Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podwójnego treningu zadań na poznawcze w chorobie Alzheimera

1 września 2025 zaktualizowane przez: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności treningu podwójnego zadania w zakresie funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy szkoleniowej podwójnego zadania lub konwencjonalnej grupy ćwiczeń. Interwencja potrwa 8 tygodni, z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo. Wydajność poznawcza, mobilność, równowaga i jakość życia zostaną ocenione przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera jest postępującym zaburzeniem neurodegeneracyjnym charakteryzującym się upośledzeniem pamięci, funkcją wykonawczą i codziennymi czynnościami. Konwencjonalne programy ćwiczeń mogą poprawić mobilność i wydajność fizyczną, ale ich wpływ na poznanie jest ograniczony. Szkolenie podwójnego zadania, które jednocześnie integruje działalność motoryczną i poznawczą, okazało się obiecującą strategią zwiększania neuroplastyczności i niezależności funkcjonalnej u osób z pogorszeniem poznawczym.

W tym badaniu uczestnicy zdiagnozowano chorobę Alzheimera zgodnie ze standardowymi kryteriami klinicznymi. Po ocenie wyjściowych uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:

Grupa eksperymentalna (szkolenie podwójnego zadania): Uczestnicy wykonają ćwiczenia łączące zadania poznawcze (np. Arytmetyka, przypominanie pamięci, skojarzenie słów) z jednoczesnymi zadaniami motorycznymi (np. Chodzenie, trening równowagi, ćwiczenia funkcjonalne).

Grupa kontrolna (konwencjonalne ćwiczenia): Uczestnicy będą angażować się w standardowe ćwiczenia fizyczne, koncentrując się na sile, elastyczności i równowagi, bez dodatkowych zadań poznawczych.

Interwencja odbędzie się 8 tygodni, z trzema 45-60-minutowymi sesjami tygodniowo, przeprowadzonymi pod nadzorem przez fizjoterapeutę.

Miary wyników

Pierwotne wyniki: Wydajność poznawcza oceniana na podstawie mini-mentalnego badania stanu (MMSE) i oceny poznawczej Montreal (MOCA).

Wyniki wtórne: mobilność funkcjonalna (test czasowy i GO), równowaga (skala równowagi Berg) i jakość życia (kwestionariusz QOL-AD).

Hipoteza

Postawiono hipotezę, że szkolenie podwójnego zadania doprowadzi do większej poprawy wydajności poznawczej i niezależności funkcjonalnej w porównaniu z konwencjonalnymi programami ćwiczeń. Badanie to może dostarczyć dowodów na poparcie rehabilitacji podwójnego zadania jako uzupełniającego się podejścia w leczeniu choroby Alzheimera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Zdiagnozowano mroźną chorobę Alzheimera (według kryteriów DSM-5 lub NINCDS-ADRDA)
  • Wynik MOCA między 10-25 (wskazując na wystarczającą zdolność poznawczą do treningu podwójnego zadania)
  • Umiejętność niezależnego lub minimalnego pomocy
  • Odpowiedni słuch i widzenie, aby umożliwić komunikację
  • Zdolność fizyczna i umysłowa do uczestnictwa w protokole treningowej podwójnego zadania
  • Zapewnienie pisemnej świadomej zgody (podpisany formularz świadomej zgody)

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza choroby Alzheimera zaawansowanego stadium (MOCA <10)
  • Obecność dodatkowych zaburzeń neurologicznych wpływających na układ motoryczny (np. Choroba Parkinsona, udar, stwardnienie rozsiane)
  • Poważny słuch lub upośledzenie wzroku (niezdolność do reagowania na bodźce wizualne lub słuchowe)
  • Historia zaburzeń psychicznych (np. Główna depresja, schizofrenia)
  • Warunki ortopedyczne lub krążeniowe, które zapobiegałyby uczestnictwu w szkoleniu podwójnego zadania
  • Udział w innym programie rehabilitacji poznawczej lub fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby o niestabilnym statusie poznawczym z powodu ostatnich zmian leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie motoryczne-poznawcze z podwójnym zadaniem
Uczestnicy przydzielani do tej grupy przejdą trening motoryczny-poznawczy z podwójnego zadania, który łączy ćwiczenia fizyczne z jednoczesnymi zadaniami poznawczymi. Sesje potrwają 45-60 minut, trzy razy w tygodniu, przez 8 tygodni. Ćwiczenia będą obejmować działania chodu i równowagi wykonywane podczas angażowania się w zadania poznawcze, takie jak arytmetyka, przypominanie pamięci lub skojarzenie słów.
Inny: Szkolenie motoryczne-poznawcze z podwójnym zadaniem
Uczestnicy przydzielani do tej grupy przejdą trening motoryczny-poznawczy z podwójnego zadania, który łączy ćwiczenia fizyczne z jednoczesnymi zadaniami poznawczymi. Sesje potrwają 45-60 minut, trzy razy w tygodniu, przez 8 tygodni. Ćwiczenia będą obejmować działania chodu i równowagi wykonywane podczas angażowania się w zadania poznawcze, takie jak arytmetyka, przypominanie pamięci lub skojarzenie słów.
Aktywny komparator: Konwencjonalne szkolenie ćwiczeń
Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalny program ćwiczeń, koncentrujący się na sile, elastyczności i równowagi bez komponentu poznawczego. Sesje potrwają 45-60 minut, trzy razy w tygodniu, przez 8 tygodni i będą nadzorowane przez fizjoterapeuta.
Inny: Konwencjonalne szkolenie ćwiczeń
Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalny program ćwiczeń, koncentrujący się na sile, elastyczności i równowagi bez komponentu poznawczego. Sesje potrwają 45-60 minut, trzy razy w tygodniu, przez 8 tygodni i będą nadzorowane przez fizjoterapeuta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
D2 Test uwagi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Powszechnie stosowany test neuropsychologiczny oceniający wizualną uwagę i szybkość przetwarzania. Uczestnicy proszeni są o szybkie i dokładne oznaczenie symboli docelowych (np. Litera „D” z dwoma kreszkami) wśród rozpraszaczy na arkuszu składającym się z podobnych liter i symboli.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Test Making Test Part A (TMT-A)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Ocena wizualną uwagę, szybkość przetwarzania i elastyczność psychologiczną. Uczestnik jest zobowiązany do połączenia numerowanych kół od 1 do 25 w kolejności tak szybko, jak to możliwe.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Test Stroop
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Test Stroopa: Ocena funkcje wykonawcze i kontrolę uwagi. Uczestnik musi raczej podać kolor atramentu słowa, a nie czytać samego słowa pisanego (np. Słowo „niebieski” napisane czerwonym tuszem powinno być odpowiedzią jako „czerwony”)
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Test Making Test Part B (TMT-B):
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Test Making Test Part B (TMT-B): Służy do oceny funkcji wykonawczych, elastyczności poznawczej i uwagi. Uczestnik naprzemiennie między liczbami i literami w sekwencji (1-A-2-B-3-C…)
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Montreal Ocena poznawcza (MOCA): ocenia pamięć, uwagę, funkcje wykonawcze i umiejętności wizualne. Jest to standardowe i zatwierdzone narzędzie do monitorowania stanu poznawczego oraz porównywania wydajności przed i po interwencji u pacjentów z chorobą Alzheimera
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test modalności cyfr symboli (SDMT)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Test modalności cyfr symboli (SDMT): mierzy szybkość przetwarzania i uwagę. Uczestnikom przedstawiono klucz parów cyfrowych i proszeni o dopasowanie jak największej liczby symboli z odpowiednimi cyframi w ustalonym czasie
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (FNIR)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (FNIRS): nieinwazyjna metoda pomiaru aktywacji kory przedczołowej poprzez monitorowanie utlenianych i odtlenianych poziomów hemoglobiny
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Ocena niepełnosprawności demencji (tata)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Ocena niepełnosprawności demencji (DAD): Opracowana w celu oceny niezależności w codziennych czynnościach wśród osób z demencją. Ocenia zarówno podstawowe, jak i instrumentalne czynności codziennego życia, w tym samoopieki i funkcjonowania społecznego
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Protokół z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Protokół z podwójnym zadaniem: Uczestnicy będą wykonywać zadania fizyczne i poznawcze jednocześnie. Na przykład podczas chodzenia zostaną poproszeni o wypełnienie generowania słów, prostej arytmetyki lub innych zadań dotyczących uwagi
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Miary wydajności: prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Prędkość chodzenia (zmierzona za pomocą systemu analizy metronomu lub chodu).
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Miary wydajności: liczba kroków
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Liczba kroków (mierzona za pomocą systemu analizy metronomu lub chodu).
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Miary wydajności: liczba prawidłowej odpowiedzi liczba poprawnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Liczba poprawnych odpowiedzi zarejestrowanych podczas wtórnego zadania poznawczego.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Miary wydajności: nieprawidłowa odpowiedź
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Procent nieprawidłowych odpowiedzi zarejestrowanych podczas wtórnego zadania poznawczego.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
System analizy chodu: prędkość chodzenia podczas chodzenia w jednym zadaniu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zapewnia obiektywną ocenę dynamiki chodzenia za pomocą czujników ciśnienia, systemów przechwytywania ruchu lub akcelerometrów.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
System analizy chodu: długość kroku podczas chodzenia z jednym zadaniem
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zapewnia obiektywną ocenę dynamiki chodzenia za pomocą czujników ciśnienia, systemów przechwytywania ruchu lub akcelerometrów.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
System analizy chodu: równowaga podczas chodzenia podwójnego zadania
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zapewnia obiektywną ocenę dynamiki chodzenia za pomocą czujników ciśnienia, systemów przechwytywania ruchu lub akcelerometrów.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
System analizy chodu: kontrola postawy podczas chodzenia podwójnego zadania
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zapewnia obiektywną ocenę dynamiki chodzenia za pomocą czujników ciśnienia, systemów przechwytywania ruchu lub akcelerometrów.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Elektromiografia (EMG): mierzy aktywność elektryczną mięśni poprzez elektrody powierzchniowe, dostarczając danych dotyczących czasu trwania skurczu, poziomów aktywacji i koordynacji (De Luca, 1997). EMG zostanie wykorzystany do oceny zmian w kontroli motorycznej i aktywacji mięśni podczas treningu podwójnego zadania.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fenerbahce University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 63.2025fbu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Szkolenie motoryczne-poznawcze z podwójnym zadaniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj