Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dubbele taaktraining op cognitief bij de ziekte van Alzheimer

1 september 2025 bijgewerkt door: Burcu AKKURT, Fenerbahce University
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie heeft als doel de effectiviteit van dual-task training op cognitieve functies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer te evalueren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een dual-task trainingsgroep of een conventionele trainingsgroep. De interventie zal 8 weken duren, met drie toezicht op sessies per week. Cognitieve prestaties, mobiliteit, balans en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld voor en na de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door beperkingen in geheugen, uitvoerende functie en dagelijkse activiteiten. Conventionele trainingsprogramma's kunnen de mobiliteit en fysieke prestaties verbeteren, maar hun impact op cognitie is beperkt. Training met dubbele taken, die tegelijkertijd motorische en cognitieve activiteiten integreert, is naar voren gekomen als een veelbelovende strategie om neuroplasticiteit en functionele onafhankelijkheid bij personen met cognitieve achteruitgang te verbeteren.

In deze studie zullen deelnemers de diagnose van de ziekte van Alzheimer volgens standaard klinische criteria worden aangeworven. Na basisbeoordelingen worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:

Experimentele groep (dual-task training): deelnemers zullen oefeningen uitvoeren die cognitieve taken combineren (bijv. Rekenkundige, geheugenherinnering, woordassociatie) met gelijktijdige motortaken (bijv. Wandelen, balanstraining, functionele mobiliteitsoefeningen).

Controlegroep (conventionele oefening): deelnemers zullen standaard fysieke oefeningen uitvoeren die zich richten op kracht, flexibiliteit en balans, zonder extra cognitieve taken.

De interventie zal 8 weken overspannen, met drie sessies van 45-60 minuten per week, onder toezicht uitgevoerd door een fysiotherapeut.

Uitkomstmaten

Primaire resultaten: cognitieve prestaties beoordeeld door het mini-mentale staatsexamen (MMSE) en Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Secundaire resultaten: functionele mobiliteit (getimede en go-test), balans (Berg Balance Scale) en kwaliteit van leven (QOL-AD-vragenlijst).

Hypothese

De hypothese is dat dual-task training zal leiden tot grotere verbeteringen in cognitieve prestaties en functionele onafhankelijkheid in vergelijking met conventionele trainingsprogramma's. Deze studie kan bewijs leveren ter ondersteuning van dual-task revalidatie als een aanvullende aanpak bij het beheer van de ziekte van Alzheimer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 60 jaar
  • Gediagnosticeerd met de ziekte van een milde fase Alzheimer (volgens Criteria van DSM-5 of NINCDS-AdRDA)
  • MOCA-score tussen 10-25 (wat duidt op voldoende cognitieve capaciteit voor training met dubbele taken)
  • Vermogen om onafhankelijk te lopen of met minimale hulp
  • Adequate gehoor en visie om communicatie mogelijk te maken
  • Fysiek en mentaal vermogen om deel te nemen aan het dual-task trainingsprotocol
  • Bepaling van schriftelijke geïnformeerde toestemming (ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier)

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer van Advanced-stadium (MOCA <10)
  • Aanwezigheid van extra neurologische aandoeningen die het motorsysteem beïnvloeden (b.v. De ziekte van Parkinson, beroerte, multiple sclerose)
  • Ernstige gehoor- of gezichtsvermogen (onvermogen om te reageren op visuele of auditieve stimuli)
  • Geschiedenis van psychiatrische stoornissen (bijvoorbeeld ernstige depressie, schizofrenie)
  • Orthopedische of cardiopulmonale aandoeningen die deelname aan dual-task training zouden voorkomen
  • Deelname aan een ander cognitief of fysiek revalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden
  • Personen met onstabiele cognitieve status vanwege recente veranderingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dual-task motor-cognitieve training
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen motorische cognitieve training met dubbele task volgen, die fysieke oefeningen combineert met gelijktijdige cognitieve taken. Sessies duren 45-60 minuten, drie keer per week, gedurende 8 weken. Oefeningen omvatten loop- en balansactiviteiten die worden uitgevoerd tijdens het uitvoeren van cognitieve taken zoals rekenkundige, geheugenherinnering of woordassociatie.
Ander: Dual-task motor-cognitieve training
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen motorische cognitieve training met dubbele task volgen, die fysieke oefeningen combineert met gelijktijdige cognitieve taken. Sessies duren 45-60 minuten, drie keer per week, gedurende 8 weken. Oefeningen omvatten loop- en balansactiviteiten die worden uitgevoerd tijdens het uitvoeren van cognitieve taken zoals rekenkundige, geheugenherinnering of woordassociatie.
Actieve vergelijker: Conventionele trainingstraining
Deelnemers aan deze groep ontvangen een conventioneel oefenprogramma dat zich richt op kracht, flexibiliteit en evenwicht zonder een cognitieve component. Sessies duren 45-60 minuten, drie keer per week, gedurende 8 weken, en worden begeleid door een fysiotherapeut.
Ander: Conventionele trainingstraining
Deelnemers aan deze groep ontvangen een conventioneel oefenprogramma dat zich richt op kracht, flexibiliteit en evenwicht zonder een cognitieve component. Sessies duren 45-60 minuten, drie keer per week, gedurende 8 weken, en worden begeleid door een fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
D2 Test of Attention
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Een veelgebruikte neuropsychologische test die visuele aandacht en verwerkingssnelheid evalueert. Deelnemers worden gevraagd om snel en nauwkeurig doelsymbolen (bijvoorbeeld de letter "D" met twee streepjes) te markeren tussen afleiders op een blad bestaande uit vergelijkbare letters en symbolen.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Trail maken Test Deel A (TMT-A)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Beoordeelt visuele aandacht, verwerkingssnelheid en psychologische flexibiliteit. De deelnemer is verplicht om genummerde cirkels van 1 tot 25 te verbinden om zo snel mogelijk op volgorde te worden.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Stroop -test
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Stroop -test: evalueert uitvoerende functies en aandachtsregeling. De deelnemer moet de inktkleur van een woord vermelden in plaats van het geschreven woord zelf te lezen (bijvoorbeeld het woord "blauw" geschreven in rode inkt moet worden beantwoord als "rood")
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Trail maken Test Deel B (TMT-B):
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Trail maken Test Deel B (TMT-B): gebruikt om uitvoerende functies, cognitieve flexibiliteit en aandacht te beoordelen. De deelnemer wisselt in volgorde tussen getallen en letters (1-A-2-B-3-C ...)
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Montreal Cognitive Assessment (MOCA): evalueert geheugen, aandacht, uitvoerende functies en visuospatiale vaardigheden. Het is een standaard en gevalideerd hulpmiddel voor het monitoren van de cognitieve status en het vergelijken van de prestaties voor en na interventie bij de patiënten van Alzheimer
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symbool Digit Modalities Test (SDMT)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Symbool Digit Modalities Test (SDMT): meet de verwerkingssnelheid en aandacht. Deelnemers worden gepresenteerd met een sleutel van symboolcijferige combinaties en gevraagd om zoveel mogelijk symbolen te matchen met hun overeenkomstige cijfers binnen een ingestelde tijd
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Functionele bijna-infraroodspectroscopie (FNIRS)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (FNIR's): een niet-invasieve methode om prefrontale cortex-activering te meten door geoxygeneerde en deoxygeneerde hemoglobinespiegels te monitoren
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Beoordeling van handicaps voor dementie (papa)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Beoordeling van handicaps voor dementie (DAD): ontwikkeld om de onafhankelijkheid te beoordelen in activiteiten van het dagelijks leven bij personen met dementie. Het evalueert zowel basis- als instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, inclusief zelfzorg en sociaal functioneren
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Dubbel taakprotocol
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Dubbel taakprotocol: deelnemers zullen tegelijkertijd fysieke en cognitieve taken uitvoeren. Tijdens het lopen zullen ze bijvoorbeeld worden gevraagd om woordgeneratie, eenvoudige rekenkundige of andere aandachtsbedrijvende taken te voltooien
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Prestatiemaatregelen: loopsnelheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Loopsnelheid (gemeten met behulp van een metronoom- of loopanalysesysteem).
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Prestatiemaatregelen: staptelling
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Stappentelling (gemeten met behulp van een metronoom- of loopanalysesysteem).
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Prestatiemaatregelen: Aantal correct responsnummer van de juiste antwoorden
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Aantal correcte antwoorden die zijn vastgelegd tijdens de secundaire cognitieve taak.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Prestatiemaatregelen: onjuiste reactie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Percentage onjuiste antwoorden opgenomen tijdens de secundaire cognitieve taak.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Loopanalysesysteem: loopsnelheid tijdens wandelen met één taak
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Biedt objectieve evaluatie van de loopdynamiek met behulp van druksensoren, bewegingsopvangsystemen of versnellingsmeters.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Loopanalysesysteem: staplengte tijdens wandelen met één taak
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Biedt objectieve evaluatie van de loopdynamiek met behulp van druksensoren, bewegingsopvangsystemen of versnellingsmeters.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Loopanalysesysteem: balans tijdens het lopen van dual-task
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Biedt objectieve evaluatie van de loopdynamiek met behulp van druksensoren, bewegingsopvangsystemen of versnellingsmeters.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Loopanalysesysteem: houdingscontrole tijdens dual-task wandelen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Biedt objectieve evaluatie van de loopdynamiek met behulp van druksensoren, bewegingsopvangsystemen of versnellingsmeters.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Electromyography (EMG)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Elektromyografie (EMG): meet spierelektrische activiteit door oppervlakte -elektroden, die gegevens bieden over contractieduur, activeringsniveaus en coördinatie (De Luca, 1997). EMG zal worden gebruikt om veranderingen in motorcontrole en spieractivatie tijdens dual-task training te beoordelen.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fenerbahce University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sümeyye AKÇAY, PhD, Fenerbahce University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 63.2025fbu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren