Kehitettävä virtuaalitodellisuusalusta (VR Support)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Vesile Koak, Necmettin Erbakan University
Raskaana olevien naisten syntymänvalmiuden ja henkisen hyvinvoinnin tukemiseksi kiehtovan virtuaalitodellisuusalustan kehittäminen
Tämä tutkimus on kaksivaiheinen, sekoitettua menetelmää, ennen testin jälkeistä testin jälkeistä suunnittelua, jonka tarkoituksena on kehittää ja testata kiehtovaa VR-interventiota uusille äideille.
Tämä tutkimus on 2-käsivarsi 4 viikon tulevaisuuden satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventiopohjainen tutkimus.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa keskitytään intervention kehittämiseen, johon sisältyy virtuaalisen labyrintin luominen.
Pam England popularisoi "syntymän labyrintin" käsitteen.
Tämä lähestymistapa käyttää labyrinttiä metaforana edustaakseen synnytyksen ja synnytyksen emotionaalista ja psykologista matkaa.
Tässä mallissa äiti "kävelee" henkisesti labyrintin läpi, symboloimalla työvoiman ainutlaatuisia haasteita, itsehaasteita ja muutoksia (Englanti, 1998).
Tässä tutkimuksessa raskaudesta syntymään liittyvä ajanjakso edustaa labyrintti -kävelyä koulutuksen, itsehatumisen ja motivaatiosisällön kanssa.
Sisältö keskittyy siihen, kuinka äidit parhaiten valmistautua tämän matkan aikana.
Sisältöä tarkistetaan ja viimeistelty asiantuntijapalautepaneelin perusteella, mukaan lukien tutkijat, joilla on asiantuntemusta raskauden aikana, synnytys, mielenterveys, VR, kunnes sitä pidetään tarkoituksenmukaisena.
Sitten sisältö siirretään VR -ympäristöön.
Asiantuntijatiimi kootaan digitaalisen labyrintin suunnitteluun, ja se saadaan saataville VR HMDS: n kautta.
Tutkimuksen toinen vaihe keskittyy intervention testaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vesile KOÇAK
- Puhelinnumero: +905073300997
- Sähköposti: vesilekck@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–49-vuotiaat raskaana olevat naiset
- Etu-
- Vähintään 20 viikkoa raskautta
- Yksi raskaus
- Ilman visuaalisia ja kuuloongelmia ja voi kommunikoida suullisesti sisältyy tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla oli useita raskauksia
- Riskistä raskautta, eikä hyväksynyt tutkimuksen osallistumista tutkimuksen ulkopuolelle.
- Henkilöt, joilla on ollut psykiatrisia häiriöitä (esim. Mielialahäiriöt tai ahdistuneisuushäiriöt), jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeilu
Kansainvälisten suuntaviivojen (esim. WHO: n, ACOG, APA) mukaan suositellaan johdonmukaisia ja usein synnytyksen hoitoa koskevia kontakteja koko raskauden ajan.
Vaikka tiettyä määrää istuntoja ei aina määritetä, nämä ohjeet korostavat tiedon tarjoamisen merkitystä syntymävalmiuden ja komplikaatiovalmiuden puitteissa näiden vierailujen aikana.
Lisäksi synnytyskoulutusohjelmia kannustetaan sisällyttämään psykopedistointi ja tietoisuuteen perustuvat lähestymistavat äitien psykologisen hyvinvoinnin ja tietoisen päätöksenteon tukemiseksi.
Systemaattisessa katsauksessa kaikki mukana olevat tutkimukset osoittivat VR: n ja käytettyjen pelaamistoimenpiteiden positiivisia vaikutuksia riippumatta intervention taajuudesta, voimakkuudesta tai kestosta (Jingili et ai., 2023).
VR-ohjelma toteutetaan kolme kertaa välillä 20-36 viikkoa.
Jokainen istunto kestää noin 10-20 minuuttia.
|
VR-pohjainen interventio perustuu synnytyksen koulutuskehykseen, jonka tarkoituksena on parantaa naisten tietoisuutta heidän asenteestaan synnykseen, heidän valmiuttaan synnytysprosessiin ja heidän odotuksiinsa työhön, synnytykseen ja synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon. Ohjelman tavoitteena on vahvistaa emotionaalista näkemystä ja selviytymiskykyä ohjaamalla osallistujia pohtimaan tunteita ja ajatuksiaan koko synnytyksen aikana. Interventio integroi avainkomponentit, kuten hengitystietoisuusharjoitukset, selviytymistekniikat ja motivaatioviestit. Vaikka osallistujat saavat jäsenneltyä synnytyskoulutusta, heitä tuetaan samanaikaisesti psykologisen valmistautumisen kehittämisessä syventävien ja heijastavien kokemusten avulla, jotka on räätälöity emotionaalisen kestävyyden ja itsetehokkuuden edistämiseksi. Digitaalinen labyrintti suunnitellaan sekä visuaalisesti että toiminnallisesti helpottamaan syventävää navigointia. Se asetetaan laajalle virtuaalimaisemalle, joka on rikastettu luonnollisella ELEM: llä |
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaisen synnytyksen hoidon ja täydentää testi- ja testin jälkeisiä kyselylomakkeita osallistumatta interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen omatehokkuusasteikko - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Suunnittelija Lowe vuonna 1993 (Lowe, 1993) mitata naisten itseluottamus- ja selviytymistaitoja, CBSEI, joka koostui 62 tuotteesta, alennettiin 32 esineeseen IP, Chung ja Tang vuonna 2008 (IP et al., 2008).
Tulosodotus (OE): 16 kohtaa, joissa arvioidaan uskoa, että erityinen käyttäytyminen johtaa haluttuihin tuloksiin synnytyksen aikana.
Kymmenen pisteen Likert -tyyppisen asteikon kysymykset pisteytetään välillä 1-10.
Asteikko koostuu kahdesta alajaksosta, joista kukin sisältää 16 kysymystä: "tulosodotus" ja "tehokkuusodotus".
Itsetehokkuusodotus (EE): 16 kohdetta, jotka arvioivat luottamusta kyvykseen suorittaa nämä käytökset tehokkaasti.
Pisteytys: Jokainen esine on arvioitu 10-pisteisellä Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden.
CBSEI -asteikolla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (.86 - .96)
|
4 viikkoa
|
|
Synnytyksen omatehokkuusasteikko - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 4 viikossa
|
Suunnittelija Lowe vuonna 1993 (Lowe, 1993) mitata naisten itseluottamus- ja selviytymistaitoja, CBSEI, joka koostui 62 tuotteesta, alennettiin 32 esineeseen IP, Chung ja Tang vuonna 2008 (IP et al., 2008).
Tulosodotus (OE): 16 kohtaa, joissa arvioidaan uskoa, että erityinen käyttäytyminen johtaa haluttuihin tuloksiin synnytyksen aikana.
Kymmenen pisteen Likert -tyyppisen asteikon kysymykset pisteytetään välillä 1-10.
Asteikko koostuu kahdesta alajaksosta, joista kukin sisältää 16 kysymystä: "tulosodotus" ja "tehokkuusodotus".
Itsetehokkuusodotus (EE): 16 kohdetta, jotka arvioivat luottamusta kyvykseen suorittaa nämä käytökset tehokkaasti.
Pisteytys: Jokainen esine on arvioitu 10-pisteisellä Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden.
CBSEI -asteikolla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (.86 - .96)
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03072025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .