Zwei Arten von PRF -Membranen bei der Behandlung des Dehiszenzfehlers im hinteren Unterkiefer
4. September 2025 aktualisiert von: Alexandria University
Vergleich von zwei Arten von PRF -Membranen bei der Behandlung des Dehiszenzfehlers mit gleichzeitiger Implantatplatzierung im hinteren Unterkiefer (randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Hintergrund: Die Platzierung von Implantaten in einem atrophischen hinteren Kamm ist für so viele Kliniker eine Herausforderung.
Der Erfolg von Zahnimplantaten hängt vom Volumen des verfügbaren Alveolarknochens ab, um Stabilität zu erzielen.
Die Knochentransplantation unter Verwendung von Xenotransplantat mit PRF und E-PRF als Membran hat vielversprechende Ergebnisse sowohl bei der Knochenheilung als auch bei der Defektrekonstruktion gezeigt.
Ziel der Studie: Bewertung der Wirkung von plättchenreichem Fibrin (PRF) und erweitertem plättchenreichem Fibrin (E-PRF) als Membran mit Xenotransplantat, um die Breite des Kamms im hinteren Unterkiefer mit einer gleichzeitigen Implantatplatzierung zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Ägypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einem oder mehreren fehlenden posterioren Unterkieferzähnen.
- Patient mit atrophischem hinteren Unterkiefer mit Restkammbreite im Bereich von 4 bis 6 mm.
- Patient mit guter Mundhygiene und akzeptabler Raum zwischen den Archnern weniger als oder gleich der Restaurierung
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wurde in der Alveolarkammrekonstruktion im selben Bereich unterzogen.
- Patienten mit Immunkrankheiten, unkontrollierter Hypertonie und unkontrolliertem Diabetes.
- Patient mit einem pathologischen Zustand am Ort der Operation.
- Schwerer Raucher, Alkoholmissbrauch, parafunktionelle Gewohnheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Prf
|
Peripheres Blut wird in 9-10 ml additiv-freien Röhrchen gesammelt und horizontal mit 700-2000 g für 8 Minuten zentrifugiert.
|
|
Experimental: E-PRF
|
Peripheres Blut wird in einfachen Röhrchen gesammelt und zentrifugiert (700-2000 g, 8 min), um Plasma von roten Zellen zu trennen.
Das erste 2-4 ml Thrombozyten-Arztplasma (PPP) wird entnommen und 10 Minuten lang bei 75 ° C erhitzt, um Albumingel zu bilden, und dann 1-2 Minuten abgekühlt.
In der Zwischenzeit werden die verbleibenden Blutbrüche (Buffy Coat, flüssige PRF, rote Zellen) abgekühlt, um vorzeitige Gerinnung zu verhindern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
|
Das Osstell -Gerät wird verwendet, um die Implantatstabilität, die primäre Stabilität kurz nach der Implantatplatzierung und die sekundäre Stabilität 6 Monate ab dem Zeitpunkt der Implantatplatzierung zu messen.
Die gemessenen Werte werden in ISQ von 1 bis 100 aufgezeichnet. Die Implantatstabilität ist direkt proportional zum ISQ -Wert
|
Grundlinie und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schmerzwerte
Zeitfenster: UO bis 7 Tage
|
Visuelle Analogale Skala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzen 7 Tage postoperativ mit einem 10-Punkte (0-1 = keine, 2-4 = mild, 5-7 = mittel, 8-10 = schwer) zu bewerten.
|
UO bis 7 Tage
|
|
Änderung der Ödemergebnisse
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
|
Die Bewertung des Ödems erfolgt sofort nach der Operation am 2., 3. und 7. Tagen wie folgt: Keine Entzündung = keine intraorale Schwellung, die auf das chirurgische Feld beschränkt ist = leichte extraorale Schwellung in der chirurgischen Zone = mäßige extraorale Schwellung, die sich über die chirurgische Zone hinausbreitet = intensiv |
bis zu 7 Tage
|
|
Veränderung der Knochenbreite Gewinn
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
|
CBCT wird verwendet
|
Grundlinie und 6 Monate
|
|
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Monate
|
CBCT wird verwendet
|
Grundlinie und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0936-06/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .