Dois tipos de membranas PRF no gerenciamento do deceto de deiscência na mandíbula posterior
4 de setembro de 2025 atualizado por: Alexandria University
Comparando dois tipos de membranas PRF no gerenciamento de deiscência com a colocação simultânea do implante na mandíbula posterior (ensaio clínico controlado randomizado)
Antecedentes: A colocação dos implantes em uma crista posterior atrófica é um desafio para muitos médicos.
O sucesso dos implantes dentários depende do volume de osso alveolar disponível para fornecer estabilidade.
O enxerto ósseo usando xenoenxerto com PRF e E-PRF como uma membrana mostrou resultados promissores na cicatrização óssea e na reconstrução de defeitos.
Objetivo do estudo: Avaliar o efeito da fibrina rica em plaquetas (PRF) e da fibrina rica em plaquetas (E-PRF) como uma membrana com xenoenxerto para aumentar a largura da crista na mandíbula posterior com a colocação simultânea do implante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com um ou mais dentes mandibulares posteriores ausentes.
- Paciente com mandíbula posterior atrófica com largura de crista residual na faixa de 4 a 6 mm.
- Paciente com boa higiene bucal e espaço inter-arco aceitável menor ou igual à restauração
Critérios de exclusão:
- O paciente foi submetido à reconstrução alveolar de cume na mesma área.
- Pacientes com doenças imunes, hipertensão não controlada e diabetes não controlado.
- Paciente com qualquer condição patológica no local da cirurgia.
- Fumante pesado, abuso de álcool, hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Prf
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O sangue periférico é coletado em tubos sem aditivos de 9 a 10 ml e centrifugado horizontalmente a 700-2000 g por 8 minutos.
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Experimental: e-prf
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O sangue periférico é coletado em tubos lisos e centrifugado (700-2000 g, 8 min) para separar o plasma dos glóbulos vermelhos.
O primeiro 2-4 ml de plasma pobres de plaquetas (PPP) é retirado e aquecido a 75 ° C por 10 minutos para formar gel de albumina e depois esfriado por 1-2 minutos.
Enquanto isso, as frações sanguíneas restantes (revestimento buffy, PRF líquido, células vermelhas) são mantidas resfriadas para evitar coagulação prematura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na estabilidade do implante
Prazo: linha de base e 6 meses
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O dispositivo Osstell será usado para medir a estabilidade do implante, a estabilidade primária logo após a colocação do implante e a estabilidade secundária 6 meses a partir do momento da colocação do implante.
Os valores medidos serão registrados no ISQ de 1 a 100, a estabilidade do implante é diretamente proporcional ao valor ISQ
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos escores da dor
Prazo: UO a 7 dias
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A escala visual analógica (VAS) será usada para avaliar a dor por 7 dias no pós-operatório, usando um 10 pontos (0-1 = nenhum, 2-4 = leve, 5-7 = moderado, 8-10 = grave)
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UO a 7 dias
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Mudança nas pontuações do edema
Prazo: até 7 dias
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A avaliação do edema será feita imediatamente, pós-operatória nos dias 2, 3º e 7º dia, como segue: Sem inflamação = nenhum inchaço intraoral confinado ao campo cirúrgico = inchaço extraoral leve na zona cirúrgica = inchaço extraoral moderado se espalhando além da zona cirúrgica = intensa |
até 7 dias
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mudança no ganho de largura óssea
Prazo: linha de base e 6 meses
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CBCT será usado
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linha de base e 6 meses
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mudança na densidade óssea
Prazo: linha de base e 6 meses
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CBCT será usado
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
10 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0936-06/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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