Deux types de membranes PRF dans la gestion du défaut de déhiscence dans la mandibule postérieure
4 septembre 2025 mis à jour par: Alexandria University
Comparaison de deux types de membranes PRF dans la gestion du défaut de déhiscence avec un placement d'implant simultané dans la mandibule postérieure (essai clinique contrôlé randomisé)
Contexte: Le placement des implants dans une crête postérieure atrophique est un défi pour tant de cliniciens.
Le succès des implants dentaires dépend du volume d'os alvéolaire disponible pour assurer la stabilité.
La greffe osseuse utilisant du xénogreffe avec PRF et E-PRF comme membrane a montré des résultats prometteurs à la fois dans la guérison osseuse et la reconstruction des défauts.
Objectif de l'étude: Évaluer l'effet de la fibrine riche en plaquettes (PRF) et de la fibrine riche en plaquettes étendue (E-PF) comme membrane avec xénogreffe pour augmenter la largeur de la crête dans la mandibule postérieure avec un placement d'implant simultané.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patient avec une ou plusieurs dents mandibulaires postérieures manquantes.
- Patient atteint de mandibule postérieure atrophique avec largeur de crête résiduelle dans la plage de 4 à 6 mm.
- Patient avec une bonne hygiène buccale et un espace inter-ararque acceptable inférieur ou égal à la restauration
Critères d'exclusion:
- Le patient a subi une reconstruction de la crête alvéolaire dans la même zone.
- Les patients atteints de maladies immunitaires, l'hypertension incontrôlée et le diabète incontrôlé.
- Patient avec une condition pathologique sur le site de la chirurgie.
- Fumeur lourd, abus d'alcool, habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PRF
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Le sang périphérique est collecté dans des tubes sans additifs de 9 à 10 ml et centrifugés horizontalement à 700-2000 g pendant 8 minutes.
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Expérimental: e-prof
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Le sang périphérique est recueilli dans des tubes ordinaires et centrifugé (700-2000 g, 8 min) pour séparer le plasma des globules rouges.
Les 2-4 premiers ml de plasma pauvre en plaquettes (PPP) sont retirés et chauffés à 75 ° C pendant 10 minutes pour former du gel d'albumine, puis refroidi pendant 1-2 minutes.
Pendant ce temps, les fractions sanguines restantes (couche Buffy, PRF liquide, globules rouges) sont maintenues refroidies pour empêcher la coagulation prématurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de stabilité de l'implant
Délai: ligne de base et 6 mois
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Le dispositif OSStell sera utilisé pour mesurer la stabilité de l'implant, la stabilité primaire juste après le placement de l'implant et la stabilité secondaire à 6 mois à compter du moment du placement de l'implant.
Les valeurs mesurées seront enregistrées en ISQ de 1 à 100, la stabilité de l'implant est directement proportionnelle à la valeur ISQ
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ligne de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de scores de douleur
Délai: Uo à 7 jours
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur pendant 7 jours après l'opération en utilisant un 10 points (0-1 = aucun, 2-4 = doux, 5-7 = modéré, 8-10 = sévère)
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Uo à 7 jours
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Changement des scores d'œdème
Délai: jusqu'à 7 jours
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L'évaluation de l'œdème se fera immédiatement, postopératoire les 2e, 3e et 7e jours comme suit: pas d'inflammation = aucun gonflement intraoral confiné au champ chirurgical = doux gonflement extra-oral dans la zone chirurgicale = gonflement extra-oral modéré étalé au-de |
jusqu'à 7 jours
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changement de gain de largeur osseuse
Délai: ligne de base et 6 mois
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CBCT sera utilisé
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ligne de base et 6 mois
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changement de densité osseuse
Délai: ligne de base et 6 mois
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CBCT sera utilisé
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ligne de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Première publication (Estimé)
10 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0936-06/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .