Влияние двойного обучения задач на когнитивную болезнь Альцгеймера
1 сентября 2025 г. обновлено: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на оценку эффективности тренировок с двойной задачей по когнитивным функциям у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Участники будут случайным образом распределены либо в тренировочную группу с двойной задачей, либо в обычную группу упражнений.
Вмешательство продлится 8 недель, с тремя контролируемыми сеансами в неделю.
Когнитивная эффективность, мобильность, баланс и качество жизни будут оцениваться до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Альцгеймера представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное расстройство, характеризующееся нарушениями в памяти, исполнительной функции и повседневной деятельности. Обычные программы упражнений могут улучшить мобильность и физическую производительность, но их влияние на познание ограничено. Обучение с двойной задачей, которая одновременно объединяет моторную и когнитивную деятельность, стала многообещающей стратегией для повышения нейропластичности и функциональной независимости у людей с когнитивным снижением.
В этом исследовании участники с диагнозом болезни Альцгеймера в соответствии со стандартными клиническими критериями будут набраны. После базовых оценок участники будут случайным образом распределены на одну из двух групп:
Экспериментальная группа (двойная задача): участники будут выполнять упражнения, объединяющие когнитивные задачи (например, арифметика, воспоминания памяти, ассоциация слов) с одновременными моторными задачами (например, ходьба, тренировка баланса, функциональные упражнения с подвижностью).
Контрольная группа (обычные упражнения): участники будут участвовать в стандартных физических упражнениях, сосредоточенных на силе, гибкости и балансе, без дополнительных когнитивных задач.
Вмешательство будет охватывать 8 недель с тремя 45-60-минутными сеансами в неделю, проводимыми под наблюдением физиотерапевтом.
Показатели результата
Первичные результаты: когнитивные результаты, оцениваемые с помощью экзамена на мини-психологическое состояние (MMSE) и Монреальная когнитивная оценка (MOCA).
Вторичные результаты: функциональная мобильность (тест и тест и GO), баланс (шкала баланса Berg) и качество жизни (вопросник QOL-AD).
Гипотеза
Предполагается, что тренировка с двойной задачей приведет к большему улучшению когнитивной эффективности и функциональной независимости по сравнению с обычными программами упражнений. Это исследование может предоставить доказательства, подтверждающие реабилитацию с двойной задачей в качестве дополнительного подхода к лечению болезни Альцгеймера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sümeyye AKÇAY, PhD
- Номер телефона: +90 542 400 25 53
- Электронная почта: sumeyye.akcay@fbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Burcu AKKURT, PhD
- Номер телефона: 05536046713
- Электронная почта: burcu.akkurt@fbu.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Диагностированная болезнь Альцгеймера легкой стадии (согласно критериям DSM-5 или Nincds-ADRDA)
- Оценка MOCA между 10-25 (указывая на достаточную когнитивную способность для тренировок с двойной задачей)
- Способность ходить самостоятельно или с минимальной помощью
- Адекватное слух и видение для обеспечения общения
- Физические и умственные способности участвовать в протоколе тренировок с двойной задачей
- Предоставление письменного информированного согласия (подписанная форма информированного согласия)
Критерии исключения:
- Диагноз болезни Альцгеймера на продвинутой стадии (MOCA <10)
- Наличие дополнительных неврологических расстройств, влияющих на двигательную систему (например, Болезнь Паркинсона, инсульт, рассеянный склероз)
- Серьезные нарушения слуха или зрения (неспособность реагировать на визуальные или слуховые стимулы)
- История психиатрических расстройств (например, большая депрессия, шизофрения)
- Ортопедические или сердечно-легочные условия, которые предотвратят участие в двойной задаче обучения
- Участие в другой программе когнитивной или физической реабилитации в течение последних 3 месяцев
- Люди с нестабильным когнитивным статусом из -за недавних изменений лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойная задача моторнокогнитивная тренировка
Участники, назначенные в эту группу, будут проходить моторно-когнитивную подготовку с двумя задачами, что сочетает в себе физические упражнения с одновременными когнитивными задачами.
Сессии будут длиться 45-60 минут, три раза в неделю, в течение 8 недель.
Упражнения будут включать в себя походку и баланс, выполняемые при участии в когнитивных задачах, таких как арифметика, отзыв памяти или ассоциация слов.
|
Участники, назначенные в эту группу, будут проходить моторно-когнитивную подготовку с двумя задачами, что сочетает в себе физические упражнения с одновременными когнитивными задачами.
Сессии будут длиться 45-60 минут, три раза в неделю, в течение 8 недель.
Упражнения будут включать в себя походку и баланс, выполняемые при участии в когнитивных задачах, таких как арифметика, отзыв памяти или ассоциация слов.
|
|
Активный компаратор: Традиционная тренировка
Участники этой группы получат обычную программу упражнений, ориентированную на силу, гибкость и баланс без когнитивного компонента.
Сессии будут длиться 45-60 минут, три раза в неделю, в течение 8 недель, и будут контролироваться физиотерапевтом.
|
Участники этой группы получат обычную программу упражнений, ориентированную на силу, гибкость и баланс без когнитивного компонента.
Сессии будут длиться 45-60 минут, три раза в неделю, в течение 8 недель, и будут контролироваться физиотерапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
D2 Проверка внимания
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Широко используемый нейропсихологический тест, оценивающий визуальное внимание и скорость обработки.
Участников просят быстро и точно отметить целевые символы (например, буква «D» с двумя тисками) среди отвлекающих факторов на листе, состоящем из аналогичных букв и символов.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Тестовая часть A (TMT-A)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Оценивает визуальное внимание, скорость обработки и психологическую гибкость.
Участник должен подключить пронумерованные круги от 1 до 25, чтобы как можно быстрее.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Тест Stroop
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Тест Stroop: оценивает исполнительные функции и контроль внимания.
Участник должен указать цвет чернил слова, а не читать само письменное слово (например, слово «синий», написанное красными чернилами, следует ответить как «красный»)
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Тестовая часть T-тестовой части B (TMT-B):
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Теста, создавая тестовую часть B (TMT-B): используется для оценки исполнительных функций, когнитивной гибкости и внимания.
Участник чередуются между числами и буквами в последовательности (1-A-2-B-3-C…)
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA): оценивает память, внимание, исполнительные функции и визуально -пространственные навыки.
Это стандартный и проверенный инструмент для мониторинга когнитивного статуса и сравнения эффективности до и после вмешательства у пациентов с болезнью Альцгеймера
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на методы цифры символов (SDMT)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Символ -цифровые методы теста (SDMT): измерения скорости обработки и внимания.
Участникам представлен ключ из символ-цифр и просят соответствовать как можно большему количеству символов с соответствующими цифрами, насколько это возможно в определенное время
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (FNIRS)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (FNIR): неинвазивный метод для измерения активации префронтальной коры путем мониторинга уровней кислорода и дезоксигенированного гемоглобина
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Оценка инвалидности для деменции (папа)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Оценка инвалидности для деменции (папа): разработана для оценки независимости в повседневной жизни среди людей с деменцией.
Он оценивает как основную, так и инструментальную деятельность повседневной жизни, включая заботу о себе и социальное функционирование
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Протокол двойной задачи
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Протокол двойной задачи: участники будут выполнять физические и когнитивные задачи одновременно.
Например, во время ходьбы их будет предложено выполнить генерацию слов, простую арифметику или другие задачи, снятые вниманием
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Меры производительности: скорость ходьбы
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Скорость ходьбы (измерена с использованием системы анализа метронома или походки).
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Меры эффективности: количество шагов
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Счет шагов (измерено с использованием системы анализа метронома или походки).
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Меры эффективности: количество правильного ответа Количество правильных ответов
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Количество правильных ответов, записанных во время вторичной когнитивной задачи.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Меры эффективности: неправильный ответ
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Процент неверных ответов, зарегистрированных во время вторичной когнитивной задачи.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Система анализа походки: скорость ходьбы во время ходьбы с одной задачей
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Обеспечивает объективную оценку динамики ходьбы с использованием датчиков давления, систем захвата движения или акселерометров.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Система анализа походки: длина шага во время ходьбы с одной задачей
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Обеспечивает объективную оценку динамики ходьбы с использованием датчиков давления, систем захвата движения или акселерометров.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Система анализа походки: баланс во время ходьбы с двойной задачей
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Обеспечивает объективную оценку динамики ходьбы с использованием датчиков давления, систем захвата движения или акселерометров.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Система анализа походки: постуральный контроль во время ходьбы с двойной задачей
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Обеспечивает объективную оценку динамики ходьбы с использованием датчиков давления, систем захвата движения или акселерометров.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Электромиография (EMG)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Электромиография (EMG): измеряет мышечную электрическую активность через поверхностные электроды, предоставляя данные о продолжительности сокращения, уровнях активации и координации (De Luca, 1997).
EMG будет использоваться для оценки изменений в моторном контроле и активации мышц во время тренировки с двойной задачей.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 63.2025fbu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .