBSEI -Skalen haben eine ausgezeichnete interne Konsistenzzuverlässigkeit (.86 bis 0,96)
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4 Wochen
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Selbstwirksamkeitsskala der Geburt - Kurzform
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen
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Entworfen von Lowe im Jahr 1993 (Lowe, 1993) zur Messung des Selbstbewusstseins und der Bewältigungsfähigkeiten von Frauen, CBSEI, bestehend aus 62 Artikeln, wurde 2008 von IP, Chung und Tang auf 32 Elemente reduziert (IP et al., 2008).
Ergebniserwartung (OE): 16 Elemente, die die Überzeugung bewerten, dass spezifische Verhaltensweisen zu den gewünschten Ergebnissen während der Geburt führen.
Die Fragen in der 10 -Punkte -Likert -Skala werden zwischen 1 und 10 bewertet.
Die Skala besteht aus zwei Subdimensionen, die jeweils 16 Fragen enthalten: "Ergebniserwartung" und "Wirksamkeitserwartung".
Selbstwirksamkeitserwartung (EE): 16 Elemente, die das Vertrauen in die Fähigkeit der eigenen Verhaltensweisen effektiv bewerten.
Bewertung: Jeder Artikel wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Bewertungen eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Die CBSEI -Skalen haben eine ausgezeichnete interne Konsistenzzuverlässigkeit (.86 bis 0,96)
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03072025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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