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Die Auswirkung des doppelten Aufgabentrainings auf kognitiven bei Alzheimer -Krankheit

1. September 2025 aktualisiert von: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings für kognitive Funktionen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit zu bewerten. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Dual-Task-Trainingsgruppe oder einer herkömmlichen Übungsgruppe zugeordnet. Die Intervention dauert 8 Wochen mit drei beaufsichtigten Sitzungen pro Woche. Kognitive Leistung, Mobilität, Gleichgewicht und Lebensqualität werden vor und nach der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer -Krankheit ist eine progressive neurodegenerative Störung, die durch Beeinträchtigungen in Erinnerung, Exekutivfunktion und täglichen Aktivitäten gekennzeichnet ist. Herkömmliche Übungsprogramme können die Mobilität und die körperliche Leistung verbessern, ihre Auswirkungen auf die Wahrnehmung sind jedoch begrenzt. Das Dual-Task-Training, das motorische und kognitive Aktivitäten gleichzeitig integriert, hat sich als vielversprechende Strategie zur Verbesserung der Neuroplastizität und der funktionellen Unabhängigkeit bei Personen mit kognitivem Rückgang herausgestellt.

In dieser Studie werden die Teilnehmer, bei denen die Alzheimer -Krankheit gemäß den standardmäßigen klinischen Kriterien diagnostiziert wurde, rekrutiert. Nach den Basisbewertungen werden die Teilnehmer zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Experimentelle Gruppe (Dual-Task-Training): Die Teilnehmer führen Übungen durch, die kognitive Aufgaben (z. B. Arithmetik, Gedächtnisrückruf, Wort Assoziation) mit gleichzeitigen motorischen Aufgaben (z. B. Gehen, Gleichgewichtstraining, funktionelle Mobilitätsübungen) kombinieren.

Kontrollgruppe (herkömmliche Übung): Die Teilnehmer werden Standard -physikalische Übungen durchführen, die sich auf Stärke, Flexibilität und Gleichgewicht konzentrieren, ohne dass kognitive Aufgaben zusätzliche kognitive Aufgaben sind.

Die Intervention erstreckt sich über 8 Wochen mit drei 45-60-minütigen Sitzungen pro Woche, die von einem Physiotherapeuten unter Aufsicht durchgeführt werden.

Ergebnismaßnahmen

Primäre Ergebnisse: Kognitive Leistung, die durch die Mini-Mental State Examination (MMSE) und die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) bewertet wurde.

Sekundäre Ergebnisse: Funktionelle Mobilität (zeitgesteuert und go test), Balance (Berg Balance-Skala) und Lebensqualität (QOL-AD-Fragebogen).

Hypothese

Es wird angenommen, dass das Dual-Task-Training im Vergleich zu herkömmlichen Trainingsprogrammen zu einer größeren Verbesserung der kognitiven Leistung und der funktionellen Unabhängigkeit führen wird. Diese Studie kann Evidenz liefern, die die Rehabilitation der Dual-Task-Rehabilitation als komplementärer Ansatz bei der Behandlung der Alzheimer-Krankheit unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 60 Jahre
  • Diagnose mit Alzheimer-Krankheit mit leichten Stufe (nach DSM-5- oder NINCDS-ADRDA-Kriterien)
  • MOCA-Score zwischen 10-25 (was auf ausreichende kognitive Kapazität für das Dual-Task-Training hinweist)
  • Fähigkeit, unabhängig oder mit minimaler Unterstützung zu gehen
  • Angemessenes Gehör und Vision, um Kommunikation zu ermöglichen
  • Körperliche und geistige Fähigkeit zur Teilnahme am Dual-Task-Trainingsprotokoll
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung (Formular für die Einverständniserklärung unterschrieben)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Alzheimer-Krankheit im fortgeschrittenen Stadium (MOCA <10)
  • Vorhandensein zusätzlicher neurologischer Störungen, die das motorische System beeinflussen (z. Parkinson -Krankheit, Schlaganfall, Multiple Sklerose)
  • Schwere Hör- oder Sehbehinderung (Unfähigkeit, auf visuelle oder auditorische Reize zu reagieren)
  • Geschichte psychiatrischer Störungen (z. B. Major Depression, Schizophrenie)
  • Orthopädische oder kardiopulmonale Erkrankungen, die die Teilnahme an einer Dual-Task-Schulung verhindern würden
  • Teilnahme an einem anderen kognitiven oder physischen Rehabilitationsprogramm innerhalb der letzten 3 Monate
  • Personen mit instabilem kognitiven Status aufgrund der jüngsten Medikamentenveränderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motorkognitiver Training mit zwei Aufgaben
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden motorisch-kognitiver Training mit zwei Aufgaben unterzogen, was physische Übungen mit gleichzeitigen kognitiven Aufgaben kombiniert. Die Sitzungen dauern 8 Wochen lang dreimal pro Woche 45-60 Minuten. Zu den Übungen gehören Gang- und Balance -Aktivitäten, die ausgeführt werden, während sie sich an kognitiven Aufgaben wie Arithmetik, Gedächtnisrückruf oder Wortvereinigung beteiligen.
Sonstiges: Motorkognitiver Training mit zwei Aufgaben
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden motorisch-kognitiver Training mit zwei Aufgaben unterzogen, was physische Übungen mit gleichzeitigen kognitiven Aufgaben kombiniert. Die Sitzungen dauern 8 Wochen lang dreimal pro Woche 45-60 Minuten. Zu den Übungen gehören Gang- und Balance -Aktivitäten, die ausgeführt werden, während sie sich an kognitiven Aufgaben wie Arithmetik, Gedächtnisrückruf oder Wortvereinigung beteiligen.
Aktiver Komparator: Konventionelles Training
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein herkömmliches Trainingsprogramm, das sich auf Stärke, Flexibilität und Gleichgewicht ohne kognitive Komponente konzentriert. Die Sitzungen dauern 8 Wochen lang dreimal pro Woche und werden von einem Physiotherapeuten beaufsichtigt.
Sonstiges: Konventionelles Training
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein herkömmliches Trainingsprogramm, das sich auf Stärke, Flexibilität und Gleichgewicht ohne kognitive Komponente konzentriert. Die Sitzungen dauern 8 Wochen lang dreimal pro Woche und werden von einem Physiotherapeuten beaufsichtigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
D2 -Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Ein weit verbreiteter neuropsychologischer Test zur Bewertung der visuellen Aufmerksamkeit und der Verarbeitungsgeschwindigkeit. Die Teilnehmer werden gebeten, Zielsymbole (z. B. den Buchstaben "D" mit zwei Strichen) schnell und genau zu markieren, die auf einem Blatt aus ähnlichen Buchstaben und Symbolen bestehen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Trail Making Test Teil A (TMT-A)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Bewertet visuelle Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und psychologische Flexibilität. Der Teilnehmer muss nummerierte Kreise von 1 bis 25 so schnell wie möglich anschließen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Stroop -Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Stroop -Test: Bewertet Executive -Funktionen und Aufmerksamkeitskontrolle. Der Teilnehmer muss die Tintenfarbe eines Wortes angeben, anstatt das geschriebene Wort selbst zu lesen (z. B. das Wort "blau", das in roter Tinte geschrieben wurde, sollte als "rot" beantwortet werden).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Trail Making Test Teil B (TMT-B):
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Trail-Making-Test Teil B (TMT-B): Wird zur Bewertung von Führungsfunktionen, kognitiver Flexibilität und Aufmerksamkeit verwendet. Der Teilnehmer wechselt zwischen Zahlen und Buchstaben in Sequenz (1-A-2-B-3-C…)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): Bewertet Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Exekutivfunktionen und visuelle Fähigkeiten. Es handelt sich
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symbol -Ziffer -Modalitäten -Test (SDMT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Symbol -Ziffernmodalitätenstest (SDMT): Misst die Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit. Die Teilnehmer werden mit einem Schlüssel der Symbol-Digit-Paarungen präsentiert und gebeten, in einer festgelegten Zeit so viele Symbole mit ihren entsprechenden Ziffern wie möglich abzustimmen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs): eine nicht-invasive Methode zur Messung der präfrontalen Kortexaktivierung durch Überwachung von Sauerstoff- und Desoxygen-Hämoglobinspiegeln
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Behinderungsbewertung für Demenz (DAD)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Behinderungsbewertung für Demenz (DAD): Entwicklung zur Bewertung der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit Demenz. Es bewertet sowohl grundlegende als auch instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Selbstpflege und sozialer Funktionen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Dual Task -Protokoll
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Dual Task -Protokoll: Die Teilnehmer werden gleichzeitig physische und kognitive Aufgaben ausführen. Zum Beispiel werden sie beim Gehen gebeten, die Wortgenerierung, einfache Arithmetik oder andere aufmerksamkeitsstarke Aufgaben zu erledigen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Leistungsmaßnahmen: Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Gehgeschwindigkeit (gemessen mit einem Metronom- oder Ganganalyse -System).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Leistungsmaßnahmen: Schrittzählung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Schrittzählung (gemessen mit einem Metronom- oder Ganganalyse -System).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Leistungsmessungen: Anzahl der korrekten Antwortzahl der korrekten Antworten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Anzahl der korrekten Antworten, die während der sekundären kognitiven Aufgabe aufgezeichnet wurden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Leistungsmaßnahmen: falsche Antwort
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Prozentsatz der falschen Antworten, die während der sekundären kognitiven Aufgabe aufgezeichnet wurden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Ganganalysesystem: Gehgeschwindigkeit während des Gehens von Einzelaufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Bietet eine objektive Bewertung der Geh -Dynamik unter Verwendung von Drucksensoren, Bewegungserfassungssystemen oder Beschleunigungsmesser.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Ganganalysersystem: Schrittlänge während des Einzelaufgaben-Gehens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Bietet eine objektive Bewertung der Geh -Dynamik unter Verwendung von Drucksensoren, Bewegungserfassungssystemen oder Beschleunigungsmesser.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Ganganalysesystem: Gleichgewicht während des Gehens mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Bietet eine objektive Bewertung der Geh -Dynamik unter Verwendung von Drucksensoren, Bewegungserfassungssystemen oder Beschleunigungsmesser.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Ganganalysesystem: Haltungskontrolle während des Gehens mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Bietet eine objektive Bewertung der Geh -Dynamik unter Verwendung von Drucksensoren, Bewegungserfassungssystemen oder Beschleunigungsmesser.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Elektromyographie (EMG): misst die elektrische Muskelaktivität durch Oberflächenelektroden und liefert Daten zur Kontraktionsdauer, Aktivierungsniveaus und Koordination (De Luca, 1997). EMG wird verwendet, um Änderungen der motorischen Steuerung und der Muskelaktivierung während des Dual-Task-Trainings zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fenerbahce University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63.2025fbu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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