後顎の裂開欠陥の管理における2種類のPRF膜
2025年9月4日 更新者：Alexandria University
後顎後の同時インプラント配置と裂開欠陥の管理における2種類のPRF膜を比較する（ランダム化比較臨床試験）
背景：萎縮性後部尾根へのインプラントの配置は、非常に多くの臨床医にとって挑戦です。
歯科インプラントの成功は、安定性を提供するために利用可能な肺胞骨の体積に依存します。
膜としてPRFおよびE-PRFを使用した異種移植を使用した骨移植は、骨の治癒と欠陥再建の両方で有望な結果を示しています。
研究の目的：血小板に富むフィブリン（PRF）と拡張された血小板リッチフィブリン（E-PRF）の影響を異種移植片の膜として評価して、同時インプラント配置を備えた後顎の尾根の幅を増加させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Azarita
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Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 後顎下歯が1つ以上欠けている患者。
- 4〜6mmの範囲の残留尾根幅を持つ萎縮性後顎下顎の患者。
- 良好な口腔衛生と許容可能なアーチ間空間が修復以下の患者
除外基準：
- 患者は、同じエリアで肺胞の尾根再建を受けました。
- 免疫疾患、制御されていない高血圧、および制御されていない糖尿病の患者。
- 手術部位で病的な状態の患者。
- ヘビースモーカー、アルコール乱用、傍観的な習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PRF
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末梢血は9〜10 mLの添加剤フリーチューブで収集され、700〜2000 gで水平に8分間遠心分離されます。
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実験的：E-PRF
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末梢血は、平野に収集され、遠心分離（700〜2000 g、8分）で赤い細胞を分離します。
最初の2〜4 mLの血小板貧困プラズマ（PPP）を引き出し、75°Cで10分間加熱してアルブミンジェルを形成し、1〜2分間冷却します。
一方、残りの血液分画（バフィーコート、液体PRF、赤血球）は、早期凝固を防ぐために冷却されたままにされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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オスステルデバイスは、インプラントの安定性、インプラント配置直後の一次安定性、およびインプラント配置時から6か月から二次安定性を測定するために使用されます。
測定値は1〜100のISQで記録され、インプラントの安定性はISQ値に直接比例します
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコアの変化
時間枠：UO〜7日
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視覚アナログスケール（VAS）は、10ポイント（0-1 =なし、2-4 = 5-7 =中程度、8-10 =重度）を使用して術後7日間痛みを評価するために使用されます。
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UO〜7日
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浮腫スコアの変化
時間枠：最大7日間
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浮腫の評価はすぐに行われ、次のように2日目、3日目、7日目に術後に行われます。 炎症なし=手術場に限定された口腔内腫脹=手術ゾーンでの軽度の外部膨張=手術ゾーンを超えて広がる中程度の口腔外腫 |
最大7日間
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骨幅の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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CBCTが使用されます
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ベースラインと6か月
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骨密度の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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CBCTが使用されます
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月12日
一次修了 (実際)
2025年1月20日
研究の完了 (実際)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2025年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月4日
最初の投稿 (推定)
2025年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0936-06/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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