Due tipi di membrane PRF nella gestione del difetto di deiscenza nella mandibola posteriore
4 settembre 2025 aggiornato da: Alexandria University
Confronto di due tipi di membrane PRF nella gestione del difetto di deiscenza con il posizionamento simultaneo dell'impianto nella mandibola posteriore (studio clinico controllato randomizzato)
Contesto: il posizionamento degli impianti in una cresta posteriore atrofica è una sfida per così tanti clinici.
Il successo degli impianti dentali dipende dal volume dell'osso alveolare disponibile per fornire stabilità.
L'innesto osseo usando xenotrapianto con PRF e E-PRF come membrana ha mostrato risultati promettenti sia nella guarigione ossea che nella ricostruzione dei difetti.
Obiettivo dello studio: valutare l'effetto della fibrina ricca di piastrine (PRF) e della fibrina ricca di piastrine (E-PRF) come membrana con xenotrapianto per aumentare la larghezza della cresta nella mandibola posteriore con posizionamento simultaneo di impianti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con uno o più denti mandibolari posteriori mancanti.
- Paziente con mandibola posteriore atrofica con larghezza residua della cresta nell'intervallo da 4 a 6 mm.
- Paziente con buona igiene orale e spazio inter-arco accettabile inferiore o uguale al restauro
Criteri di esclusione:
- Il paziente è stato sottoposto a ricostruzione della cresta alveolare nella stessa area.
- Pazienti con malattie immunitarie, ipertensione non controllata e diabete non controllato.
- Paziente con qualsiasi condizione patologica nel sito della chirurgia.
- Fumatore pesante, abuso di alcol, abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Prf
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Il sangue periferico viene raccolto in tubi privi di additivi da 9-10 ml e centrifugato orizzontalmente a 700-2000 g per 8 minuti.
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Sperimentale: E-PRF
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Il sangue periferico viene raccolto in tubi semplici e centrifugato (700-2000 g, 8 minuti) per separare il plasma dai cellule rosse.
Il primo 2-4 ml di plasma povero di piastrine (PPP) viene ritirato e riscaldato a 75 ° C per 10 minuti per formare gel di albumina, quindi raffreddato per 1-2 minuti.
Nel frattempo, le rimanenti frazioni di sangue (cappotto Buffy, PRF liquido, cellule rosse) vengono mantenute raffreddate per prevenire la coagulazione prematura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il dispositivo Osstell verrà utilizzato per misurare la stabilità dell'impianto, la stabilità primaria subito dopo il posizionamento dell'impianto e la stabilità secondaria a 6 mesi dal momento del posizionamento dell'impianto.
I valori misurati saranno registrati in ISQ da 1 a 100, la stabilità dell'impianto è direttamente proporzionale al valore ISQ
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basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei punteggi del dolore
Lasso di tempo: Uo a 7 giorni
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare il dolore per 7 giorni dopo l'intervento usando un 10 punti (0-1 = nessuno, 2-4 = lieve, 5-7 = moderato, 8-10 = grave)
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Uo a 7 giorni
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Cambiamento dei punteggi dell'edema
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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La valutazione dell'edema verrà effettuata immediatamente, post-operatoria il 2 °, 3 ° e 7 ° giorno come segue: Nessuna infiammazione = nessuno gonfiore intraorale limitato al campo chirurgico = lieve gonfiore extraorale nella zona chirurgica = moderato gonfiore straordinario che si diffonde oltre la zona chirurgica = intensa |
fino a 7 giorni
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cambiamento nel guadagno della larghezza ossea
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Verrà utilizzato CBCT
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basale e 6 mesi
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cambiamento nella densità ossea
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Verrà utilizzato CBCT
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basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
10 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0936-06/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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