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双重任务培训对阿尔茨海默氏病认知的影响

2025年9月1日 更新者:Burcu AKKURT、Fenerbahce University
这项随机对照临床试验旨在评估阿尔茨海默氏病患者认知功能双重任务培训对认知功能的有效性。 参与者将被随机分配到双重任务培训小组或常规锻炼组。 干预将持续8周,每周进行三场监督会议。 在干预之前和之后,将评估认知表现,流动性,平衡和生活质量。

研究概览

详细说明

阿尔茨海默氏病是一种进行性神经退行性疾病,其特征是记忆,执行功能和日常活动的损害。 传统的锻炼计划可能会改善流动性和身体表现,但是它们对认知的影响是有限的。 双重任务训练同时整合运动和认知活动,已成为一种有希望的策略,以增强认知能力下降的个体的神经可塑性和功能独立性。

在这项研究中,将招募根据标准临床标准诊断患有阿尔茨海默氏病的参与者。 基线评估后,参与者将随机分配给两个组之一:

实验组(双任务培训):参与者将进行练习,结合认知任务(例如算术,记忆回忆,单词关联)与同时运动任务(例如,步行,平衡训练,功能性移动性练习)。

对照组(常规练习):参与者将进行标准的体育锻炼,而无需增加认知任务,以专注于力量,灵活性和平衡。

该干预措施将跨度为8周,每周进行三个45-60分钟的课程,并在物理治疗师的监督下进行。

结果度量

主要结果:通过迷你精神国家检查(MMSE)和蒙特利尔认知评估(MOCA)评估的认知绩效。

次要结果:功能流动性(定时和进行测试),平衡(伯格平衡量表)和生活质量(QOL-AD问卷)。

假设

假设双重任务培训将导致与常规锻炼计划相比,认知表现和功能独立性的改善。 这项研究可以提供支持双任务康复的证据,以此作为治疗阿尔茨海默氏病的互补方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥60岁
  • 被诊断为轻度阶段阿尔茨海默氏病(根据DSM-5或NINCDS-ADRDA标准)
  • MOCA评分在10-25之间(表明足够的认知能力进行双任务训练)
  • 能够独立行走或最少的帮助
  • 足够的听力和愿景来实现沟通
  • 参加双任务培训协议的身心能力
  • 提供书面知情同意书(已签署的知情同意书)

排除标准:

  • 诊断晚期阿尔茨海默氏病(MOCA <10)
  • 存在影响运动系统的其他神经系统疾病(例如 帕金森氏病,中风,多发性硬化症)
  • 严重的听力或视力障碍(无法响应视觉或听觉刺激)
  • 精神疾病史(例如,严重抑郁症,精神分裂症)
  • 骨科或心肺疾病将阻止参加双重任务训练
  • 在过去三个月内参加另一个认知或身体康复计划
  • 由于最近的药物变化,具有不稳定认知状况不稳定的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双任务运动认知培训
分配给该小组的参与者将接受双任务运动认知训练,该培训将体育锻炼与同时认知任务相结合。 会议将持续45-60分钟,每周三次,持续8周。 练习将包括从事认知任务时进行的步态和平衡活动,例如算术,记忆回忆或单词关联。
分配给该小组的参与者将接受双任务运动认知训练,该培训将体育锻炼与同时认知任务相结合。 会议将持续45-60分钟,每周三次,持续8周。 练习将包括从事认知任务时进行的步态和平衡活动,例如算术,记忆回忆或单词关联。
有源比较器:常规的运动训练
该小组的参与者将获得一项传统的锻炼计划,专注于力量,灵活性和平衡,而无需认知组成部分。 会议将持续45-60分钟,每周三次,持续8周,并由物理治疗师进行监督。
该小组的参与者将获得一项传统的锻炼计划,专注于力量,灵活性和平衡,而无需认知组成部分。 会议将持续45-60分钟,每周三次,持续8周,并由物理治疗师进行监督。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
D2注意测试
大体时间:从入学到8周的治疗结束
广泛使用的神经心理测试,评估视觉注意力和处理速度。 要求参与者快速准确地标记目标符号(例如,字母“ D”带有两个破折号的字母符号)在由相似字母和符号组成的纸上。
从入学到8周的治疗结束
Trail制作测试部分A(TMT-A)
大体时间:从入学到8周的治疗结束
评估视觉关注,处理速度和心理灵活性。 要求参与者尽快将编号的圆圈从1到25连接到25。
从入学到8周的治疗结束
Stroop测试
大体时间:从入学到8周的治疗结束
Stroop测试:评估执行功能和注意力控制。 参与者必须说明单词的墨水颜色,而不是读取书面单词本身(例如,用红色墨水写的“蓝色”一词应回答为“红色”)
从入学到8周的治疗结束
越野测试B(TMT-B):
大体时间:从入学到8周的治疗结束
TRAIL制作测试B(TMT-B):用于评估执行功能,认知灵活性和关注。 参与者按顺序(1-A-2-B-3-C…)在数字和字母之间交替
从入学到8周的治疗结束
蒙特利尔认知评估(MOCA)
大体时间:从入学到8周的治疗结束
蒙特利尔认知评估(MOCA):评估记忆,注意力,执行功能和视觉空间技能。 它是一种标准验证的工具,用于监测认知状况并比较阿尔茨海默氏症患者的干预前和干预后表现
从入学到8周的治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
符号数字模式测试(SDMT)
大体时间:从入学到8周的治疗结束
符号数字模式测试(SDMT):衡量处理速度和注意力。 为参与者提供了符号数字配对的钥匙,并要求在设定的时间内与尽可能多的符号匹配其相应的数字
从入学到8周的治疗结束
功能性近红外光谱(FNIRS)
大体时间:从入学到8周的治疗结束
功能性近红外光谱(FNIRS):一种通过监测氧化和脱氧血红蛋白水平来测量前额叶皮层激活的非侵入性方法
从入学到8周的治疗结束
痴呆症的残疾评估(爸爸)
大体时间:从入学到8周的治疗结束
痴呆症(DAD)的残疾评估:旨在评估痴呆症患者日常生活活动的独立性。 它评估日常生活的基本和工具活动,包括自我保健和社会功能
从入学到8周的治疗结束
双重任务协议
大体时间:从入学到8周的治疗结束
双重任务协议:参与者将同时执行身体和认知任务。 例如,在步行期间,将要求他们完成单词生成,简单算术或其他注意任务
从入学到8周的治疗结束
绩效指标:步行速度
大体时间:从入学到8周的治疗结束
步行速度(使用节拍器或步态分析系统测量)。
从入学到8周的治疗结束
绩效指标:步骤计数
大体时间:从入学到8周的治疗结束
步骤计数(使用节拍器或步态分析系统测量)。
从入学到8周的治疗结束
绩效指标:正确响应的正确响应数量
大体时间:从入学到8周的治疗结束
在次级认知任务中记录的正确响应数量。
从入学到8周的治疗结束
绩效指标:不正确的响应
大体时间:从入学到8周的治疗结束
在次要认知任务中记录的不正确响应的百分比。
从入学到8周的治疗结束
步态分析系统:单程步行期间的步行速度
大体时间:从入学到8周的治疗结束
使用压力传感器,运动捕获系统或加速度计对步行动态进行客观评估。
从入学到8周的治疗结束
步态分析系统:单程步行期间的步长
大体时间:从入学到8周的治疗结束
使用压力传感器,运动捕获系统或加速度计对步行动态进行客观评估。
从入学到8周的治疗结束
步态分析系统:双重任务步行期间的平衡
大体时间:从入学到8周的治疗结束
使用压力传感器,运动捕获系统或加速度计对步行动态进行客观评估。
从入学到8周的治疗结束
步态分析系统:双任务步行期间的姿势控制
大体时间:从入学到8周的治疗结束
使用压力传感器,运动捕获系统或加速度计对步行动态进行客观评估。
从入学到8周的治疗结束
肌电图(EMG)
大体时间:从入学到8周的治疗结束
肌电图(EMG):通过表面电极测量肌肉电活动,提供有关收缩持续时间,激活水平和协调的数据(De Luca,1997)。 EMG将用于评估双任务训练期间运动控制和肌肉激活的变化。
从入学到8周的治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sümeyye AKÇAY, PhD、Fenerbahce University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月1日

首次发布 (估计的)

2025年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月1日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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