在下颌骨中进行裂开缺陷管理中的两种类型的PRF膜
2025年9月4日 更新者：Alexandria University
比较两种类型的prf膜在裂开缺陷管理中与同时下颌骨的同时植入物（随机对照临床试验）
背景：植入物在萎缩后脊中的放置是许多临床医生的挑战。
牙科植入物的成功取决于可提供稳定性的肺泡骨的体积。
使用异种移植与PRF和E-PRF作为膜的骨移植在骨骼愈合和缺陷重建方面表现出令人鼓舞的结果。
研究的目的：评估富含血小板的纤维蛋白（PRF）和富含血小板的纤维蛋白（E-PRF）作为具有异种移植物的膜的影响，以增加同时植入植入物的后颌骨山脊宽度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Azarita
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Alexandria、Azarita、埃及、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一个或多个缺失后下颌牙齿的患者。
- 萎缩后下颌骨患者，残留的脊宽度在4至6mm的范围内。
- 口腔卫生良好的患者和可接受的间间空间小于或等于修复
排除标准：
- 患者在同一区域进行了肺泡脊重建。
- 免疫疾病，不受控制的高血压和不受控制的糖尿病患者。
- 在手术部位患有任何病理状况的患者。
- 浓烟，滥用酗酒，副功能习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Prf
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在9-10 mL无添加剂管中收集外围血，并在700-2000 g时水平离心8分钟。
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实验性的：e-prf
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外周血被收集在普通管中，并离心（700-2000 g，8分钟），以将血浆与红细胞分离。
拔出前2-4毫升血小板血浆（PPP）在75°C下撤回并加热10分钟以形成白蛋白凝胶，然后冷却1-2分钟。
同时，将剩余的血液分数（Buffy Coat，液体PRF，红细胞）保持冷却，以防止过早凝结。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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植入物稳定性变化
大体时间：基线和6个月
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OSSTELL设备将用于测量植入物放置后的植入物稳定性，一级稳定性以及自植入植入物放置后6个月的次要稳定性。
测量值将记录在1到100的ISQ中，植入物稳定性与ISQ值直接成正比
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基线和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分的变化
大体时间：UO至7天
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视觉模拟量表（VAS）将使用10分（0-1 =无，2-4 =轻度，5-7 =中度，8-10 =严重）在术后7天评估疼痛
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UO至7天
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水肿得分的变化
大体时间：最多7天
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水肿的评估将立即进行，在第二，第三和第七天进行术后进行，如下所示： 无炎症=无局内肿胀仅限于手术场=手术区中的轻度外肿胀=中度的外科外肿胀扩散在手术区域以外 |
最多7天
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变化骨宽度增益
大体时间：基线和6个月
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CBCT将使用
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基线和6个月
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骨密度变化
大体时间：基线和6个月
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CBCT将使用
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基线和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月12日
初级完成 (实际的)
2025年1月20日
研究完成 (实际的)
2025年1月20日
研究注册日期
首次提交
2025年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月4日
首次发布 (估计的)
2025年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0936-06/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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