Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dubbel uppgiftsträning på kognitiv vid Alzheimers sjukdom

1 september 2025 uppdaterad av: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning syftar till att utvärdera effektiviteten av träning med dubbla uppgifter om kognitiva funktioner hos patienter med Alzheimers sjukdom. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt antingen en träningsgrupp med dubbla uppgifter eller en konventionell träningsgrupp. Interventionen kommer att pågå i 8 veckor, med tre övervakade sessioner per vecka. Kognitiv prestanda, rörlighet, balans och livskvalitet kommer att bedömas före och efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom är en progressiv neurodegenerativ störning som kännetecknas av funktionsnedsättningar i minne, verkställande funktion och dagliga aktiviteter. Konventionella träningsprogram kan förbättra rörlighet och fysisk prestanda, men deras inverkan på kognition är begränsad. Träning med dubbla uppgifter, som integrerar motoriska och kognitiva aktiviteter samtidigt, har framkommit som en lovande strategi för att förbättra neuroplasticitet och funktionell oberoende hos individer med kognitiv nedgång.

I denna studie kommer deltagare som diagnostiserats med Alzheimers sjukdom enligt kliniska kriterier för standardkriterier att rekryteras. Efter baslinjebedömningar kommer deltagarna att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper:

Experimental Group (träning med dubbla uppgifter): Deltagarna kommer att utföra övningar som kombinerar kognitiva uppgifter (t.ex. aritmetik, minnesåterkallelse, Word Association) med samtidiga motoriska uppgifter (t.ex. promenader, balansutbildning, funktionella rörlighetsövningar).

Kontrollgrupp (konventionell träning): Deltagarna kommer att delta i fysiska övningar med fokus på styrka, flexibilitet och balans, utan extra kognitiva uppgifter.

Interventionen kommer att sträcka sig över 8 veckor, med tre 45-60 minuters sessioner per vecka, genomförda under övervakning av en fysioterapeut.

Utfallsmått

Primära resultat: Kognitiv prestanda bedömd av Mini-Mental State Examination (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Sekundära resultat: Funktionell rörlighet (Timed Up and Go-test), balans (Berg Balance Scale) och livskvalitet (QOL-AD-frågeformulär).

Hypotes

Det antas att träning med dubbla uppgifter kommer att leda till större förbättringar i kognitiv prestanda och funktionell oberoende jämfört med konventionella träningsprogram. Denna studie kan tillhandahålla bevis som stöder rehabilitering med dubbla uppgifter som ett kompletterande tillvägagångssätt i hanteringen av Alzheimers sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥ 60 år
  • Diagnostiserat med mildstadium Alzheimers sjukdom (enligt DSM-5 eller NincDS-ADRDA-kriterier)
  • MOCA-poäng mellan 10-25 (vilket indikerar tillräcklig kognitiv kapacitet för träning med dubbla uppgifter)
  • Förmåga att gå självständigt eller med minimal hjälp
  • Tillräcklig hörsel och vision för att möjliggöra kommunikation
  • Fysisk och mental förmåga att delta i träningsprotokollet med dubbla uppgifter
  • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke (undertecknat informerat samtyckesformulär)

Uteslutningskriterier:

  • Diagnos av avancerat stadium Alzheimers sjukdom (MOCA <10)
  • Närvaro av ytterligare neurologiska störningar som påverkar motorsystemet (t.ex. Parkinsons sjukdom, stroke, multipel skleros)
  • Allvarlig hörsel- eller synskada (oförmåga att svara på visuella eller hörselstimuli)
  • Historia om psykiatriska störningar (t.ex. major depression, schizofreni)
  • Ortopediska eller hjärt-lungförhållanden som skulle förhindra deltagande i träning med dubbla uppgifter
  • Deltagande i ett annat kognitivt eller fysiskt rehabiliteringsprogram under de senaste tre månaderna
  • Individer med instabil kognitiv status på grund av senaste medicineringsförändringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motor-kognitiv träning med dubbla uppgifter
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att genomgå motorisk-kognitiv träning med dubbla uppgifter, som kombinerar fysiska övningar med samtidiga kognitiva uppgifter. Sessioner kommer att pågå i 45-60 minuter, tre gånger per vecka, i 8 veckor. Övningar kommer att inkludera gång- och balansaktiviteter som utförs när de deltar i kognitiva uppgifter som aritmetik, minnesåterkallelse eller Word Association.
Övrig: Motor-kognitiv träning med dubbla uppgifter
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att genomgå motorisk-kognitiv träning med dubbla uppgifter, som kombinerar fysiska övningar med samtidiga kognitiva uppgifter. Sessioner kommer att pågå i 45-60 minuter, tre gånger per vecka, i 8 veckor. Övningar kommer att inkludera gång- och balansaktiviteter som utförs när de deltar i kognitiva uppgifter som aritmetik, minnesåterkallelse eller Word Association.
Aktiv komparator: Konventionell träningsträning
Deltagare i denna grupp kommer att få ett konventionellt träningsprogram med fokus på styrka, flexibilitet och balans utan en kognitiv komponent. Sessioner kommer att pågå i 45-60 minuter, tre gånger per vecka, i 8 veckor, och kommer att övervakas av en fysioterapeut.
Övrig: Konventionell träningsträning
Deltagare i denna grupp kommer att få ett konventionellt träningsprogram med fokus på styrka, flexibilitet och balans utan en kognitiv komponent. Sessioner kommer att pågå i 45-60 minuter, tre gånger per vecka, i 8 veckor, och kommer att övervakas av en fysioterapeut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D2 Test av uppmärksamhet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Ett allmänt använt neuropsykologiskt test som utvärderar visuell uppmärksamhet och bearbetningshastighet. Deltagarna uppmanas att snabbt och exakt markera målsymboler (t.ex. bokstaven "D" med två streck) bland distraherare på ett ark som består av liknande bokstäver och symboler.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Trail Making Test del A (TMT-A)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Utvärderar visuell uppmärksamhet, bearbetningshastighet och psykologisk flexibilitet. Deltagaren är skyldig att ansluta numrerade cirklar från 1 till 25 i ordning så snabbt som möjligt.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Stroop Test
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Stroop -test: Utvärderar verkställande funktioner och uppmärksamhetskontroll. Deltagaren måste ange bläckfärgen på ett ord snarare än att läsa det skriftliga ordet själv (t.ex. ordet "blått" skrivet i rött bläck bör besvaras som "rött")
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Trail Making Test Part B (TMT-B):
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Trail Making Test Part B (TMT-B): Används för att bedöma verkställande funktioner, kognitiv flexibilitet och uppmärksamhet. Deltagaren växlar mellan siffror och bokstäver i sekvens (1-A-2-B-3-C ...)
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): Utvärderar minne, uppmärksamhet, verkställande funktioner och visuospatialfärdigheter. Det är ett standard och validerat verktyg för att övervaka kognitiv status och jämföra prestanda före och efter intervention hos Alzheimers patienter
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symbol Siffer Modalies Test (SDMT)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Symbolsiffriga modaliteter Test (SDMT): Mäter bearbetningshastighet och uppmärksamhet. Deltagarna presenteras med en nyckel av symbolsiffriga parningar och uppmanas att matcha så många symboler med sina motsvarande siffror som möjligt inom en inställd tid
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Funktionell nära infraröd spektroskopi (FNIRS)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Funktionell nära infraröd spektroskopi (FNIRS): En icke-invasiv metod för att mäta prefrontal cortexaktivering genom att övervaka syresatta och deoxygenerade hemoglobinnivåer
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Bedömning av funktionshinder för demens (pappa)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Bedömning av funktionshinder för demens (DAD): Utvecklad för att bedöma oberoende i aktiviteter i det dagliga livet bland individer med demens. Den utvärderar både grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, inklusive egenvård och social funktion
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Dubbeluppgiftsprotokoll
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Dubbel uppgiftsprotokoll: Deltagarna kommer att utföra fysiska och kognitiva uppgifter samtidigt. Under promenad kommer de till exempel att bli ombedda att slutföra ordgenerering, enkel aritmetik eller andra uppmärksamhetskrävande uppgifter
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Prestationsmått: gånghastighet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Gånghastighet (uppmätt med ett metronom- eller gånganalysystem).
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Prestandamått: Stegantal
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Stegantal (uppmätt med ett metronom- eller gånganalysystem).
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Prestandamått: Antalet korrekt svar Antal korrekta svar
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Antal korrekta svar som registrerades under den sekundära kognitiva uppgiften.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Prestationsmått: Felaktigt svar
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Procentandel av felaktiga svar som registrerades under den sekundära kognitiva uppgiften.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Gait Analys System: Walking Speed ​​under engångsvandring
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Ger objektiv utvärdering av promenaddynamik med trycksensorer, rörelsefångssystem eller accelerometrar.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Gait Analys System: Steglängd under enskilda uppgifter
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Ger objektiv utvärdering av promenaddynamik med trycksensorer, rörelsefångssystem eller accelerometrar.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Gait Analys System: Balans under promenad med dubbla uppgifter
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Ger objektiv utvärdering av promenaddynamik med trycksensorer, rörelsefångssystem eller accelerometrar.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Gait Analys System: Postural Control under Walking med dubbla uppgifter
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Ger objektiv utvärdering av promenaddynamik med trycksensorer, rörelsefångssystem eller accelerometrar.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Elektromyografi (EMG): mäter elektrisk muskelaktivitet genom ytelektroder, tillhandahåller data om sammandragningsvaraktighet, aktiveringsnivåer och koordination (De Luca, 1997). EMG kommer att användas för att bedöma förändringar i motorisk kontroll och muskelaktivering under träning med dubbla uppgifter.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fenerbahce University

Utredare

  • Huvudutredare: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2025

Första postat (Beräknad)

9 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 63.2025fbu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera