L'effet de l'entraînement à double tâche sur la cognitive dans la maladie d'Alzheimer
1 septembre 2025 mis à jour par: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Cet essai clinique contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité de la formation à double tâche sur les fonctions cognitives chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Les participants seront assignés au hasard à un groupe de formation à double tâche ou à un groupe d'exercices conventionnel.
L'intervention durera 8 semaines, avec trois séances supervisées par semaine.
Les performances cognitives, la mobilité, l'équilibre et la qualité de vie seront évaluées avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer est un trouble neurodégénératif progressif caractérisé par des troubles de la mémoire, de la fonction exécutive et des activités quotidiennes. Les programmes d'exercices conventionnels peuvent améliorer la mobilité et les performances physiques, mais leur impact sur la cognition est limité. L'entraînement à deux tâches, qui intègre simultanément les activités motrices et cognitives, est devenue une stratégie prometteuse pour améliorer la neuroplasticité et l'indépendance fonctionnelle chez les personnes atteintes de déclin cognitif.
Dans cette étude, les participants diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer selon des critères cliniques standard seront recrutés. Après les évaluations de référence, les participants seront alloués au hasard à l'un des deux groupes:
Groupe expérimental (formation à deux tâches): Les participants effectueront des exercices combinant des tâches cognitives (par exemple, arithmétique, rappel de mémoire, association de mots) avec des tâches motrices simultanées (par exemple, la marche, la formation d'équilibre, les exercices de mobilité fonctionnelle).
Groupe témoin (exercice conventionnel): Les participants s'engageront dans des exercices physiques standard en se concentrant sur la force, la flexibilité et l'équilibre, sans tâches cognitives supplémentaires.
L'intervention s'étendra sur 8 semaines, avec trois séances de 45 à 60 minutes par semaine, menées sous supervision par un physiothérapeute.
Mesures des résultats
Résultats primaires: performance cognitive évaluée par l'examen mini-état (MMSE) et l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA).
Résultats secondaires: mobilité fonctionnelle (test chronométré et test), équilibre (échelle de l'équilibre Berg) et qualité de vie (questionnaire Qol-AD).
Hypothèse
Il est émis l'hypothèse que l'entraînement à double tâche entraînera une amélioration plus importante des performances cognitives et de l'indépendance fonctionnelle par rapport aux programmes d'exercice conventionnels. Cette étude peut fournir des preuves à l'appui de la réhabilitation à double tâche comme une approche complémentaire dans la gestion de la maladie d'Alzheimer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sümeyye AKÇAY, PhD
- Numéro de téléphone: +90 542 400 25 53
- E-mail: sumeyye.akcay@fbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Burcu AKKURT, PhD
- Numéro de téléphone: 05536046713
- E-mail: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 60 ans
- Diagnostiqué avec une maladie d'Alzheimer à un stade légère (selon les critères DSM-5 ou NINDDS-ADRDA)
- Score MOCA entre 10-25 (indiquant une capacité cognitive suffisante pour l'entraînement à double tâche)
- Capacité à marcher indépendamment ou avec une aide minimale
- Audition et vision adéquates pour permettre la communication
- Capacité physique et mentale à participer au protocole de formation à double tâche
- Provision d'un consentement éclairé écrit (formulaire de consentement éclairé signé)
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer du stade avancé (MOCA <10)
- Présence de troubles neurologiques supplémentaires affectant le système moteur (par ex. Maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques)
- Audition sévère ou déficience visuelle (incapacité à répondre aux stimuli visuels ou auditifs)
- Histoire des troubles psychiatriques (par exemple, dépression majeure, schizophrénie)
- Conditions orthopédiques ou cardiopulmonaires qui empêcheraient la participation à la formation à deux tâches
- Participation à un autre programme de réadaptation cognitive ou physique au cours des 3 derniers mois
- Les individus ayant un état cognitif instable en raison de changements de médicaments récents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation moto-cognitive à double tâche
Les participants affectés à ce groupe subiront une formation motrice cognitive à double tâche, qui combine des exercices physiques avec des tâches cognitives simultanées.
Les séances dureront 45 à 60 minutes, trois fois par semaine, pendant 8 semaines.
Les exercices comprendront les activités de démarche et d'équilibre effectuées tout en s'engageant dans des tâches cognitives telles que l'arithmétique, le rappel de la mémoire ou l'association de mots.
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Les participants affectés à ce groupe subiront une formation motrice cognitive à double tâche, qui combine des exercices physiques avec des tâches cognitives simultanées.
Les séances dureront 45 à 60 minutes, trois fois par semaine, pendant 8 semaines.
Les exercices comprendront les activités de démarche et d'équilibre effectuées tout en s'engageant dans des tâches cognitives telles que l'arithmétique, le rappel de la mémoire ou l'association de mots.
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Comparateur actif: Entraînement à l'exercice conventionnel
Les participants à ce groupe recevront un programme d'exercice conventionnel axé sur la force, la flexibilité et l'équilibre sans composante cognitive.
Les séances dureront 45 à 60 minutes, trois fois par semaine, pendant 8 semaines, et seront supervisées par un physiothérapeute.
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Les participants à ce groupe recevront un programme d'exercice conventionnel axé sur la force, la flexibilité et l'équilibre sans composante cognitive.
Les séances dureront 45 à 60 minutes, trois fois par semaine, pendant 8 semaines, et seront supervisées par un physiothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'attention D2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Un test neuropsychologique largement utilisé évaluant l'attention visuelle et la vitesse de traitement.
Les participants sont invités à marquer rapidement et avec précision les symboles cibles (par exemple, la lettre "D" avec deux tirets) parmi les distracteurs sur une feuille composée de lettres et de symboles similaires.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test de la fabrication de sentiers Partie A (TMT-A)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Évalue l'attention visuelle, la vitesse de traitement et la flexibilité psychologique.
Le participant est tenu de connecter les cercles numérotés de 1 à 25 le plus rapidement possible.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test de Stroop
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test de Stroop: évalue les fonctions exécutives et le contrôle attentionnel.
Le participant doit indiquer la couleur de l'encre d'un mot plutôt que de lire le mot écrit lui-même (par exemple, le mot "bleu" écrit à l'encre rouge doit être répondu comme "rouge")
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test de fabrication de sentiers partie B (TMT-B):
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test de fabrication de sentiers Partie B (TMT-B): utilisé pour évaluer les fonctions exécutives, la flexibilité cognitive et l'attention.
Le participant alterne entre les chiffres et les lettres en séquence (1-AA-2-B-3-C…)
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal (MOCA): évalue la mémoire, l'attention, les fonctions exécutives et les compétences visuospatiales.
Il s'agit d'un outil standard et validé pour surveiller l'état cognitif et comparer les performances pré et post-intervention chez les patients d'Alzheimer
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de modalités de chiffres de symbole (SDMT)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test de modalités de chiffres de symbole (SDMT): mesure la vitesse et l'attention de traitement.
Les participants sont présentés avec une clé de paires de chiffres de symboles et sont invités à faire correspondre autant de symboles avec leurs chiffres correspondants que possible dans un temps défini
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Spectroscopie proche infrarouge (FNIRS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (FNIRS): une méthode non invasive pour mesurer l'activation du cortex préfrontal en surveillant les niveaux d'hémoglobine oxygénés et désoxygénés
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Évaluation du handicap pour la démence (PAD)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Évaluation des handicaps pour la démence (DAD): développé pour évaluer l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de démence.
Il évalue les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne, y compris les soins personnels et le fonctionnement social
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Protocole à double tâche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Protocole à double tâche: les participants effectueront simultanément des tâches physiques et cognitives.
Par exemple, pendant la marche, on leur demandera de terminer la génération de mots, l'arithmétique simple ou d'autres tâches exigeantes
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de performance: vitesse de marche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Vitesse de marche (mesurée à l'aide d'un système d'analyse de métronome ou de démarche).
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de performance: nombre d'étapes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Nombre d'étapes (mesuré à l'aide d'un système d'analyse de métronome ou de démarche).
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de performance: nombre de réponses correctes Nombre de réponses correctes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Nombre de réponses correctes enregistrées pendant la tâche cognitive secondaire.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de performance: réponse incorrecte
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Pourcentage de réponses incorrectes enregistrées pendant la tâche cognitive secondaire.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Système d'analyse de la marche: vitesse de marche pendant la marche à une seule tâche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Fournit une évaluation objective de la dynamique de marche à l'aide de capteurs de pression, de systèmes de capture de mouvement ou d'accéléromètres.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Système d'analyse de la marche: longueur de pas pendant la marche à une seule tâche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Fournit une évaluation objective de la dynamique de marche à l'aide de capteurs de pression, de systèmes de capture de mouvement ou d'accéléromètres.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Système d'analyse de la marche: équilibre pendant la marche à double tâche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Fournit une évaluation objective de la dynamique de marche à l'aide de capteurs de pression, de systèmes de capture de mouvement ou d'accéléromètres.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Système d'analyse de la marche: contrôle postural pendant la marche à double tâche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Fournit une évaluation objective de la dynamique de marche à l'aide de capteurs de pression, de systèmes de capture de mouvement ou d'accéléromètres.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Électromyographie (EMG)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Électromyographie (EMG): mesure l'activité électrique musculaire à travers des électrodes de surface, fournissant des données sur la durée de la contraction, les niveaux d'activation et la coordination (De Luca, 1997).
EMG sera utilisé pour évaluer les changements de contrôle moteur et d'activation musculaire pendant l'entraînement à double tâche.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2025
Première publication (Estimé)
9 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 63.2025fbu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .