Twee soorten PRF -membranen in het beheer van dehiscentafdefect in posterieure onderkaak
4 september 2025 bijgewerkt door: Alexandria University
Vergelijking van twee soorten PRF -membranen bij het beheer van dehiscentie -defect met gelijktijdige implantaatplaatsing in posterieure onderkaak (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Achtergrond: Plaatsing van implantaten in een atrofische posterieure nok is een uitdaging voor zoveel clinici.
Het succes van tandheelkundige implantaten hangt af van het volume alveolair bot dat beschikbaar is om stabiliteit te bieden.
Bottransplantatie met xenotransplantaat met PRF en E-PRF als een membraan heeft veelbelovende resultaten laten zien in zowel botgenezing als defectreconstructie.
Doel van de studie: om het effect van bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) en uitgebreide bloedplaatjesrijke fibrine (E-PRF) te evalueren als een membraan met xenograft om de breedte van de nok in achterste onderkaak te vergroten met gelijktijdige implantaatplaatsing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een of meer ontbrekende achterste mandibulaire tanden.
- Patiënt met atrofische posterieure onderkaak met resterende nokbreedte in het bereik van 4 tot 6 mm.
- Patiënt met goede mondhygiëne en acceptabele inter-boogruimte minder dan of gelijk aan de restauratie
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt onderging alveolaire nokreconstructie in hetzelfde gebied.
- Patiënten met immuunziekten, ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde diabetes.
- Patiënt met elke pathologische aandoening op de plaats van chirurgie.
- Zware roker, alcoholmisbruik, parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PRF
|
Perifeer bloed wordt verzameld in 9-10 ml additiefvrije buizen en horizontaal gecentrifugeerd bij 700-2000 g gedurende 8 minuten.
|
|
Experimenteel: E-PRF
|
Perifeer bloed wordt verzameld in gewone buizen en gecentrifugeerd (700-2000 g, 8 minuten) om plasma van rode cellen te scheiden.
De eerste 2-4 ml bloedplaatjesarme plasma (PPP) wordt gedurende 10 minuten teruggetrokken en verwarmd op 75 ° C om albumine-gel te vormen en vervolgens 1-2 minuten gekoeld.
Ondertussen worden de resterende bloedfracties (Buffy Coat, Liquid PRF, rode cellen) afgekoeld om voortijdige stolling te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Osstell -apparaat zal worden gebruikt om de implantaatstabiliteit, primaire stabiliteit te meten net na plaatsing van implantaten en secundaire stabiliteit 6 maanden vanaf het moment van de plaatsing van implantaten.
De gemeten waarden worden geregistreerd in ISQ van 1 tot 100, implantaatstabiliteit is recht evenredig met ISQ -waarde
|
basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnscores
Tijdsspanne: UO tot 7 dagen
|
Visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijn 7 dagen postoperatief te beoordelen met behulp van een 10-punts (0-1 = geen, 2-4 = mild, 5-7 = matig, 8-10 = ernstig)
|
UO tot 7 dagen
|
|
Verandering in oedeemscores
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Beoordeling van oedeem zal onmiddellijk worden uitgevoerd, postoperatief op de 2e, 3e en 7e dagen als volgt: Geen ontsteking = geen intraorale zwelling beperkt tot het chirurgische veld = milde extraorale zwelling in de chirurgische zone = matige extraorale zwelling verspreid voorbij de chirurgische zone = intens |
tot 7 dagen
|
|
Verandering in de versterking van de botbreedte
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
CBCT zal worden gebruikt
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
CBCT zal worden gebruikt
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0936-06/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .