후부 하악골에서의 탈수 결함 관리에서 두 가지 유형의 PRF 막
2025년 9월 4일 업데이트: Alexandria University
사후 하악골에서 동시 임플란트 배치와 함께 Dehiscence 결함 관리에서 두 가지 유형의 PRF 막 비교 (무작위 대조 임상 시험)
배경 : 위축성 후방 능선에 임플란트를 배치하는 것은 많은 임상의에게 도전입니다.
치과 임플란트의 성공은 안정성을 제공하기 위해 이용 가능한 폐포 뼈의 양에 따라 다릅니다.
막으로 PRF 및 E-PRF를 사용한 이종 이식을 사용한 뼈 이식은 뼈 치유 및 결함 재건 모두에서 유망한 결과를 보여 주었다.
연구의 목표 : 혈소판이 풍부한 피브린 (PRF)과 연장 된 혈소판이 풍부한 피브린 (E-PRF)이 이종 이식편을 갖는 막으로서 동시 임플란트 배치와 함께 후부 하악골에서 융기의 폭을 증가시키는 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Azarita
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Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 하나 이상의 누락 된 후방 하악 치아가있는 환자.
- 4 ~ 6mm 범위의 잔류 능선 폭을 가진 위축성 후방 하악골 환자.
- 구강 위생이 좋은 환자 및 수용 가능한 아치 간 공간이 복원보다 작거나 동일합니다.
제외 기준 :
- 환자는 같은 영역에서 폐포 융기 재건을 받았다.
- 면역 질환, 통제되지 않은 고혈압 및 제어되지 않은 당뇨병 환자.
- 수술 부위에서 병리학 적 상태를 가진 환자.
- 무거운 흡연자, 알코올 남용, parafunctional 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PRF
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말초 혈액은 9-10 ml 첨가제 튜브에서 수집하고 8 분 동안 700-2000 g에서 수평으로 원심 분리된다.
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실험적: E-PRF
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말초 혈액을 평범한 튜브로 수집하고 원심 분리 (700-2000 g, 8 분)로 적혈구로부터 혈장을 분리한다.
첫 2-4 ml의 혈소판 빈 혈장 (PPP)을 철수하고 75 ℃에서 10 분 동안 가열하여 알부민 겔을 형성 한 다음 1-2 분 동안 냉각시킨다.
한편, 나머지 혈액 분획 (버피 코트, 액체 PRF, 적혈구)은 조기 응고를 방지하기 위해 냉각 된 상태로 유지된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 변화
기간: 기준선 및 6 개월
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Osstell 장치는 임플란트 안정성, 임플란트 배치 직후 1 차 안정성 및 임플란트 배치 시점으로부터 6 개월 동안 2 차 안정성을 측정하는 데 사용됩니다.
측정 된 값은 ISQ로 1에서 100으로 기록되며 임플란트 안정성은 ISQ 값에 직접 비례합니다.
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기준선 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: UO에서 7 일
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 10 점 (0-1 = 없음, 2-4 = 경미, 5-7 = 중간, 8-10 = 심한)을 사용하여 수술 후 7 일 동안 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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UO에서 7 일
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부종 점수의 변화
기간: 최대 7 일
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부종 평가는 다음과 같이 2, 3, 7 일에 수술 후 즉시 수행됩니다. 염증 없음 = 없음 수술 분야에 한정된 구두 내 붓기 = 수술 구역에서 온화한 외형 붓기 = 수술 구역 너머로 확산되는 중간 정도의 팽창 팽창 = 강렬합니다. |
최대 7 일
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뼈 너비 이득의 변화
기간: 기준선 및 6 개월
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CBCT가 사용됩니다
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기준선 및 6 개월
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뼈 밀도의 변화
기간: 기준선 및 6 개월
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CBCT가 사용됩니다
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기준선 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0936-06/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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