Dwa rodzaje błon PRF w zarządzaniu wadą rozczarowania w tylnej żuchwie
4 września 2025 zaktualizowane przez: Alexandria University
Porównanie dwóch rodzajów błon PRF w leczeniu wady rozczarowania z jednoczesnym umieszczeniem implantu w tylnej żuchwie (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)
Tło: Umieszczenie implantów w zanikowym tylnym grzbiecie jest wyzwaniem dla tak wielu klinicystów.
Sukces implantów dentystycznych zależy od objętości dostępnej kości pęcherzykowej w celu zapewnienia stabilności.
Przeszczep kości za pomocą ksenoprzeszczepu z PRF i E-PRF jako membrany wykazał obiecujące wyniki zarówno w gojeniu kości, jak i rekonstrukcji defektów.
Cel badania: Ocena wpływu fibryny bogatej w płytki krwi (PRF) i rozszerzonej fibryny bogatej w płytki krwi (E-PRF) jako membrany z heteroprzeszczepem w celu zwiększenia szerokości grzbietu w tylnej żuchwie z jednoczesnym umieszczeniem implantu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z jednym lub więcej brakiem zębów tylnych żuchwy.
- Pacjent z zanikową tylną żuchwą z resztkową szerokością grzbietu w zakresie od 4 do 6 mm.
- Pacjent z dobrą higieną jamy ustnej i dopuszczalnej przestrzeni między archami mniejszymi lub równymi przywróceniem
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent przeszedł rekonstrukcję grzbietu pęcherzykowego w tym samym obszarze.
- Pacjenci z chorobami immunologicznymi, niekontrolowanym nadciśnieniem i niekontrolowaną cukrzycą.
- Pacjent z dowolnym stanem patologicznym w miejscu operacji.
- Ciężki palacz, nadużywanie alkoholu, nawyki parafunkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prf
|
Krew obwodowa jest zbierana w 9-10 ml rur beztopowych i odwirowana poziomo przy 700-2000 g przez 8 minut.
|
|
Eksperymentalny: E-PRF
|
Krew obwodowa jest zbierana w zwykłych rurkach i odwirowana (700-2000 g, 8 min) w celu oddzielenia osocza od krwinek czerwonych.
Pierwsze 2-4 ml osocza ubogiej w płytki krwi (PPP) jest wycofane i podgrzewane w 75 ° C przez 10 minut, aby utworzyć żel albuminowy, a następnie schłodzony przez 1-2 minuty.
Tymczasem pozostałe frakcje krwi (płaszcz Buffy, płyn PRF, czerwone komórki) są ochłodzone, aby zapobiec przedwczesnemu krzepnięciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 miesięcy
|
Urządzenie Osstell zostanie użyte do pomiaru stabilności implantu, stabilności pierwotnej tuż po umieszczaniu implantu i wtórnej stabilności 6 miesięcy od momentu umieszczenia implantu.
Zmierzone wartości zostaną zarejestrowane w ISQ od 1 do 100, stabilność implantu jest bezpośrednio proporcjonalna do wartości ISQ
|
linia bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników bólu
Ramy czasowe: UO do 7 dni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie użyta do oceny bólu przez 7 dni po operacji przy użyciu 10-punktowego (0-1 = Brak, 2-4 = łagodny, 5-7 = umiarkowany, 8-10 = ciężki)
|
UO do 7 dni
|
|
Zmiana wyników obrzęków
Ramy czasowe: Do 7 dni
|
Ocena obrzęku zostanie wykonana natychmiast, pooperacyjna w 2., 3 i 7. dni w następujący sposób: Brak zapalenia = brak obrzęku wewnątrzustnego ograniczonego do pola chirurgicznego = łagodny obrzęk ekstrawoczny w strefie chirurgicznej = umiarkowany obrzęk ekstraweralny rozprzestrzeniający się poza strefę chirurgiczną = intensywne |
Do 7 dni
|
|
Zmiana wzrostu szerokości kości
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 miesięcy
|
CBCT będzie używany
|
linia bazowa i 6 miesięcy
|
|
zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: linia bazowa i 6 miesięcy
|
CBCT będzie używany
|
linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0936-06/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .