Два типа мембран PRF в лечении дефекта разбивки в задней нижней челюсти
4 сентября 2025 г. обновлено: Alexandria University
Сравнение двух типов мембран PRF в лечении дефекта раздачи с одновременным размещением имплантатов в задней нижней челюсти (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Фон: размещение имплантатов в атрофическом заднем хребте является проблемой для многих клиницистов.
Успех зубных имплантатов зависит от объема альвеолярной кости, доступной для обеспечения стабильности.
Прививка кости с использованием ксенотрансплантата с PRF и E-PRF в качестве мембраны показала многообещающие результаты как в заживлении кости, так и в реконструкции дефектов.
Цель исследования: оценить влияние богатого тромбоцитами фибрина (PRF) и расширенного богатого тромбоцитами фибрина (E-PRF) в качестве мембраны с ксенотрансплантатом, чтобы увеличить ширину хребта в задней нижней челюсти с одновременным размещением имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с одним или несколькими отсутствующими задними зубцами нижней челюсти.
- Пациент с атрофической задней нижней челюстью с остаточной шириной гребня в диапазоне от 4 до 6 мм.
- Пациент с хорошей гигиеной полости рта и приемлемым межштабным пространством меньше или равным реставрации
Критерии исключения:
- Пациент перенес альвеолярный гребень в той же области.
- Пациенты с иммунными заболеваниями, неконтролируемой гипертонией и неконтролируемым диабетом.
- Пациент с любым патологическим состоянием в месте хирургии.
- Тяжелый курильщик, злоупотребление алкоголем, парафункциональные привычки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PRF
|
Периферическая кровь собирается в пробирках без добавок 9-10 мл и центрифугируется горизонтально при 700-2000 г в течение 8 минут.
|
|
Экспериментальный: E-PRF
|
Периферическая кровь собирается в простых трубках и центрифугируется (700-2000 г, 8 мин) для отделения плазмы от эритроцитов.
Первые 2-4 мл плазмы с тромбоцитами (PPP) снимаются и нагревают при 75 ° C в течение 10 минут для образования геля альбумина, а затем охлаждаются в течение 1-2 минуты.
Между тем, оставшиеся фракции крови (баффи, жидкость PRF, красные клетки) сохраняются охлажденными, чтобы предотвратить преждевременное свертывание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: базовая линия и 6 месяцев
|
Устройство Osstell будет использоваться для измерения стабильности имплантата, первичной стабильности сразу после размещения имплантата и вторичной стабильности через 6 месяцев с момента размещения имплантата.
Измеренные значения будут записаны в ISQ от 1 до 100, стабильность имплантата прямо пропорциональна значению ISQ
|
базовая линия и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов боли
Временное ограничение: до 7 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться для оценки боли в течение 7 дней после операции с использованием 10-балльного (0-1 = нет, 2-4 = мягкий, 5-7 = умеренный, 8-10 = тяжелый)
|
до 7 дней
|
|
Изменение результатов отека
Временное ограничение: до 7 дней
|
Оценка отека будет проведена немедленно, послеоперационной во 2, 3 и 7-м днях следующим образом: Нет воспаления = нет внутриропочного набухания, ограниченного хирургическим полем = легкий экстраоральный отек в хирургической зоне = умеренный экстраоральный отек, распространяющийся за хирургическую зону = интенсивный |
до 7 дней
|
|
Изменение увеличения ширины кости
Временное ограничение: базовая линия и 6 месяцев
|
CBCT будет использоваться
|
базовая линия и 6 месяцев
|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: базовая линия и 6 месяцев
|
CBCT будет использоваться
|
базовая линия и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0936-06/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .