アルツハイマー病の認知に対する二重タスクトレーニングの効果
2025年9月1日 更新者：Burcu AKKURT、Fenerbahce University
このランダム化比較臨床試験は、アルツハイマー病患者の認知機能に対するデュアルタスクトレーニングの有効性を評価することを目的としています。
参加者は、デュアルタスクトレーニンググループまたは従来の運動グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
介入は8週間続き、週に3回の監視セッションが行われます。
認知パフォーマンス、モビリティ、バランス、および生活の質は、介入の前後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病は、記憶、実行機能、および日常活動の障害を特徴とする進行性の神経変性障害です。 従来の運動プログラムは、モビリティと身体的パフォーマンスを改善する可能性がありますが、認知への影響は限られています。 運動活動と認知活動を同時に統合するデュアルタスクトレーニングは、認知機能低下の個人の神経可塑性と機能的独立性を高めるための有望な戦略として浮上しています。
この研究では、標準的な臨床基準に従ってアルツハイマー病と診断された参加者が募集されます。 ベースライン評価の後、参加者は2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
実験グループ（デュアルタスクトレーニング）：参加者は、認知タスク（例えば、算術、メモリリコール、ワード関連）と同時モータータスク（歩行、バランストレーニング、機能モビリティエクササイズなど）を組み合わせた演習を実行します。
コントロールグループ（従来の演習）：参加者は、認知タスクを追加することなく、強度、柔軟性、バランスに焦点を当てた標準的な身体運動に従事します。
介入は8週間にわたり、理学療法士による監督下で行われた週に3回45〜60分のセッションが行われます。
アウトカム測定
主要な結果：ミニメンタル州検査（MMSE）およびモントリオール認知評価（MOCA）によって評価される認知パフォーマンス。
二次的な結果：機能モビリティ（タイミングアップアンドゴーテスト）、バランス（BERGバランススケール）、および生活の質（QOL-ADアンケート）。
仮説
デュアルタスクトレーニングは、従来の運動プログラムと比較して、認知パフォーマンスと機能的独立性の改善につながると仮定されています。 この研究は、アルツハイマー病の管理における補完的なアプローチとしてデュアルタスクリハビリテーションをサポートする証拠を提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sümeyye AKÇAY, PhD
- 電話番号：+90 542 400 25 53
- メール：sumeyye.akcay@fbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Burcu AKKURT, PhD
- 電話番号：05536046713
- メール：burcu.akkurt@fbu.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 60歳以上
- 軽度のアルツハイマー病と診断
- 10-25の間のMOCAスコア（デュアルタスクトレーニングに十分な認知能力を示しています）
- 独立して、または最小限の支援を受けて歩く能力
- コミュニケーションを可能にするための適切な聴覚とビジョン
- デュアルタスクトレーニングプロトコルに参加する身体的および精神的能力
- 書面によるインフォームドコンセントの提供（署名されたインフォームドコンセントフォーム）
除外基準：
- 進行段階のアルツハイマー病の診断（MOCA <10）
- 運動系に影響を与える追加の神経障害の存在（例： パーキンソン病、脳卒中、多発性硬化症）
- 重度の聴覚または視力障害（視覚的または聴覚刺激に反応できない）
- 精神障害の歴史（例：大うつ病、統合失調症）
- デュアルタスクトレーニングへの参加を妨げる整形外科または心肺条件
- 過去3か月以内に別の認知または物理的リハビリテーションプログラムへの参加
- 最近の薬の変化による不安定な認知状態の個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デュアルタスクモーター認知トレーニング
このグループに割り当てられた参加者は、身体運動と同時認知タスクを組み合わせたデュアルタスクモーター認知トレーニングを受けます。
セッションは、8週間、週3回、週に3回続きます。
演習には、算術、メモリリコール、ワードアソシエーションなどの認知タスクに従事しながら行われる歩行およびバランスアクティビティが含まれます。
|
このグループに割り当てられた参加者は、身体運動と同時認知タスクを組み合わせたデュアルタスクモーター認知トレーニングを受けます。
セッションは、8週間、週3回、週に3回続きます。
演習には、算術、メモリリコール、ワードアソシエーションなどの認知タスクに従事しながら行われる歩行およびバランスアクティビティが含まれます。
|
|
アクティブコンパレータ：従来の運動トレーニング
このグループの参加者は、認知コンポーネントなしで強度、柔軟性、バランスに焦点を当てた従来の運動プログラムを受け取ります。
セッションは45〜60分、週に3回、8週間続き、理学療法士が監督します。
|
このグループの参加者は、認知コンポーネントなしで強度、柔軟性、バランスに焦点を当てた従来の運動プログラムを受け取ります。
セッションは45〜60分、週に3回、8週間続き、理学療法士が監督します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
D2注意のテスト
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
視覚的な注意と処理速度を評価する広く使用されている神経心理学的検査。
参加者は、同様の文字とシンボルで構成されるシート上のディストラクタの間で、ターゲットシンボル（たとえば、2つのダッシュのある文字「D」）を迅速かつ正確にマークするように求められます。
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
トレイルメイキングテストパートA（TMT-A）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
視覚的な注意、処理速度、心理的柔軟性を評価します。
参加者は、できるだけ早く1〜25の順に番号付きの円を接続する必要があります。
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
ストループテスト
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
Stroopテスト：エグゼクティブ機能と注意制御を評価します。
参加者は、書かれた単語自体を読むのではなく、単語のインク色を述べる必要があります（たとえば、赤いインクで書かれた単語は「赤」と答えられるべきです）
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
トレイルメイキングテストパートB（TMT-B）：
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
トレイルメイキングテストパートB（TMT-B）：実行機能、認知的柔軟性、および注意を評価するために使用されます。
参加者は、シーケンスの数字と文字を交互に繰り返します（1-A-2-B-3-C…）
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
モントリオール認知評価（MOCA）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
モントリオール認知評価（MOCA）：記憶、注意、執行機能、視覚空間スキルを評価します。
これは、認知状態を監視し、アルツハイマー病患者の介入前と介入後のパフォーマンスを比較するための標準的で検証されたツールです
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シンボルディジットモダリティテスト（SDMT）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
シンボルディジットモダリティテスト（SDMT）：処理速度と注意を測定します。
参加者には、シンボル桁のペアリングのキーが表示され、一定時間内にできるだけ多くのシンボルをできるだけ桁数に合わせるように求められます
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
機能的な近赤外分光法（FNIRS）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
機能的近赤外分光法（FNIRS）：酸素化および脱酸素化ヘモグロビンレベルを監視することにより、前頭前野の皮質活性化を測定する非侵襲的方法
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
認知症の障害評価（DAD）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
認知症の障害評価（DAD）：認知症の個人間の日常生活の活動における独立性を評価するために開発されました。
それは、セルフケアや社会的機能を含む、日常生活の基本的および楽器活動の両方を評価します
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
デュアルタスクプロトコル
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
デュアルタスクプロトコル：参加者は物理的および認知タスクを同時に実行します。
たとえば、ウォーキング中に、彼らは単語の生成、単純な算術、またはその他の注意を引くタスクを完了するように求められます
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
パフォーマンス測定：歩行速度
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
歩行速度（メトロノームまたは歩行分析システムを使用して測定）。
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
パフォーマンス測定：ステップカウント
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
ステップカウント（メトロノームまたは歩行分析システムを使用して測定）。
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
パフォーマンス測定：正しい応答数正しい応答の数
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
二次認知タスク中に記録された正しい応答の数。
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
パフォーマンス測定：誤った応答
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
二次認知タスク中に記録された誤った応答の割合。
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
歩行分析システム：シングルタスクウォーキング中のウォーキングスピード
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
圧力センサー、モーションキャプチャシステム、または加速度計を使用して、ウォーキングダイナミクスの客観的評価を提供します。
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
歩行分析システム：シングルタスクウォーキング中のステップ長
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
圧力センサー、モーションキャプチャシステム、または加速度計を使用して、ウォーキングダイナミクスの客観的評価を提供します。
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
歩行分析システム：デュアルタスクウォーキング中のバランス
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
圧力センサー、モーションキャプチャシステム、または加速度計を使用して、ウォーキングダイナミクスの客観的評価を提供します。
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
歩行分析システム：デュアルタスクウォーキング中の姿勢制御
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
圧力センサー、モーションキャプチャシステム、または加速度計を使用して、ウォーキングダイナミクスの客観的評価を提供します。
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
|
筋電図（EMG）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
|
筋電図（EMG）：表面電極を介した筋肉の電気活動を測定し、収縮期間、活性化レベル、および配位に関するデータを提供します（De Luca、1997）。
EMGは、デュアルタスクトレーニング中の運動制御と筋肉の活性化の変化を評価するために使用されます。
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sümeyye AKÇAY, PhD、Fenerbahce University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月1日
最初の投稿 (推定)
2025年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。