Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dobbelt opgaveuddannelse på kognitiv i Alzheimers sygdom

1. september 2025 opdateret af: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​dobbeltopgaveuddannelse på kognitive funktioner hos patienter med Alzheimers sygdom. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en træningsgruppe med dobbeltopgave eller en konventionel træningsgruppe. Interventionen vil vare 8 uger med tre overvågede sessioner om ugen. Kognitiv præstation, mobilitet, balance og livskvalitet vurderes før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom er en progressiv neurodegenerativ lidelse, der er kendetegnet ved svækkelse i hukommelsen, udøvende funktion og daglige aktiviteter. Konventionelle træningsprogrammer kan forbedre mobilitet og fysisk ydeevne, men deres indflydelse på kognition er begrænset. Træning med dobbeltopgave, der integrerer motoriske og kognitive aktiviteter samtidig, er fremkommet som en lovende strategi for at forbedre neuroplasticitet og funktionel uafhængighed hos personer med kognitiv tilbagegang.

I denne undersøgelse vil deltagere, der er diagnosticeret med Alzheimers sygdom i henhold til standard kliniske kriterier, blive rekrutteret. Efter baselinevurderinger tildeles deltagerne tilfældigt til en af ​​to grupper:

Eksperimentel gruppe (træning med dobbeltopgave): Deltagerne udfører øvelser, der kombinerer kognitive opgaver (f.eks. Aritmetik, hukommelsesgenkaldelse, Word Association) med samtidige motoriske opgaver (f.eks. Walking, balancetræning, funktionelle mobilitetsøvelser).

Kontrolgruppe (konventionel øvelse): Deltagerne vil deltage i standard fysiske øvelser med fokus på styrke, fleksibilitet og balance uden tilføjede kognitive opgaver.

Interventionen spænder over 8 uger med tre 45-60 minutters sessioner om ugen, der udføres under opsyn af en fysioterapeut.

Resultatmålinger

Primære resultater: Kognitiv præstation vurderet ved mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Sekundære resultater: Funktionel mobilitet (tidsbestemt og gå-test), balance (Berg Balance Scale) og livskvalitet (QOL-AD-spørgeskema).

Hypotese

Det antages, at træning med dobbeltopgave vil føre til større forbedringer i kognitiv ydeevne og funktionel uafhængighed sammenlignet med konventionelle træningsprogrammer. Denne undersøgelse kan give bevis, der understøtter rehabilitering af dobbeltopgave som en komplementær tilgang til håndtering af Alzheimers sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Diagnosticeret med mild-fase Alzheimers sygdom (ifølge DSM-5 eller NINCDS-ADRDA kriterier)
  • MOCA-score mellem 10-25 (indikerer tilstrækkelig kognitiv kapacitet til træning med dobbeltopgave)
  • Evne til at gå uafhængigt eller med minimal hjælp
  • Tilstrækkelig hørelse og vision for at muliggøre kommunikation
  • Fysisk og mental kapacitet til at deltage i træningsprotokollen med dobbeltopgave
  • Levering af skriftligt informeret samtykke (underskrevet informeret samtykkeformular)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af avanceret fase Alzheimers sygdom (MOCA <10)
  • Tilstedeværelse af yderligere neurologiske lidelser, der påvirker det motoriske system (f.eks. Parkinsons sygdom, slagtilfælde, multipel sklerose)
  • Alvorlig høring eller visionsnedsættelse (manglende evne til at reagere på visuelle eller auditive stimuli)
  • Historie om psykiatriske lidelser (f.eks. Major depression, skizofreni)
  • Ortopædiske eller kardiopulmonale forhold, der ville forhindre deltagelse i træning med dobbeltopgave
  • Deltagelse i et andet kognitivt eller fysisk rehabiliteringsprogram inden for de sidste 3 måneder
  • Personer med ustabil kognitiv status på grund af nylige medicinændringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motor-kognitiv træning med dobbeltopgaver
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil gennemgå en motor-kognitiv træning med dobbeltopgave, der kombinerer fysiske øvelser med samtidige kognitive opgaver. Sessioner varer 45-60 minutter, tre gange om ugen, i 8 uger. Øvelser vil omfatte gang- og balanceaktiviteter, der udføres, mens de deltager i kognitive opgaver som aritmetik, hukommelsesgenkaldelse eller ordforening.
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil gennemgå en motor-kognitiv træning med dobbeltopgave, der kombinerer fysiske øvelser med samtidige kognitive opgaver. Sessioner varer 45-60 minutter, tre gange om ugen, i 8 uger. Øvelser vil omfatte gang- og balanceaktiviteter, der udføres, mens de deltager i kognitive opgaver som aritmetik, hukommelsesgenkaldelse eller ordforening.
Aktiv komparator: Konventionel træning
Deltagere i denne gruppe vil modtage et konventionelt træningsprogram med fokus på styrke, fleksibilitet og balance uden en kognitiv komponent. Sessioner varer 45-60 minutter, tre gange om ugen, i 8 uger og vil blive overvåget af en fysioterapeut.
Deltagere i denne gruppe vil modtage et konventionelt træningsprogram med fokus på styrke, fleksibilitet og balance uden en kognitiv komponent. Sessioner varer 45-60 minutter, tre gange om ugen, i 8 uger og vil blive overvåget af en fysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D2 -test af opmærksomhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
En meget anvendt neuropsykologisk test, der evaluerer visuel opmærksomhed og behandlingshastighed. Deltagerne bliver bedt om hurtigt og nøjagtigt at markere målsymboler (f.eks. Bogstavet "D" med to strejker) blandt distraherende på et ark bestående af lignende bogstaver og symboler.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Trail Making Test Del A (TMT-A)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vurderer visuel opmærksomhed, behandlingshastighed og psykologisk fleksibilitet. Deltageren er forpligtet til at forbinde nummererede cirkler fra 1 til 25 for at få så hurtigt som muligt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Stroop -test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Stroop -test: Evaluerer udøvende funktioner og opmærksomhedskontrol. Deltageren skal angive blækfarven på et ord i stedet for at læse selve det skrevne ord (f.eks. Ordet "blå" skrevet med rødt blæk skal besvares som "rød")
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Trail Making Test Del B (TMT-B):
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Trail Making Test Del B (TMT-B): Bruges til at vurdere udøvende funktioner, kognitiv fleksibilitet og opmærksomhed. Deltageren skifter mellem tal og bogstaver i rækkefølge (1-A-2-B-3-C ...)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): Evaluerer hukommelse, opmærksomhed, udøvende funktioner og visuospatiale færdigheder. Det er et standard og valideret værktøj til overvågning af kognitiv status og sammenligning af præstation før og efter intervention hos Alzheimers patienter
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symbolcifrede modalitetstest (SDMT)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Symbolcifrede modalitetstest (SDMT): måler behandlingshastighed og opmærksomhed. Deltagerne præsenteres for en nøgle til symbolcifrede parringer og bliver bedt om at matche så mange symboler med deres tilsvarende cifre som muligt inden for en bestemt tid
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIRS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIRS): En ikke-invasiv metode til måling af præfrontal cortex-aktivering ved at overvåge oxygeneret og deoxygeneret hæmoglobinniveau
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vurdering af handicap for demens (far)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Vurdering af handicap for demens (far): Udviklet til at vurdere uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen blandt personer med demens. Det evaluerer både grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, herunder egenpleje og social funktion
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Dobbelt opgaveprotokol
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Dobbeltopgaveprotokol: Deltagerne udfører fysiske og kognitive opgaver samtidig. For eksempel vil de under gåting blive bedt om at gennemføre ordgenerering, enkel aritmetik eller andre opmærksomhedsovertrædende opgaver
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Præstationsforanstaltninger: Gåhastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Gåhastighed (målt ved hjælp af et metronom- eller ganganalysesystem).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Performance Målinger: Trinantal
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Trinantal (målt ved hjælp af et metronom- eller ganganalysesystem).
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Performance -mål: Antal korrekte svarantal af korrekte svar
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Antal korrekte svar registreret under den sekundære kognitive opgave.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Ydelsesforanstaltninger: Forkert svar
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Procentdel af forkerte svar registreret under den sekundære kognitive opgave.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Gait Analysis System: Gåhastighed under gang med en opgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Tilvejebringer objektiv evaluering af vandredynamik ved hjælp af tryksensorer, bevægelsessystemer eller accelerometre.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Ganganalysesystem: Trinlængde under gang på enkeltopgaven
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Tilvejebringer objektiv evaluering af vandredynamik ved hjælp af tryksensorer, bevægelsessystemer eller accelerometre.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Ganganalysesystem: Balance under gåtur med dobbeltopgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Tilvejebringer objektiv evaluering af vandredynamik ved hjælp af tryksensorer, bevægelsessystemer eller accelerometre.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Gait Analysis System: Postural Control under walking dobbeltopgave
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Tilvejebringer objektiv evaluering af vandredynamik ved hjælp af tryksensorer, bevægelsessystemer eller accelerometre.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Elektromyografi (EMG): måler muskelelektrisk aktivitet gennem overfladeelektroder, der giver data om sammentrækningsvarighed, aktiveringsniveauer og koordinering (De Luca, 1997). EMG vil blive brugt til at vurdere ændringer i motorisk kontrol og muskelaktivering under træning med dobbeltopgave.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2025

Først opslået (Anslået)

9. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motor-kognitiv træning med dobbeltopgaver

Abonner