El efecto del entrenamiento de tareas duales sobre cognitivo en la enfermedad de Alzheimer
1 de septiembre de 2025 actualizado por: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Este ensayo clínico controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la capacitación de doble tarea en funciones cognitivas en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento de doble tarea o un grupo de ejercicios convencional.
La intervención durará 8 semanas, con tres sesiones supervisadas por semana.
El rendimiento cognitivo, la movilidad, el equilibrio y la calidad de vida se evaluarán antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado por impedimentos en la memoria, la función ejecutiva y las actividades diarias. Los programas de ejercicio convencionales pueden mejorar la movilidad y el rendimiento físico, pero su impacto en la cognición es limitado. La capacitación de doble tarea, que integra actividades motoras y cognitivas simultáneamente, se ha convertido en una estrategia prometedora para mejorar la neuroplasticidad e independencia funcional en individuos con deterioro cognitivo.
En este estudio, los participantes diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer de acuerdo con los criterios clínicos estándar serán reclutados. Después de las evaluaciones de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos:
Grupo experimental (entrenamiento de doble tarea): los participantes realizarán ejercicios que combinan tareas cognitivas (por ejemplo, aritmética, retiro de memoria, asociación de palabras) con tareas motoras simultáneas (por ejemplo, caminar, entrenamiento de equilibrio, ejercicios de movilidad funcional).
Grupo de control (ejercicio convencional): los participantes participarán en ejercicios físicos estándar centrados en la fuerza, la flexibilidad y el equilibrio, sin tareas cognitivas adicionales.
La intervención abarcará 8 semanas, con tres sesiones de 45-60 minutos por semana, realizadas bajo supervisión por un fisioterapeuta.
Medidas de resultado
Resultados primarios: rendimiento cognitivo evaluado por el examen de estado mini-mental (MMSE) y la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA).
Resultados secundarios: movilidad funcional (prueba de tiempo Up y GO), equilibrio (escala de balance de Berg) y calidad de vida (cuestionario de QOL-AD).
Hipótesis
Se plantea la hipótesis de que el entrenamiento de doble tarea conducirá a mayores mejoras en el rendimiento cognitivo y la independencia funcional en comparación con los programas de ejercicio convencionales. Este estudio puede proporcionar evidencia que respalde la rehabilitación de doble tarea como un enfoque complementario en el manejo de la enfermedad de Alzheimer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sümeyye AKÇAY, PhD
- Número de teléfono: +90 542 400 25 53
- Correo electrónico: sumeyye.akcay@fbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Burcu AKKURT, PhD
- Número de teléfono: 05536046713
- Correo electrónico: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Diagnosticado con enfermedad de Alzheimer de etapa leve (según los criterios DSM-5 o Nincds-ADRDA)
- Puntaje MOCA entre 10-25 (indicando suficiente capacidad cognitiva para el entrenamiento de doble tarea)
- Capacidad para caminar de forma independiente o con mínima asistencia
- Audición y visión adecuadas para habilitar la comunicación
- Capacidad física y mental para participar en el protocolo de entrenamiento de doble tarea
- Provisión de consentimiento informado por escrito (formulario de consentimiento informado firmado)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer de etapa avanzada (MoCA <10)
- Presencia de trastornos neurológicos adicionales que afectan el sistema motor (p. Ej. Enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple)
- Deterioro de audición o visión severa (incapacidad para responder a estímulos visuales o auditivos)
- Historia de los trastornos psiquiátricos (por ejemplo, depresión mayor, esquizofrenia)
- Condiciones ortopédicas o cardiopulmonar que evitarían la participación en el entrenamiento de doble tarea
- Participación en otro programa de rehabilitación cognitiva o física en los últimos 3 meses
- Individuos con estado cognitivo inestable debido a cambios recientes en medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento con motor de doble tarea
Los participantes asignados a este grupo se someterán a entrenamiento cognitivo motor de doble tarea, que combina ejercicios físicos con tareas cognitivas simultáneas.
Las sesiones durarán 45-60 minutos, tres veces por semana, durante 8 semanas.
Los ejercicios incluirán actividades de marcha y equilibrio realizadas mientras participan en tareas cognitivas como la aritmética, el retiro de memoria o la asociación de palabras.
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Los participantes asignados a este grupo se someterán a entrenamiento cognitivo motor de doble tarea, que combina ejercicios físicos con tareas cognitivas simultáneas.
Las sesiones durarán 45-60 minutos, tres veces por semana, durante 8 semanas.
Los ejercicios incluirán actividades de marcha y equilibrio realizadas mientras participan en tareas cognitivas como la aritmética, el retiro de memoria o la asociación de palabras.
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Comparador activo: Entrenamiento al ejercicio convencional
Los participantes en este grupo recibirán un programa de ejercicios convencional centrado en la fuerza, la flexibilidad y el equilibrio sin un componente cognitivo.
Las sesiones durarán 45-60 minutos, tres veces por semana, durante 8 semanas, y serán supervisadas por un fisioterapeuta.
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Los participantes en este grupo recibirán un programa de ejercicios convencional centrado en la fuerza, la flexibilidad y el equilibrio sin un componente cognitivo.
Las sesiones durarán 45-60 minutos, tres veces por semana, durante 8 semanas, y serán supervisadas por un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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D2 Prueba de atención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Una prueba neuropsicológica ampliamente utilizada que evalúa la atención visual y la velocidad de procesamiento.
Se les pide a los participantes que marquen de manera rápida y precisa los símbolos objetivo (por ejemplo, la letra "D" con dos guiones) entre los distractores en una hoja que consiste en letras y símbolos similares.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Trail Making Test Parte A (TMT-A)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Evalúa la atención visual, la velocidad de procesamiento y la flexibilidad psicológica.
Se requiere que el participante conecte círculos numerados del 1 al 25 en orden lo más rápido posible.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Prueba de Stroop: evalúa las funciones ejecutivas y el control atencional.
El participante debe indicar el color de tinta de una palabra en lugar de leer la palabra escrita en sí (por ejemplo, la palabra "azul" escrita en tinta roja debe responderse como "rojo")
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Trail Making Prueba Parte B (TMT-B):
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Trail Making Prueba Parte B (TMT-B): se utiliza para evaluar las funciones ejecutivas, la flexibilidad cognitiva y la atención.
El participante alterna entre números y letras en secuencia (1-A-2-B-3-C ...)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA): evalúa la memoria, la atención, las funciones ejecutivas y las habilidades visuoespaciales.
Es una herramienta estándar y validada para monitorear el estado cognitivo y comparar el rendimiento previo y posterior a la intervención en los pacientes de Alzheimer
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Prueba de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT): mide la velocidad y la atención de procesamiento.
Se les presenta a los participantes una clave de emparejamientos de símbolos-dígitos y se les pide que coincidan con tantos símbolos con sus dígitos correspondientes posible dentro de un tiempo establecido
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIRS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Espectroscopía funcional de infrarrojo cercano (FNIRS): un método no invasivo para medir la activación de la corteza prefrontal mediante el monitoreo de los niveles de hemoglobina oxigenados oxigenados
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Evaluación de discapacidad para la demencia (papá)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Evaluación de discapacidad para la demencia (DAD): desarrollada para evaluar la independencia en las actividades de la vida diaria entre individuos con demencia.
Evalúa actividades básicas e instrumentales de la vida diaria, incluido el autocuidado y el funcionamiento social.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Protocolo de tareas duales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Protocolo de tareas duales: los participantes realizarán tareas físicas y cognitivas simultáneamente.
Por ejemplo, durante la caminata, se les pedirá que completen la generación de palabras, la aritmética simple u otras tareas que demanden la atención
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de rendimiento: velocidad de caminata
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Velocidad de caminata (medida usando un sistema de análisis de metrónomo o marcha).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de rendimiento: recuento de pasos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Recuento de pasos (medido utilizando un sistema de análisis de metrónomo o marcha).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de rendimiento: número de respuesta correcta Número de respuestas correctas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Número de respuestas correctas registradas durante la tarea cognitiva secundaria.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de rendimiento: respuesta incorrecta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Porcentaje de respuestas incorrectas registradas durante la tarea cognitiva secundaria.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Sistema de análisis de la marcha: velocidad de caminata durante la caminata de una sola tarea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Proporciona una evaluación objetiva de la dinámica de caminar utilizando sensores de presión, sistemas de captura de movimiento o acelerómetros.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Sistema de análisis de la marcha: longitud de paso durante la caminata de una sola tarea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Proporciona una evaluación objetiva de la dinámica de caminar utilizando sensores de presión, sistemas de captura de movimiento o acelerómetros.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Sistema de análisis de la marcha: equilibrio durante la caminata de doble tarea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Proporciona una evaluación objetiva de la dinámica de caminar utilizando sensores de presión, sistemas de captura de movimiento o acelerómetros.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Sistema de análisis de la marcha: control postural durante la caminata de doble tarea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Proporciona una evaluación objetiva de la dinámica de caminar utilizando sensores de presión, sistemas de captura de movimiento o acelerómetros.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Electromiografía (EMG): mide la actividad eléctrica muscular a través de electrodos superficiales, proporcionando datos sobre la duración de la contracción, los niveles de activación y la coordinación (De Luca, 1997).
EMG se utilizará para evaluar los cambios en el control motor y la activación muscular durante el entrenamiento de doble tarea.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 63.2025fbu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .