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L'effetto dell'allenamento a doppio compito sul cognitivo nella malattia di Alzheimer

1 settembre 2025 aggiornato da: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Questo studio clinico controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia dell'allenamento a doppio compito sulle funzioni cognitive nei pazienti con malattia di Alzheimer. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di addestramento a doppia attività o a un gruppo di esercizi convenzionale. L'intervento durerà 8 settimane, con tre sessioni supervisionate a settimana. Le prestazioni cognitive, la mobilità, l'equilibrio e la qualità della vita saranno valutati prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzheimer è un disturbo neurodegenerativo progressivo caratterizzato da menomazioni in memoria, funzione esecutiva e attività quotidiane. I programmi di esercizi convenzionali possono migliorare la mobilità e le prestazioni fisiche, ma il loro impatto sulla cognizione è limitato. L'addestramento a doppio compito, che integra le attività motorie e cognitive contemporaneamente, è emersa come una strategia promettente per migliorare la neuroplasticità e l'indipendenza funzionale negli individui con declino cognitivo.

In questo studio, saranno reclutati i partecipanti con diagnosi di malattia di Alzheimer secondo i criteri clinici standard. Dopo le valutazioni di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

Gruppo sperimentale (addestramento a doppio compito): i partecipanti eseguiranno esercizi che combinano compiti cognitivi (ad es. Aritmetica, richiamo della memoria, associazione di parole) con attività motorie simultanee (ad es. Walking, equilibrio, esercizi di mobilità funzionale).

Gruppo di controllo (esercizio convenzionale): i partecipanti si impegneranno in esercizi fisici standard incentrati su forza, flessibilità ed equilibrio, senza compiti cognitivi aggiunti.

L'intervento si estenderà 8 settimane, con tre sessioni di 45-60 minuti a settimana, condotte sotto la supervisione da un fisioterapista.

Misure di risultato

Risultati primari: prestazioni cognitive valutate dall'esame mini-mentale (MMSE) e dalla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA).

Risultati secondari: mobilità funzionale (test time-up and go), equilibrio (scala di bilanciamento BERG) e qualità della vita (questionario QOL-AD).

Ipotesi

Si ipotizza che l'allenamento a doppia attività porterà a maggiori miglioramenti nelle prestazioni cognitive e nell'indipendenza funzionale rispetto ai programmi di esercizio convenzionali. Questo studio può fornire prove a sostegno della riabilitazione a doppia attività come approccio complementare nella gestione della malattia di Alzheimer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • Diagnosi con la malattia di Alzheimer a stadio lieve (secondo i criteri DSM-5 o NINCDS-ADRDA)
  • Punteggio MOCA tra 10-25 (indicando una capacità cognitiva sufficiente per l'allenamento a doppia attività)
  • Capacità di camminare in modo indipendente o con minima assistenza
  • Udito e visione adeguati per consentire la comunicazione
  • Capacità fisica e mentale di partecipare al protocollo di allenamento a doppia attività
  • Fornitura del consenso informato scritto (modulo di consenso informato firmato)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi della malattia di Alzheimer in stadio avanzato (MOCA <10)
  • Presenza di ulteriori disturbi neurologici che colpiscono il sistema motorio (ad es. Malattia di Parkinson, ictus, sclerosi multipla)
  • Grave determinazione dell'udito o della visione (incapacità di rispondere agli stimoli visivi o uditivi)
  • Storia dei disturbi psichiatrici (ad es. Depressione maggiore, schizofrenia)
  • Condizioni ortopediche o cardiopolmoni che impedirebbero la partecipazione alla formazione a doppia attività
  • Partecipazione a un altro programma di riabilitazione cognitiva o fisica negli ultimi 3 mesi
  • Individui con status cognitivo instabile a causa dei recenti cambiamenti di farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento motorio a doppio compito
I partecipanti assegnati a questo gruppo subiranno un allenamento motorio-cognitivo a doppio compito, che combina esercizi fisici con compiti cognitivi simultanei. Le sessioni dureranno 45-60 minuti, tre volte a settimana, per 8 settimane. Gli esercizi includeranno le attività di andatura ed equilibrio svolte mentre si impegnano in compiti cognitivi come aritmetica, richiamo di memoria o associazione di parole.
Altro: Allenamento motorio a doppio compito
I partecipanti assegnati a questo gruppo subiranno un allenamento motorio-cognitivo a doppio compito, che combina esercizi fisici con compiti cognitivi simultanei. Le sessioni dureranno 45-60 minuti, tre volte a settimana, per 8 settimane. Gli esercizi includeranno le attività di andatura ed equilibrio svolte mentre si impegnano in compiti cognitivi come aritmetica, richiamo di memoria o associazione di parole.
Comparatore attivo: Allenamento di esercizio convenzionale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di esercizi convenzionale incentrato su forza, flessibilità ed equilibrio senza una componente cognitiva. Le sessioni dureranno 45-60 minuti, tre volte a settimana, per 8 settimane e saranno supervisionate da un fisioterapista.
Altro: Allenamento di esercizio convenzionale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di esercizi convenzionale incentrato su forza, flessibilità ed equilibrio senza una componente cognitiva. Le sessioni dureranno 45-60 minuti, tre volte a settimana, per 8 settimane e saranno supervisionate da un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
D2 Test di attenzione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Un test neuropsicologico ampiamente usato che valuta l'attenzione visiva e la velocità di elaborazione. Ai partecipanti viene chiesto di contrassegnare rapidamente e accuratamente i simboli target (ad esempio, la lettera "D" con due trattini) tra i distrattori su un foglio costituito da lettere e simboli simili.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Test Making Test Parte A (TMT-A)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Valuta l'attenzione visiva, la velocità di elaborazione e la flessibilità psicologica. Il partecipante è tenuto a collegare cerchi numerati da 1 a 25 per il più rapidamente possibile.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Test Stroop
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Test Stroop: valuta le funzioni esecutive e il controllo dell'attenzione. Il partecipante deve indicare il colore dell'inchiostro di una parola piuttosto che leggere la parola scritta stessa (ad esempio, la parola "blu" scritta con inchiostro rosso dovrebbe essere data risposta come "rosso")
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Test di produzione di piste Parte B (TMT-B):
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Test di realizzazione della parte B (TMT-B): utilizzata per valutare le funzioni esecutive, la flessibilità cognitiva e l'attenzione. Il partecipante si alterna tra numeri e lettere in sequenza (1-A-2-B-3-C ...)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): valuta la memoria, l'attenzione, le funzioni esecutive e le capacità visuospaziali. È uno strumento standard e validato per il monitoraggio dello stato cognitivo e il confronto delle prestazioni pre e post-intervento nei pazienti di Alzheimer
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test delle modalità delle cifre di simbolo (SDMT)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Test delle modalità di cifre dei simboli (SDMT): misura la velocità di elaborazione e l'attenzione. Ai partecipanti viene presentata una chiave di accoppiamenti a cifre di simboli e viene chiesto di abbinare il maggior numero possibile di simboli con le loro cifre corrispondenti in un tempo prestabilito
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Spettroscopia funzionale a infrarossi vicino (FNIRS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (FNIRS): un metodo non invasivo per misurare l'attivazione della corteccia prefrontale monitorando i livelli di emoglobina ossigenati e desossigeniti
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Valutazione della disabilità per la demenza (papà)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Valutazione della disabilità per la demenza (papà): sviluppato per valutare l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana tra le persone con demenza. Valuta le attività sia di base che strumentali della vita quotidiana, compresa la cura di sé e il funzionamento sociale
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Protocollo a doppio attività
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Protocollo a doppia attività: i partecipanti svolgeranno simultaneamente compiti fisici e cognitivi. Ad esempio, durante la camminata, verrà chiesto loro di completare la generazione di parole, la semplice aritmetica o altri compiti che richiedono l'attenzione
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Misure di prestazione: velocità di camminata
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Velocità di camminata (misurata usando un sistema di analisi di metronomo o andatura).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Misure di prestazione: conteggio dei gradini
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Conteggio dei passi (misurato utilizzando un sistema di analisi del metronomo o dell'andatura).
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Misure di prestazione: numero di risposta corretta Numero di risposte corrette
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Numero di risposte corrette registrate durante l'attività cognitiva secondaria.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Misure di prestazione: risposta errata
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Percentuale di risposte errate registrate durante il compito cognitivo secondario.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Sistema di analisi dell'andatura: velocità di camminata durante la camminata
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Fornisce una valutazione obiettiva delle dinamiche di deambulazione utilizzando sensori di pressione, sistemi di movimento di movimento o accelerometri.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Sistema di analisi dell'andatura: lunghezza del passo durante la camminata
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Fornisce una valutazione obiettiva delle dinamiche di deambulazione utilizzando sensori di pressione, sistemi di movimento di movimento o accelerometri.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Sistema di analisi dell'andatura: equilibrio durante la camminata a doppia attività
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Fornisce una valutazione obiettiva delle dinamiche di deambulazione utilizzando sensori di pressione, sistemi di movimento di movimento o accelerometri.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Sistema di analisi dell'andatura: controllo posturale durante la camminata a doppia attività
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Fornisce una valutazione obiettiva delle dinamiche di deambulazione utilizzando sensori di pressione, sistemi di movimento di movimento o accelerometri.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Elettromiografia (EMG): misura l'attività elettrica muscolare attraverso elettrodi di superficie, fornendo dati sulla durata della contrazione, i livelli di attivazione e il coordinamento (De Luca, 1997). EMG verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nel controllo motorio e l'attivazione muscolare durante l'allenamento a doppia attività.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fenerbahce University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 63.2025fbu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Allenamento motorio a doppio compito

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