To typer PRF -membraner i håndtering af dehiscence -defekt i bageste mandible
4. september 2025 opdateret af: Alexandria University
Sammenligning af to typer PRF -membraner i håndtering af dehiscensdefekt med samtidig implantatplacering i bageste mandible (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Baggrund: Placering af implantater i en atrofisk posterior ryg er en udfordring for så mange klinikere.
Succesen med tandimplantater afhænger af mængden af alveolær knogle tilgængelig for at give stabilitet.
Knogletransplantation ved hjælp af xenograft med PRF og E-Prf som en membran har vist lovende resultater i både knoglerheling og defektrekonstruktion.
Formålet med undersøgelsen: At evaluere effekten af blodplade-rige fibrin (PRF) og udvidet blodplade-rige fibrin (E-PRF) som en membran med xenograft for at øge bredden af ryggen i det bageste mandible med samtidig implantat placering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient med en eller flere manglende bageste mandibulære tænder.
- Patient med atrofisk posterior mandibel med resterende rygbredde i området fra 4 til 6 mm.
- Patient med god mundhygiejne og acceptabelt mellembue, der er mindre end eller lig med restaureringen
Ekskluderingskriterier:
- Patienten gennemgik alveolær ryggenopbygning i det samme område.
- Patienter med immunsygdomme, ukontrolleret hypertension og ukontrolleret diabetes.
- Patient med enhver patologisk tilstand på operationens sted.
- Tung ryger, alkoholmisbrug, parafunktionelle vaner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PRF
|
Perifert blod opsamles i 9-10 ml tilsætningsfrie rør og centrifugeret vandret ved 700-2000 g i 8 minutter.
|
|
Eksperimentel: e-prf
|
Perifert blod opsamles i almindelige rør og centrifugeres (700-2000 g, 8 minutter) for at adskille plasma fra røde celler.
Den første 2-4 ml blodpladefattig plasma (PPP) trækkes tilbage og opvarmes til 75 ° C i 10 minutter for at danne albumingel og afkøles derefter i 1-2 minutter.
I mellemtiden holdes de resterende blodfraktioner (Buffy Coat, flydende PRF, røde celler) afkølet for at forhindre for tidlig koagulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i implantatstabilitet
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Osstell -enheden vil blive brugt til at måle implantatstabiliteten, primær stabilitet lige efter implantatplacering og sekundær stabilitet 6 måneder fra tidspunktet for implantatplacering.
De målte værdier registreres i ISQ fra 1 til 100, implantatstabilitet er direkte proportional med ISQ -værdien
|
baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerter score
Tidsramme: UO til 7 dage
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerter i 7 dage postoperativt ved hjælp af et 10-punkt (0-1 = ingen, 2-4 = mild, 5-7 = moderat, 8-10 = svær)
|
UO til 7 dage
|
|
Ændring i ødemer scoringer
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Vurdering af ødemer vil blive udført med det samme, postoperativ den 2., 3. og 7. dag som følger: Ingen betændelse = ingen intraoral hævelse begrænset til det kirurgiske felt = mild ekstraoral hævelse i den kirurgiske zone = moderat ekstraoral hævelse, der spreder sig ud over den kirurgiske zone = intens |
Op til 7 dage
|
|
Ændring i gevinsten
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
CBCT vil blive brugt
|
baseline og 6 måneder
|
|
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
CBCT vil blive brugt
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2025
Først opslået (Anslået)
10. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0936-06/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .