O efeito do treinamento de dupla tarefa sobre cognitivo na doença de Alzheimer
1 de setembro de 2025 atualizado por: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Este ensaio clínico controlado randomizado visa avaliar a eficácia do treinamento de dupla tarefa sobre funções cognitivas em pacientes com doença de Alzheimer.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de treinamento de tarefas duplas ou a um grupo de exercícios convencional.
A intervenção durará 8 semanas, com três sessões supervisionadas por semana.
O desempenho cognitivo, a mobilidade, o equilíbrio e a qualidade de vida serão avaliados antes e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer é um distúrbio neurodegenerativo progressivo caracterizado por prejuízos na memória, função executiva e atividades diárias. Os programas de exercícios convencionais podem melhorar a mobilidade e o desempenho físico, mas seu impacto na cognição é limitado. O treinamento de dupla tarefa, que integra atividades motoras e cognitivas simultaneamente, emergiu como uma estratégia promissora para melhorar a neuroplasticidade e a independência funcional em indivíduos com declínio cognitivo.
Neste estudo, os participantes diagnosticados com a doença de Alzheimer, de acordo com os critérios clínicos padrão, serão recrutados. Após as avaliações da linha de base, os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos:
Grupo Experimental (Treinamento em Tarda Dual): Os participantes realizarão exercícios que combinam tarefas cognitivas (por exemplo, aritmética, recall de memória, associação de palavras) com tarefas motoras simultâneas (por exemplo, caminhada, treinamento de equilíbrio, exercícios de mobilidade funcional).
Grupo de controle (exercício convencional): os participantes se envolverão em exercícios físicos padrão com foco na força, flexibilidade e equilíbrio, sem tarefas cognitivas adicionais.
A intervenção ocorrerá 8 semanas, com três sessões de 45 a 60 minutos por semana, realizadas sob supervisão por um fisioterapeuta.
Medidas de resultado
Resultados primários: Desempenho cognitivo avaliado pelo Exame Mini Mental de Estado (MMSE) e Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA).
Resultados Secundários: Mobilidade Funcional (Teste de tempo para cima e GO), Balance (Escala de Equilíbrio Berg) e Qualidade de Vida (Questionário de Qol-AD).
Hipótese
Supõe-se que o treinamento de dupla tarefa levará a maiores melhorias no desempenho cognitivo e na independência funcional em comparação com os programas de exercícios convencionais. Este estudo pode fornecer evidências que apoiem a reabilitação de dupla tarefa como uma abordagem complementar no manejo da doença de Alzheimer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sümeyye AKÇAY, PhD
- Número de telefone: +90 542 400 25 53
- E-mail: sumeyye.akcay@fbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Burcu AKKURT, PhD
- Número de telefone: 05536046713
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
- Diagnosticado com doença de Alzheimer em estágio leve (de acordo com os critérios DSM-5 ou Nincds-Adrda)
- Pontuação do MOCA entre 10-25 (indicando capacidade cognitiva suficiente para treinamento de dupla tarefa)
- Capacidade de andar de forma independente ou com assistência mínima
- Audição e visão adequadas para ativar a comunicação
- Capacidade física e mental para participar do protocolo de treinamento de dupla tarefa
- Provisão de consentimento informado por escrito (formulário de consentimento informado assinado)
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de doença de Alzheimer em estágio avançado (MOCA <10)
- Presença de distúrbios neurológicos adicionais que afetam o sistema motor (por exemplo Doença de Parkinson, derrame, esclerose múltipla)
- Audição grave ou deficiência de visão (incapacidade de responder a estímulos visuais ou auditivos)
- História de distúrbios psiquiátricos (por exemplo, depressão maior, esquizofrenia)
- Condições ortopédicas ou cardiopulmonares que impediriam a participação no treinamento de dupla tarefa
- Participação em outro programa de reabilitação cognitiva ou física nos últimos 3 meses
- Indivíduos com status cognitivo instável devido a mudanças recentes de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento cognitivo para motor de tarefa dupla
Os participantes designados para este grupo passarão por treinamento motor-cognitivo de tarefas dupla, que combina exercícios físicos com tarefas cognitivas simultâneas.
As sessões duram 45-60 minutos, três vezes por semana, por 8 semanas.
Os exercícios incluirão atividades de marcha e equilíbrio realizadas enquanto se envolvem em tarefas cognitivas como aritmética, recall de memória ou associação de palavras.
|
Os participantes designados para este grupo passarão por treinamento motor-cognitivo de tarefas dupla, que combina exercícios físicos com tarefas cognitivas simultâneas.
As sessões duram 45-60 minutos, três vezes por semana, por 8 semanas.
Os exercícios incluirão atividades de marcha e equilíbrio realizadas enquanto se envolvem em tarefas cognitivas como aritmética, recall de memória ou associação de palavras.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento consciente convencional
Os participantes deste grupo receberão um programa de exercícios convencional com foco em força, flexibilidade e equilíbrio sem um componente cognitivo.
As sessões duram 45-60 minutos, três vezes por semana, por 8 semanas, e serão supervisionadas por um fisioterapeuta.
|
Os participantes deste grupo receberão um programa de exercícios convencional com foco em força, flexibilidade e equilíbrio sem um componente cognitivo.
As sessões duram 45-60 minutos, três vezes por semana, por 8 semanas, e serão supervisionadas por um fisioterapeuta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
D2 Teste de atenção
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Um teste neuropsicológico amplamente utilizado avaliando a atenção visual e a velocidade de processamento.
Os participantes são solicitados a marcar com rapidez e precisão os símbolos alvo (por exemplo, a letra "D" com dois traços) entre os distratores em uma folha que consiste em letras e símbolos semelhantes.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Teste de fabricação de trilhas a parte A (TMT-A)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Avalia a atenção visual, a velocidade de processamento e a flexibilidade psicológica.
O participante é obrigado a conectar círculos numerados de 1 a 25 em ordem o mais rápido possível.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Teste Stroop
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Teste Stroop: avalia funções executivas e controle atencional.
O participante deve declarar a cor da tinta de uma palavra em vez de ler a própria palavra escrita (por exemplo, a palavra "azul" escrita em tinta vermelha deve ser respondida como "vermelho")
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Teste da fazenda Parte B (TMT-B):
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
PARTE DE TESTE BRAILHA DE TRAIL (TMT-B): Usado para avaliar funções executivas, flexibilidade cognitiva e atenção.
O participante alterna entre números e letras em sequência (1-a-2-b-3-C…)
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Avaliação cognitiva de Montreal (MOCA): avalia memória, atenção, funções executivas e habilidades visuoespaciais.
É uma ferramenta padrão e validada para monitorar o status cognitivo e comparar o desempenho pré e pós-intervenção nos pacientes de Alzheimer
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Teste de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT): mede a velocidade e a atenção do processamento.
Os participantes recebem uma chave de pares de dígitos de símbolos e solicitados a combinar com o maior número possível de símbolos com os dígitos correspondentes dentro de um tempo definido
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Espectroscopia funcional do infravermelho próximo (FNIRS): Um método não invasivo para medir a ativação do córtex pré-frontal, monitorando os níveis de hemoglobina oxigenada e desoxigenada
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Avaliação de invalidez para demência (pai)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Avaliação da deficiência para demência (PADE): desenvolvida para avaliar a independência nas atividades da vida diária entre indivíduos com demência.
Ele avalia atividades básicas e instrumentais da vida diária, incluindo autocuidado e funcionamento social
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Protocolo de tarefa dupla
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Protocolo de tarefa dupla: os participantes executarão tarefas físicas e cognitivas simultaneamente.
Por exemplo, durante a caminhada, eles serão solicitados a completar geração de palavras, aritmética simples ou outras tarefas que exigem atenção
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Medidas de desempenho: velocidade de caminhada
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Velocidade de caminhada (medida usando um sistema de análise de metrônomo ou marcha).
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Medidas de desempenho: contagem de etapas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Contagem de etapas (medida usando um sistema de análise de metrônomo ou marcha).
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Medidas de desempenho: Número de resposta correta de respostas corretas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Número de respostas corretas registradas durante a tarefa cognitiva secundária.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Medidas de desempenho: resposta incorreta
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Porcentagem de respostas incorretas registradas durante a tarefa cognitiva secundária.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Sistema de análise da marcha: velocidade de caminhada durante a caminhada de uma tarefa única
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Fornece avaliação objetiva da dinâmica de caminhada usando sensores de pressão, sistemas de captura de movimento ou acelerômetros.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Sistema de análise da marcha: comprimento da etapa durante a caminhada de uma tarefa única
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Fornece avaliação objetiva da dinâmica de caminhada usando sensores de pressão, sistemas de captura de movimento ou acelerômetros.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Sistema de análise da marcha: equilíbrio durante a caminhada de dupla tarefa
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Fornece avaliação objetiva da dinâmica de caminhada usando sensores de pressão, sistemas de captura de movimento ou acelerômetros.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Sistema de análise da marcha: controle postural durante a caminhada de dupla tarefa
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Fornece avaliação objetiva da dinâmica de caminhada usando sensores de pressão, sistemas de captura de movimento ou acelerômetros.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Eletromiografia (EMG)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Eletromiografia (EMG): mede a atividade elétrica muscular através de eletrodos de superfície, fornecendo dados sobre duração da contração, níveis de ativação e coordenação (De Luca, 1997).
O EMG será usado para avaliar as alterações no controle motor e na ativação muscular durante o treinamento de dupla tarefa.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63.2025fbu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .