Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tréninku s dvojím úkolem na kognitivní u Alzheimerovy choroby

1. září 2025 aktualizováno: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie je vyhodnotit účinnost tréninku s dvojitým úkolem na kognitivních funkcích u pacientů s Alzheimerovou chorobou. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď ke skupině s dvojím úkolem nebo konvenční cvičební skupině. Intervence bude trvat 8 týdnů, se třemi pod dohledem za týden. Kognitivní výkon, mobilita, rovnováha a kvalita života budou hodnoceny před a po zásahu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova choroba je progresivní neurodegenerativní porucha charakterizovaná poruchami v paměti, výkonné funkci a každodenními činnostmi. Konvenční cvičební programy mohou zlepšit mobilitu a fyzickou výkonnost, ale jejich dopad na poznání je omezený. Trénink s dvojitým úkolem, který integruje motorické a kognitivní aktivity současně, se ukázal jako slibná strategie pro zvýšení neuroplasticity a funkční nezávislosti u jedinců s kognitivním poklesem.

V této studii budou účastníci diagnostikováni Alzheimerovu chorobu podle standardních klinických kritérií. Po základních hodnoceních budou účastníci náhodně přiděleni jedné ze dvou skupin:

Experimentální skupina (trénink s dvojím úkolem): Účastníci budou provádět cvičení kombinující kognitivní úkoly (např. Aritmetika, vzpomínka na paměť, asociace slov) se současnými motorickými úkoly (např. Chůze, vyvážení tréninku, cvičení funkční mobility).

Kontrolní skupina (konvenční cvičení): Účastníci se zapojí do standardních fyzických cvičení zaměřených na sílu, flexibilitu a rovnováhu bez přidaných kognitivních úkolů.

Intervence bude trvat 8 týdnů, se třemi 45-60 minutovými relacemi týdně, provedenými pod dohledem fyzioterapeuta.

Měření výsledků

Primární výsledky: Kognitivní výkon hodnocený hodnocením mini-mentálního státního vyšetření (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Sekundární výsledky: funkční mobilita (načasovaná a go test), rovnováha (měřítko rovnováhy Berg) a kvalita života (dotazník QOL-AD).

Hypotéza

Předpokládá se, že trénink s dvojím úkolem povede k většímu zlepšení kognitivního výkonu a funkční nezávislosti ve srovnání s konvenčními cvičebními programy. Tato studie může poskytnout důkazy podporující rehabilitaci s dvojím úkolem jako doplňkový přístup při léčbě Alzheimerovy choroby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 60 let
  • Diagnóza s mírnou pódií Alzheimerovy choroby (podle kritérií DSM-5 nebo NINCDS-ADRDA))
  • Skóre MOCA mezi 10-25 (naznačující dostatečnou kognitivní kapacitu pro trénink s dvojím úkolem)
  • Schopnost chodit samostatně nebo s minimální pomocí
  • Adekvátní sluch a vidění, které umožňuje komunikaci
  • Fyzická a mentální schopnost účastnit se protokolu tréninku s dvojím úkolem
  • Ustanovení písemného informovaného souhlasu (podepsaný formulář informovaného souhlasu)

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza pokročilého stádiu Alzheimerovy choroby (MOCA <10)
  • Přítomnost dalších neurologických poruch ovlivňujících motorový systém (např. Parkinsonova choroba, mrtvice, roztroušená skleróza)
  • Těžké poškození sluchu nebo zraku (neschopnost reagovat na vizuální nebo sluchové podněty)
  • Historie psychiatrických poruch (např. Hlavní deprese, schizofrenie)
  • Ortopedické nebo kardiopulmonální podmínky, které by zabránily účasti na tréninku s dvojím úkolem
  • Účast na dalším kognitivním nebo fyzické rehabilitační programu během posledních 3 měsíců
  • Jednotlivci s nestabilním kognitivním stavem v důsledku nedávných změn léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcvik motoru s dvojitým úkolem
Účastníci přiřazeni k této skupině podstoupí motorovou kognitivní trénink s dvojím úkolem, který kombinuje fyzická cvičení se současnými kognitivními úkoly. Sessions bude trvat 45-60 minut, třikrát týdně, po dobu 8 týdnů. Cvičení budou zahrnovat aktivity chůze a rovnováhy prováděné při zapojení do kognitivních úkolů, jako je aritmetika, vzpomínka na paměť nebo asociace slov.
Jiný: Výcvik motoru s dvojitým úkolem
Účastníci přiřazeni k této skupině podstoupí motorovou kognitivní trénink s dvojím úkolem, který kombinuje fyzická cvičení se současnými kognitivními úkoly. Sessions bude trvat 45-60 minut, třikrát týdně, po dobu 8 týdnů. Cvičení budou zahrnovat aktivity chůze a rovnováhy prováděné při zapojení do kognitivních úkolů, jako je aritmetika, vzpomínka na paměť nebo asociace slov.
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení
Účastníci této skupiny obdrží konvenční cvičební program zaměřený na sílu, flexibilitu a rovnováhu bez kognitivní složky. Sessions bude trvat 45-60 minut, třikrát týdně, po dobu 8 týdnů, a bude pod dohledem fyzioterapeuta.
Jiný: Konvenční cvičení
Účastníci této skupiny obdrží konvenční cvičební program zaměřený na sílu, flexibilitu a rovnováhu bez kognitivní složky. Sessions bude trvat 45-60 minut, třikrát týdně, po dobu 8 týdnů, a bude pod dohledem fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
D2 test pozornosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Široce používaný neuropsychologický test hodnotící vizuální pozornost a rychlost zpracování. Účastníci jsou požádáni, aby rychle a přesně označili cílové symboly (např. Dopis „D“ se dvěma pomlčkami) mezi distraktory na listu sestávající z podobných písmen a symbolů.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Zkušební část Trail, část A (TMT-A)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Hodnotí vizuální pozornost, rychlost zpracování a psychologickou flexibilitu. Účastník je povinen propojit očíslované kruhy od 1 do 25, aby co nejrychleji.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Stroop test
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Stroop test: Vyhodnocuje výkonné funkce a kontrolu pozornosti. Účastník musí uvést inkoustovou barvu slova spíše než číst samotné psané slovo (např. Slovo „modrá“ napsaná červeným inkoustem by měla být zodpovězena jako „červená“)
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Zkušební část B (TMT-B):
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Zkušební část B (TMT-B): Používá se k posouzení výkonných funkcí, kognitivní flexibility a pozornosti. Účastník se střídá mezi čísly a písmeny v pořadí (1-A-2-B-3-C…)
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA): Vyhodnocuje paměť, pozornost, výkonné funkce a visuospatiální dovednosti. Jedná se o standardní a ověřený nástroj pro monitorování kognitivního stavu a porovnání výkonnosti před a po intervenci u pacientů s Alzheimerovou chorobou
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symbol Digit Modality Test (SDMT)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Test modality symbolů (SDMT): měří rychlost a pozornost zpracování. Účastníkům je prezentován klíč symbolických párů a požádáni o to, aby odpovídali co nejvíce symbolů s jejich odpovídajícími číslicemi v nastavené době
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Funkční téměř infračervená spektroskopie (FNIRS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Funkční téměř infračervená spektroskopie (FNIRS): Neinvazivní metoda pro měření prefrontální aktivace kůry sledováním okysličených a deoxygenovaných hladin hemoglobinu
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Posouzení postižení pro demenci (táta)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Posouzení postižení pro demenci (DAD): Vyvinuto k posouzení nezávislosti v činnostech každodenního života mezi jednotlivci s demencí. Vyhodnocuje základní i instrumentální činnost každodenního života, včetně péče o sebe a sociálního fungování
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Protokol s dvojitým úkolem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Protokol s dvojitou úlohou: Účastníci budou provádět fyzické a kognitivní úkoly současně. Například během chůze budou požádáni, aby dokončili generování slov, jednoduché aritmetické nebo jiné úkoly vyžadující pozornost
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Měření výkonu: Rychlost chůze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Rychlost chůze (měřeno pomocí systému metronomu nebo analýzy chůze).
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Měření výkonu: Počet kroků
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Počet kroků (měřeno pomocí systému metronomu nebo analýzy chůze).
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Opatření výkonu: Počet správného počtu odpovědí správných odpovědí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Počet správných odpovědí zaznamenaných během sekundárního kognitivního úkolu.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Měření výkonu: Nesprávná odpověď
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Procento nesprávných odpovědí zaznamenaných během sekundárního kognitivního úkolu.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Systém analýzy chůze: Rychlost chůze během chůze s jedním úkolem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Poskytuje objektivní vyhodnocení dynamiky chůze pomocí senzorů tlaku, systémů zachycení pohybu nebo akcelerometrů.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Systém analýzy chůze: Délka kroku během chůze s jedním úkolem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Poskytuje objektivní vyhodnocení dynamiky chůze pomocí senzorů tlaku, systémů zachycení pohybu nebo akcelerometrů.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Systém analýzy chůze: Rovnováha během chůze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Poskytuje objektivní vyhodnocení dynamiky chůze pomocí senzorů tlaku, systémů zachycení pohybu nebo akcelerometrů.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Systém analýzy chůze: Posturální kontrola během chůze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Poskytuje objektivní vyhodnocení dynamiky chůze pomocí senzorů tlaku, systémů zachycení pohybu nebo akcelerometrů.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Elektromyografie (EMG): Měří svalovou elektrickou aktivitu prostřednictvím povrchových elektrod, poskytuje údaje o trvání kontrakce, úrovni aktivace a koordinaci (De Luca, 1997). EMG bude použita k posouzení změn v řízení motoru a aktivaci svalů během tréninku s dvojitým úkolem.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fenerbahce University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 63.2025fbu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik motoru s dvojitým úkolem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit