Kaksinkertaisen tehtävän koulutuksen vaikutus kognitiiviseen Alzheimerin taudissa
maanantai 1. syyskuuta 2025 päivittänyt: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoissopimuksen koulutuksen tehokkuutta kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on Alzheimerin tauti.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko kaksikokoisen koulutusryhmälle tai tavanomaiselle liikuntaryhmälle.
Interventio kestää 8 viikkoa, ja kolme valvottua istuntoa viikossa.
Kognitiivinen suorituskyky, liikkuvuus, tasapaino ja elämänlaatu arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti on progressiivinen neurodegeneratiivinen häiriö, jolle on ominaista muistissa, toimeenpanotoiminnassa ja päivittäisessä toiminnassa. Tavanomaiset liikuntaohjelmat voivat parantaa liikkuvuutta ja fyysistä suorituskykyä, mutta niiden vaikutus kognitioon on rajoitettu. Kaksinkertaisen tehtävän koulutus, joka integroi motoriset ja kognitiiviset toiminnot samanaikaisesti, on tullut lupaavaksi strategiaksi neuroplastisuuden ja toiminnallisen riippumattomuuden parantamiseksi yksilöillä, joilla on kognitiivinen lasku.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan Alzheimerin taudin diagnosoituja osallistujia. Perusarviointien jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
Kokeellinen ryhmä (kaksikokoisen koulutus): Osallistujat suorittavat harjoituksia, joissa yhdistyvät kognitiiviset tehtävät (esim. Aritmeettinen, muistin palauttaminen, Word Association) samanaikaisten motoristen tehtävien kanssa (esim. Kävely, tasapainoharjoittelu, toiminnalliset liikkuvuusharjoitukset).
Kontrolliryhmä (tavanomainen harjoittelu): Osallistujat harjoittavat tavanomaisia fyysisiä harjoituksia, jotka keskittyvät voimaan, joustavuuteen ja tasapainoon ilman lisättyjä kognitiivisia tehtäviä.
Interventio kestää 8 viikkoa, ja fysioterapeutti suorittaa kolme 45–60 minuutin istuntoa viikossa.
Lopputulokset
Ensisijaiset tulokset: Kognitiivinen suorituskyky arvioidaan mini-mentaalisella tilatutkimuksella (MMSE) ja Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA).
Toissijaiset tulokset: Funktionaalinen liikkuvuus (ajoitettu ja go-testi), tasapaino (Berg Balance Scale) ja elämänlaatu (QOL-AD-kyselylomake).
Hypoteesi
On oletettu, että kaksikokouksen koulutus johtaa kognitiivisen suorituskyvyn ja toiminnallisen riippumattomuuden parempaan parannuksiin tavanomaisten liikuntaohjelmien verrattuna. Tämä tutkimus voi tarjota todisteita kaksoissopimuksen kuntoutusta täydentävänä lähestymistapana Alzheimerin taudin hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sümeyye AKÇAY, PhD
- Puhelinnumero: +90 542 400 25 53
- Sähköposti: sumeyye.akcay@fbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Burcu AKKURT, PhD
- Puhelinnumero: 05536046713
- Sähköposti: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Diagnosoitu lievä vaihe Alzheimerin tauti (DSM-5- tai NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan)
- MOCA-pistemäärä välillä 10-25 (osoittaa riittävän kognitiivisen kapasiteetin kaksikokoiseen koulutukseen)
- Kyky kävellä itsenäisesti tai minimaalisella avulla
- Riittävä kuulo ja visio viestintäksi
- Fyysinen ja henkinen kyky osallistua kaksikokoisen koulutusprotokollaan
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen (allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake)
Poissulkemiskriteerit:
- Edistyneen vaiheen Alzheimerin taudin diagnoosi (MOCA <10)
- Motoriseen järjestelmään vaikuttavien ylimääräisten neurologisten häiriöiden esiintyminen (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus, multippeliskleroosi)
- Vakava kuulo- tai visiohäiriö (kyvyttömyys reagoida visuaalisiin tai kuuloärsykkeisiin)
- Psykiatristen häiriöiden historia (esim. Suuri masennus, skitsofrenia)
- Ortopediset tai sydän- ja keuhkojen olosuhteet, jotka estäisivät osallistumisen kaksikokoiseen koulutukseen
- Osallistuminen toiseen kognitiiviseen tai fyysiseen kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Yksilöt, joilla on epävakaa kognitiivinen asema viimeaikaisten lääkitysmuutosten vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksikokoisen kognitiivinen koulutus
Ryhmälle osoitetut osallistujat käyvät läpi kaksoissopimuksen moottorikognitiivisen koulutuksen, jossa yhdistyvät fyysiset harjoitukset samanaikaisten kognitiivisten tehtävien kanssa.
Istunnot kestävät 45-60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
Harjoituksiin sisältyy kävely- ja tasapainotoimintoja, jotka suoritetaan kognitiivisten tehtävien, kuten aritmeettisen, muistin muistamisen tai sanan assosiaation kanssa.
|
Ryhmälle osoitetut osallistujat käyvät läpi kaksoissopimuksen moottorikognitiivisen koulutuksen, jossa yhdistyvät fyysiset harjoitukset samanaikaisten kognitiivisten tehtävien kanssa.
Istunnot kestävät 45-60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
Harjoituksiin sisältyy kävely- ja tasapainotoimintoja, jotka suoritetaan kognitiivisten tehtävien, kuten aritmeettisen, muistin muistamisen tai sanan assosiaation kanssa.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen harjoituskoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen liikuntaohjelman, joka keskittyy voimaan, joustavuuteen ja tasapainoon ilman kognitiivista komponenttia.
Istunnot kestävät 45–60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 8 viikon ajan, ja fysioterapeutti valvoo sitä.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen liikuntaohjelman, joka keskittyy voimaan, joustavuuteen ja tasapainoon ilman kognitiivista komponenttia.
Istunnot kestävät 45–60 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 8 viikon ajan, ja fysioterapeutti valvoo sitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D2 Huomiotesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Laajalti käytetty neuropsykologinen testi, jossa arvioidaan visuaalista huomiota ja prosessointinopeutta.
Osallistujia pyydetään merkitsemään nopeasti ja tarkasti kohdesymbolit (esim. D -kirjain "D" kahdella viivalla) häiriötekijöiden keskuudessa levyllä, joka koostuu samanlaisista kirjaimista ja symboleista.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Polun valmistus Testiosa A (TMT-A)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Arvioi visuaalisen huomion, käsittelynopeuden ja psykologisen joustavuuden.
Osallistujan on kytkettävä numeroidut ympyrät 1: stä 25: een järjestykseen niin nopeasti kuin mahdollista.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Stroop -testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Stroop -testi: Arvioi toimeenpanotoiminnot ja huomionhallinta.
Osallistujan on ilmoitettava sanan musteen väri sen sijaan, että luetaan itse kirjoitettua sanaa (esim. Sana "sininen", joka on kirjoitettu punaisella musteella, olisi vastattava nimellä "punainen")
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Polunvalmistus Testiosa B (TMT-B):
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Polkujen tekeminen testiosa B (TMT-B): Käytetään toimeenpanotoimintojen, kognitiivisen joustavuuden ja huomion arviointiin.
Osallistuja vuorottelee numeroiden ja kirjaimien välillä järjestyksessä (1-A-2-B-3-C…)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA): Arvioi muistia, huomiota, toimeenpanotoimintoja ja visospatiaalisia taitoja.
Se on vakio- ja validoitu työkalu kognitiivisen tilan seurantaan ja intervention edeltämisen suorituskyvyn vertaamiseen Alzheimerin potilailla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symbolinumeroiden testi (SDMT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Symbolinumeroiden testi (SDMT): mittaa prosessoinnin nopeutta ja huomiota.
Osallistujille esitetään avain symbolinumeroisiin pareihin ja pyydetään sovittamaan niin monta symbolia vastaavilla numeroilla kuin mahdollista asetetun ajan kuluessa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Funktionaalinen lähellä infrapunaspektroskopiaa (FNIRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (FNIRS): ei-invasiivinen menetelmä etupään aivokuoren aktivaatiota seuraamalla hapetettuja ja dekoitettuja hemoglobiinitasoja
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Dementian vammaisuuden arviointi (isä)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Dementian vammaisuuden arviointi (DAD): Kehitetty arvioimaan riippumattomuutta päivittäisen elämän toiminnassa dementiaa sairastavien henkilöiden keskuudessa.
Se arvioi sekä päivittäisen elämän perus- että instrumentaalisia toimintoja, mukaan lukien itsehoito ja sosiaalinen toiminta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Kaksoistyöprotokolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Dual Tehtäväprotokolla: Osallistujat suorittavat fyysisiä ja kognitiivisia tehtäviä samanaikaisesti.
Esimerkiksi kävelyn aikana heitä pyydetään suorittamaan sanan luominen, yksinkertaiset aritmeettiset tai muut huomionhuoltoa koskevat tehtävät
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Suorituskykymittaukset: Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Kävelynopeus (mitattu metronomi- tai kävelyanalyysijärjestelmällä).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Suorituskykymittaukset: askelmäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Vaiheen lukumäärä (mitattu metronomi- tai kävelyanalyysijärjestelmällä).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Suorituskyvyn mittaukset: Oikea vasteen lukumäärä oikeiden vastausten lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaisen kognitiivisen tehtävän aikana tallennettujen oikeiden vastausten lukumäärä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Suorituskykymittaukset: Virheellinen vastaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaisen kognitiivisen tehtävän aikana kirjattujen väärien vastausten prosenttiosuus.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Kävelyanalyysijärjestelmä: Kävelynopeus yhden tehtävän kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Tarjoaa kävelydynamiikan objektiivisen arvioinnin paineantureiden, liikkeen sieppausjärjestelmien tai kiihtyvyysmittarien avulla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Kävelyanalyysijärjestelmä: Vaiheen pituus yhden tehtävän kävelyn aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Tarjoaa kävelydynamiikan objektiivisen arvioinnin paineantureiden, liikkeen sieppausjärjestelmien tai kiihtyvyysmittarien avulla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Kävelyanalyysijärjestelmä: Tasapaino kaksoissopimuksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Tarjoaa kävelydynamiikan objektiivisen arvioinnin paineantureiden, liikkeen sieppausjärjestelmien tai kiihtyvyysmittarien avulla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Kävelyanalyysijärjestelmä: Postioraalinen hallinta kaksoissopimuksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Tarjoaa kävelydynamiikan objektiivisen arvioinnin paineantureiden, liikkeen sieppausjärjestelmien tai kiihtyvyysmittarien avulla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Elektromyografia (EMG): mittaa lihaksen sähköistä aktiivisuutta pintaelektrodien kautta, mikä tarjoaa tietoja supistumisen kestosta, aktivaatiotasosta ja koordinaatiosta (De Luca, 1997).
EMG: tä käytetään arvioimaan motorisen hallinnan ja lihasten aktivoinnin muutoksia kaksikokoisen harjoituksen aikana.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63.2025fbu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .