Effekten av dobbel oppgavetrening på kognitiv ved Alzheimers sykdom
1. september 2025 oppdatert av: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av dobbeltoppgaveopplæring på kognitive funksjoner hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en treningsgruppe med to oppgaver eller en konvensjonell treningsgruppe.
Intervensjonen vil vare 8 uker, med tre overvåkede økter per uke.
Kognitiv ytelse, mobilitet, balanse og livskvalitet vil bli vurdert før og etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alzheimers sykdom er en progressiv nevrodegenerativ lidelse preget av svekkelser i hukommelse, utøvende funksjon og daglige aktiviteter. Konvensjonelle treningsprogrammer kan forbedre mobiliteten og den fysiske ytelsen, men deres innvirkning på erkjennelse er begrenset. Dobbeltoppgaveopplæring, som integrerer motoriske og kognitive aktiviteter samtidig, har vist seg som en lovende strategi for å styrke nevroplastisiteten og funksjonell uavhengighet hos individer med kognitiv tilbakegang.
I denne studien vil deltakerne diagnostisert med Alzheimers sykdom i henhold til standard kliniske kriterier bli rekruttert. Etter baseline -vurderinger vil deltakerne bli tildelt tilfeldig til en av to grupper:
Eksperimentell gruppe (trening med to oppgaver): Deltakerne vil utføre øvelser som kombinerer kognitive oppgaver (f.eks. Aritmetikk, hukommelsesinnkalling, Word Association) med samtidige motoriske oppgaver (f.eks. Gåing, balansetrening, funksjonelle mobilitetsøvelser).
Kontrollgruppe (konvensjonell trening): Deltakerne vil delta i standard fysiske øvelser med fokus på styrke, fleksibilitet og balanse, uten ekstra kognitive oppgaver.
Intervensjonen vil spenne over 8 uker, med tre 45-60 minutters økter per uke, gjennomført under tilsyn av en fysioterapeut.
Utfallstiltak
Primære utfall: Kognitiv ytelse vurdert av Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
Sekundære utfall: Funksjonell mobilitet (tidsbestemt og GO-test), Balanse (Berg Balance Scale) og livskvalitet (QOL-AD-spørreskjema).
Hypotese
Det antas at trening med to oppgaver vil føre til større forbedringer i kognitiv ytelse og funksjonell uavhengighet sammenlignet med konvensjonelle treningsprogrammer. Denne studien kan gi bevis som støtter rehabilitering av to oppgaver som en komplementær tilnærming i behandlingen av Alzheimers sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sümeyye AKÇAY, PhD
- Telefonnummer: +90 542 400 25 53
- E-post: sumeyye.akcay@fbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Burcu AKKURT, PhD
- Telefonnummer: 05536046713
- E-post: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Diagnostisert med mild-stadiet Alzheimers sykdom (ifølge DSM-5 eller Nincds-ADRDA-kriterier)
- MOCA-score mellom 10-25 (som indikerer tilstrekkelig kognitiv kapasitet for trening med to oppgaver)
- Evne til å gå uavhengig eller med minimal hjelp
- Tilstrekkelig hørsel og visjon for å muliggjøre kommunikasjon
- Fysisk og mental kapasitet til å delta i treningsprotokollen med to oppgaver
- Levering av skriftlig informert samtykke (signert informert samtykkeskjema)
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av avansert stadium Alzheimers sykdom (MoCA <10)
- Tilstedeværelse av ytterligere nevrologiske lidelser som påvirker det motoriske systemet (f.eks. Parkinsons sykdom, hjerneslag, multippel sklerose)
- Alvorlig hørsels- eller synshemming (manglende evne til å svare på visuell eller auditiv stimuli)
- Historie om psykiatriske lidelser (f.eks. Major depresjon, schizofreni)
- Ortopediske eller hjerte-lungerom som vil forhindre deltakelse i trening med to oppgaver
- Deltakelse i et annet kognitivt eller fysisk rehabiliteringsprogram i løpet av de siste tre månedene
- Personer med ustabil kognitiv status på grunn av nyere endringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dobbeltoppgave motorisk kognitiv trening
Deltakere som er tildelt denne gruppen, vil gjennomgå motorisk kognitiv trening med dobbeltoppgave, som kombinerer fysiske øvelser med samtidig kognitive oppgaver.
Øktene varer 45-60 minutter, tre ganger per uke, i 8 uker.
Øvelser vil omfatte gang- og balanseaktiviteter utført mens du driver med kognitive oppgaver som aritmetikk, hukommelsesinnkalling eller ordforening.
|
Deltakere som er tildelt denne gruppen, vil gjennomgå motorisk kognitiv trening med dobbeltoppgave, som kombinerer fysiske øvelser med samtidig kognitive oppgaver.
Øktene varer 45-60 minutter, tre ganger per uke, i 8 uker.
Øvelser vil omfatte gang- og balanseaktiviteter utført mens du driver med kognitive oppgaver som aritmetikk, hukommelsesinnkalling eller ordforening.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell trening
Deltakere i denne gruppen vil motta et konvensjonelt treningsprogram med fokus på styrke, fleksibilitet og balanse uten en kognitiv komponent.
Øktene vil vare 45-60 minutter, tre ganger per uke, i 8 uker, og vil bli overvåket av en fysioterapeut.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta et konvensjonelt treningsprogram med fokus på styrke, fleksibilitet og balanse uten en kognitiv komponent.
Øktene vil vare 45-60 minutter, tre ganger per uke, i 8 uker, og vil bli overvåket av en fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D2 -test av oppmerksomhet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
En mye brukt nevropsykologisk test som evaluerer visuell oppmerksomhet og prosesseringshastighet.
Deltakerne blir bedt om å raskt og nøyaktig markere målsymboler (f.eks. Brevet "D" med to streker) blant distraherende på et ark bestående av lignende bokstaver og symboler.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Trail Making Test Del A (TMT-A)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Vurderer visuell oppmerksomhet, prosesseringshastighet og psykologisk fleksibilitet.
Deltakeren er pålagt å koble nummererte sirkler fra 1 til 25 for så raskt som mulig.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Stroop -test
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Stroop -test: Evaluerer utøvende funksjoner og oppmerksomhetskontroll.
Deltakeren må oppgi blekkfargen på et ord i stedet for å lese det skrevne ordet (f.eks. Ordet "blått" skrevet med rødt blekk skal besvares som "rødt")
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Trail Making Test Del B (TMT-B):
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Trail Making Test Del B (TMT-B): Brukes til å vurdere utøvende funksjoner, kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhet.
Deltakeren veksler mellom tall og bokstaver i rekkefølge (1-A-2-B-3-C ...)
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): Evaluerer hukommelse, oppmerksomhet, utøvende funksjoner og visuospatiale ferdigheter.
Det er et standard og validert verktøy for å overvåke kognitiv status og sammenligne ytelse før og etter intervensjon hos Alzheimers pasienter
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT): Måler behandlingshastighet og oppmerksomhet.
Deltakerne blir presentert for en nøkkel med symbol-sifrede sammenkoblinger og blir bedt om å matche så mange symboler med sine tilsvarende sifre som mulig innen en bestemt tid
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Funksjonell nesten-infrarød spektroskopi (FNIRS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Funksjonell nesten-infrarød spektroskopi (FNIRS): En ikke-invasiv metode for å måle prefrontal cortex-aktivering ved å overvåke oksygenert og deoksygenert hemoglobinnivå
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Funksjonshemming for demens (pappa)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Funksjonshemming for demens (DAD): Utviklet for å vurdere uavhengighet i dagliglivets aktiviteter blant individer med demens.
Den evaluerer både grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, inkludert egenomsorg og sosial funksjon
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Dobbelt oppgaveprotokoll
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Dobbelt oppgaveprotokoll: Deltakerne vil utføre fysiske og kognitive oppgaver samtidig.
Under turgåing vil de for eksempel bli bedt om å fullføre ordgenerering, enkle aritmetiske eller andre oppmerksomhetskrevende oppgaver
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Ytelsesmål: ganghastighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Ganghastighet (målt ved bruk av et metronom- eller ganganalysesystem).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Ytelsesmål: Trinntelling
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Trinntelling (målt ved bruk av et metronom- eller ganganalysesystem).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Ytelsesmål: Antall riktig respons antall riktige svar
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Antall riktige svar registrert under den sekundære kognitive oppgaven.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Ytelsesmål: Feil respons
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Prosentandel av uriktige svar registrert under den sekundære kognitive oppgaven.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Ganganalysesystem: Gåhastighet under turgåing av enkeltoppgaver
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Gir objektiv evaluering av gangdynamikk ved bruk av trykksensorer, bevegelsesfangstsystemer eller akselerometre.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Ganganalysesystem: Trinnlengde under en oppgaver
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Gir objektiv evaluering av gangdynamikk ved bruk av trykksensorer, bevegelsesfangstsystemer eller akselerometre.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Ganganalysesystem: Balanse under turgåing av to oppgaver
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Gir objektiv evaluering av gangdynamikk ved bruk av trykksensorer, bevegelsesfangstsystemer eller akselerometre.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Ganganalysesystem: Postural kontroll under turgåing av to oppgaver
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Gir objektiv evaluering av gangdynamikk ved bruk av trykksensorer, bevegelsesfangstsystemer eller akselerometre.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Elektromyografi (EMG): Måler muskel elektrisk aktivitet gjennom overflateelektroder, og gir data om sammentrekningsvarighet, aktiveringsnivå og koordinering (De Luca, 1997).
EMG vil bli brukt til å vurdere endringer i motorisk kontroll og muskelaktivering under trening med to oppgaver.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 63.2025fbu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .